アルコール暴露による妊娠リスクの低減: 初期のランダム化比較試験 (EARLY RCT)

飲酒者の女性は、避妊法が効果的でない場合、アルコール暴露妊娠（AEP）のリスクがあります。 出産適齢期の女性の間で大量飲酒が増加しており、このグループの女性における危険な頻繁な飲酒は依然として安定している。 妊娠に気づくと多くの女性は飲酒をやめたり減らしたりしますが、ほとんどの女性では妊娠に気づくのは妊娠 4 週目から 6 週目までです。 特に妊娠 3 週目から 10 週目までの期間に女性が飲酒すると、胎児に重大な害が生じる可能性があります。 さらに、公衆衛生上の警告やアルコールが催奇形性があるという科学的証拠にもかかわらず、妊娠中に飲酒する女性が増えています。 多くの女性が胎児性アルコール症候群（FAS）を知っていますが、低レベルのアルコール曝露であっても、現在では胎児性アルコールスペクトラム障害として知られるアルコール関連神経行動障害やアルコール関連先天性欠損症（ARND、ARBD）を引き起こす可能性があることを認識している女性はほとんどいません。 (FASD)。 AEP のリスクがある女性に妊娠前に介入することで、FASD の一部の症例を排除できる可能性があります。 リスクにさらされている女性は、避妊を効果的に使用できない問題のある飲酒者や、避妊が効果がなく、リスクレベルで飲酒することがある女性です。 介入は、問題のある飲酒者の妊娠を延期するか、妊娠予防を放棄している女性の飲酒を減らすか、あるいはその両方に焦点を当てることができます。

AEP のリスクを構成する 2 つの行動に焦点を当てた動機付け面接は、有望なアプローチです。 動機付け面接と避妊カウンセリング介入という二重焦点の 5 セッションは、AEP のリスクがあり、治療を求めていない女性にとって効果的でした。 残念ながら、そのような介入が効果的であることが判明したとしても、その期間とコストの点で地域社会で採用される可能性は低いです。 必要とされているのは、これらの長期介入の効果的な要素を使用しながら、それらを凝縮された形式で提供する、より低コストで持ち運び可能な短い介入です。 より短い介入は、サービスを待っている女性に使用したり、既存の治療サービスに追加したりすることができ、その結果、さまざまな環境から集まった女性のAEPのリスクを軽減するという公衆衛生上の大きな影響を与える可能性があります。 単回セッションの介入であるプロジェクト・バランスは、女子大生に対する有効性の証拠を示しているが、より深刻な飲酒問題や避妊の使用が少ない、教育を受けていない地域ベースの女性には適応が必要となるだろう。 この分野を前進させるために必要な次のステップは、効果的で理論に基づいた介入に基づいた、より時間のかからない介入を開発してテストすることと、よりリスクの高い環境から得られた女性に対するその介入をテストすることです。

このステージ 1b プロジェクトの目的は、アルコール暴露妊娠 (AEP) のリスクが特に高い妊娠可能な女性の高リスク地域サンプルに対する、理論に基づいた簡単な行動介入の有効性を開発し、テストすることです。 AEPの予防は、女性が飲酒を変更するか避妊を変更するかに関係なく達成されるため、主要評価項目は、女性が飲酒するたびに観察される二分法で定義される「成功した結果」に加えて、6か月の追跡調査での危険な飲酒と効果のない避妊の割合となります。彼女を AEP の危険にさらす行動の一方または両方を十分に変えた。 目標は、女性をAEPやFASDを含むアルコール関連先天性欠損症のリスクにさらす行動を効果的に軽減する、転移可能な介入を特定することである。 具体的な目的は次のとおりです。

1. 「あなたを制限するアルコールと避妊のリスクの探索」（初期）介入を開発し、トレーニング方法と教材を改良し、介入を正確に提供できるようにセラピストを訓練します。
2. 介入の内的妥当性と忠実度の尺度を開発し、その心理測定的特性を確立します。
3. 評価、時間、注意の効果を制御する最小限の介入条件に対して、早期介入の有効性をテストします。 参加者を維持し、飲酒を減らし、避妊を増やす効果は、対象集団から選ばれた女性を対象としたランダム化パイロット試験でテストされる。問題のある飲酒者にサービスを提供する環境（薬物およびアルコールの外来治療環境）または効果のない避妊習慣を持つ女性（STDおよび公衆衛生）クリニック)
4. 早期介入の実現可能性と見込みの証拠、治療マニュアル、セラピストトレーニング資料、最終的な器具パッケージなど、ステージ 2 の有効性試験に必要な資料を作成します。
5. グループ割り当て以外の変数（アルコール問題の重症度、精神疾患の併存疾患、薬物使用/重症度、超理論的モデル変数（準備、変化の段階、プロセス、自己効力、治療連携））が仲介または緩和するための役割を検討する。反応を分析し、準備状況の変化などの介入の二次的結果を調査します。