Снижение риска беременности при воздействии алкоголя: рандомизированное контролируемое исследование EARLY (EARLY RCT)

Пьющие женщины подвержены риску беременности под воздействием алкоголя (AEP), если они неэффективно используют контрацепцию. Запойное пьянство среди женщин детородного возраста увеличилось, а рискованное частое употребление алкоголя осталось стабильным в этой группе женщин. Хотя многие женщины прекращают или сокращают потребление алкоголя, как только осознают, что беременны, у большинства женщин распознавание беременности происходит только на 4-6 неделе беременности. Серьезный вред может быть нанесен плоду, особенно между 3 и 10 неделями беременности, если женщина в этот период пьет. Кроме того, все больше женщин пьют во время беременности, несмотря на предупреждения общественного здравоохранения и научные доказательства того, что алкоголь является тератогенным. Хотя многие женщины знают о фетальном алкогольном синдроме (ФАС), немногие знают, что даже низкие уровни воздействия алкоголя могут привести к связанным с алкоголем нейроповеденческим расстройствам и врожденным дефектам, связанным с алкоголем (ARND, ARBD), теперь известным как фетальные алкогольные расстройства спектра. (ФАСД). Вмешательство до зачатия у женщин, подверженных риску ОЭП, может устранить некоторые случаи ФАСН. Женщины в группе риска — это проблемы с алкоголем, которые не могут эффективно использовать противозачаточные средства, а также женщины с неэффективными противозачаточными средствами, которые иногда употребляют алкоголь на уровне риска. Вмешательство может быть сосредоточено на отсрочке беременности среди проблемных пьющих или на сокращении употребления алкоголя среди женщин, которые отказываются от профилактики беременности, или на том и другом.

Многообещающим подходом является мотивационное интервьюирование, фокусирующее внимание на двойственном поведении, которое представляет риск для AEP. Пять сеансов, мотивационное интервью с двойной направленностью и консультирование по вопросам контрацепции оказались эффективными для женщин с риском развития ОЭП, которые не обращались за лечением. К сожалению, даже несмотря на то, что такие вмешательства могут оказаться эффективными, они вряд ли будут приняты в условиях сообщества из-за их длительности и стоимости. Что необходимо, так это менее дорогостоящее, переносимое краткое вмешательство, в котором используются эффективные компоненты этих более длительных вмешательств, но они предоставляются в сжатом формате. Более краткосрочное вмешательство может быть использовано для женщин, ожидающих помощи, или добавлено к существующим терапевтическим услугам, и, таким образом, может иметь большее влияние на общественное здравоохранение в снижении риска ОЭП для женщин, привлеченных из различных условий. Вмешательство, состоящее из одного сеанса, Project Balance, продемонстрировало эффективность у женщин из колледжа, но потребует адаптации для менее образованных женщин из сообщества с более серьезными проблемами с алкоголем или меньшим использованием противозачаточных средств. Следующим шагом, необходимым для продвижения в этой области, является разработка и тестирование менее затратного по времени вмешательства, основанного на эффективных и теоретически обоснованных вмешательствах, а также тестирование этого вмешательства на женщинах, взятых из условий повышенного риска.

Целью этого проекта Этапа 1b является разработка и проверка эффективности краткого, основанного на теории, поведенческого вмешательства среди группы населения с высоким риском фертильных женщин, подверженных особенно высокому риску беременности, вызванной воздействием алкоголя (AEP). Поскольку профилактика ОЭП будет достигнута независимо от того, изменит ли женщина употребление алкоголя ИЛИ методы контрацепции, первичными конечными точками будут показатели рискованного употребления алкоголя и неэффективной контрацепции в течение шести месяцев наблюдения в дополнение к дихотомически определяемому «успешному результату», который будет наблюдаться всякий раз, когда женщина в достаточной степени изменила одно или оба поведения, которые подвергли ее риску AEP. Цель состоит в том, чтобы определить переносимое вмешательство, которое эффективно уменьшает поведение, которое подвергает женщин риску AEP и врожденных дефектов, связанных с алкоголем, включая FASD. Конкретные цели заключаются в следующем:

1. Разработайте вмешательство «Изучение рисков, связанных с алкоголем и противозачаточными средствами, которые ограничивают вас» (РАННЕЕ), усовершенствуйте методы обучения и материалы и обучите терапевтов точно проводить вмешательство.
2. Разработайте меры внутренней валидности и достоверности вмешательства и установите их психометрические свойства.
3. Проверьте эффективность РАННЕГО вмешательства в условиях минимального вмешательства, которое контролирует эффекты оценки, времени и внимания. Эффективность удержания участников, сокращения употребления алкоголя и усиления контрацепции будет проверена в пилотном рандомизированном исследовании женщин, отобранных из целевых групп: учреждения, обслуживающие проблемных пьющих (амбулаторное лечение наркомании и алкоголизма) или женщины с неэффективными противозачаточными привычками (ИППП и общественное здравоохранение). клиники)
4. Разработайте материалы, необходимые для испытания эффективности на этапе 2, включая доказательства осуществимости и перспективности РАННЕГО вмешательства, руководства по лечению, учебные материалы для терапевтов и окончательный пакет инструментов.
5. Изучите роль переменных, отличных от распределения по группам (тяжесть проблемы с алкоголем, сопутствующая психиатрическая патология, употребление наркотиков/тяжесть, транстеоретические модельные переменные (готовность, этапы и процессы изменений, самоэффективность и терапевтический альянс) для опосредования или смягчения ответ и изучить вторичные результаты вмешательства, такие как изменения в готовности.