Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S. Endotoksyny, mediatory zapalne i MRS przed i po leczeniu w MHE (endtxninHE)

9 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Barjesh Chander Sharma, Govind Ballabh Pant Hospital

Endotoksyny w surowicy, mediatory zapalne i spektroskopia MR przed i po leczeniu minimalnej encefalopatii wątrobowej

Celem tego badania jest zbadanie S.endotoksyn, mediatorów stanu zapalnego i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) przed i po leczeniu pacjentów z marskością wątroby i minimalną encefalopatią wątrobową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częścią badania będzie 60 pacjentów z marskością wątroby i minimalną encefalopatią wątrobową (MHE), którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Badani pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (n=30 w każdej grupie).

Pacjenci z grupy L otrzymają terapię laktulozą, podczas gdy grupa NL otrzyma placebo. Po 3 miesiącach S.endotoksyny, mediatory zapalne i MRS zostaną powtórzone w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110060
        • BC Sharma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne marskości (wiek 15-70 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Świeży wywiad z krwawieniem z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Aktywna trwająca infekcja
  • Kreatynina >1,5 mg%
  • Zaburzenia elektrolitowe. (S. Sód < 130 meq/l, S. Potas 3,5 meq/l lub >5,0 meq/l)
  • H/O zażywanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Niedawne spożywanie alkoholu (< 6 tygodni)
  • H/O TIPS lub operacja przetoki.
  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Ciężkie choroby współistniejące, takie jak zastoinowa niewydolność serca, choroba płuc, problemy neurologiczne i psychiatryczne upośledzające jakość życia
  • Słabe widzenie wykluczające ocenę neuropsychologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Laktuloza
Grupa L otrzymuje laktulozę Grupa NL otrzymuje placebo
Lek: Laktuloza
Syrop 30 ml BD na 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Duphalac, Looz
Komparator placebo: Placebo
Grupa NL otrzymuje placebo
Lek: placebo
Syrop 30 ml BD na 3 miesiące w gr. NL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa minimalnej encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacji między mediatorami stanu zapalnego a stopniami encefalopatii
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Pomiar wartości mediatorów stanu zapalnego w różnych stopniach encefalopatii
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Barjesh c Sharma, DM, GB Pant Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • endotoxins in MHE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laktuloza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj