Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S. Endotoksin, inflammatoriske mediatorer og MRS før og efter behandling i MHE (endtxninHE)

9. april 2012 opdateret af: Barjesh Chander Sharma, Govind Ballabh Pant Hospital

Serumendotoksiner, inflammatoriske mediatorer og MR-spektroskopi før og efter behandling ved minimal hepatisk encefalopati

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge S.endotoksiner, inflammatoriske mediatorer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) før og efter behandling hos patienter med cirrhose og minimal hepatisk encefalopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med cirrhose med minimal hepatisk encefalopati (MHE), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil indgå i undersøgelsen. Undersøgelsespatienter vil blive opdelt i to grupper (n=30 i hver gruppe).

Gruppe L-patienter vil modtage lactulosebehandling, mens gruppe NL vil modtage placebo. Efter 3 måneder vil S.endotoksiner, inflammatoriske mediatorer og MRS blive gentaget i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110060
        • BC Sharma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af skrumpelever (alder 15-70 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med gastrointestinal blødning i de sidste 6 uger
  • Aktiv igangværende infektion
  • Kreatinin >1,5 mg%
  • Nedsættelse af elektrolyt. (S. Natrium < 130 meq/L, S. Kalium 3,5 meq/L eller >5,0 meq/L)
  • H/O brug af psykofarmaka i de sidste 6 uger
  • Nylig alkoholbrug (< 6 uger)
  • H/O TIPS eller shuntoperation.
  • Hepatocellulært karcinom
  • Alvorlig komorbiditet som kongestiv hjertesvigt, lungesygdom, neurologiske og psykiatriske problemer, der forringer livskvaliteten
  • Dårligt syn udelukker neuropsykologisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lactulose
Gruppe L får lactulose Gruppe NL får placebo
Medicin: Lactulose
Sirup 30 ml BD i 12 uger
Andre navne:
  • Duphalac, Looz
Placebo komparator: Placebo
Gruppe NL modtager placebo
Medicin: placebo
Sirup, 30 ml BD i 3 måneder i Gr. NL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af minimal hepatisk encefalopati
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Baseline og ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem inflammatoriske mediatorer og grader af encefalopati
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
At måle værdier af inflammatoriske mediatorer i forskellige grader af encefalopati
Baseline og ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barjesh c Sharma, DM, GB Pant Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • endotoxins in MHE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner