S. Endotoksiini, tulehdusvälittäjät ja MRS ennen ja jälkeen hoitoa MHE:ssä (endtxninHE)
maanantai 9. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Barjesh Chander Sharma, Govind Ballabh Pant Hospital
Seerumin endotoksiinit, tulehduksen välittäjät ja MR-spektroskopia ennen ja jälkeen hoidon minimaalisessa maksaenkefalopatiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia S.endotoksiineja, tulehdusvälittäjiä ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ennen ja jälkeen hoidon potilailla, joilla on kirroosi ja minimaalinen hepaattinen enkefalopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 kirroosipotilasta, joilla on minimaalinen hepaattinen enkefalopatia (MHE), jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimuspotilaat jaetaan kahteen ryhmään (n=30 kussakin ryhmässä).
Ryhmän L potilaat saavat laktuloosihoitoa, kun taas ryhmän NL saavat lumelääkettä. 3 kuukauden kuluttua S.endotoksiinit, tulehdusvälittäjät ja MRS toistetaan kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110060
- BC Sharma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosin kliininen diagnoosi (ikä 15-70 v.)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 viikon aikana
- Aktiivinen jatkuva infektio
- Kreatiniini > 1,5 mg %
- Elektrolyyttihäiriöt. (S. Natrium < 130 meq/l, S. Kalium 3,5 meq/l tai > 5,0 meq/l)
- Psykotrooppisten lääkkeiden H/O käyttö viimeisen 6 viikon aikana
- Viimeaikainen alkoholin käyttö (< 6 viikkoa)
- H/O VINKKEJÄ tai shunttileikkaus.
- Maksasolukarsinooma
- Vaikeat rinnakkaissairaudet kuten sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaus, elämänlaatua heikentävät neurologiset ja psykiatriset ongelmat
- Huono näkö estää neuropsykologisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Laktuloosi
Ryhmä L saa laktuloosia Ryhmä NL saa lumelääkettä
|
Siirappi 30 ml BD 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmä NL saa lumelääkettä
|
Siirappi, 30 ml BD, 3 kuukautta Gr.
NL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minimaalisen hepaattisen enkefalopatian paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusvälittäjien ja enkefalopatian asteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tulehdusvälittäjien arvojen mittaaminen enkefalopatian eri asteissa
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barjesh c Sharma, DM, GB Pant Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endotoxins in MHE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .