Vermindering van aan alcohol blootgesteld zwangerschapsrisico: VROEGE gerandomiseerde gecontroleerde studie (EARLY RCT)

Drinkende vrouwen lopen risico op aan alcohol blootgestelde zwangerschap (AEP) als ze anticonceptie niet effectief gebruiken. Binge drinking onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd is toegenomen en riskant frequent drinken is stabiel gebleven bij deze groep vrouwen. Hoewel veel vrouwen stoppen met drinken of minder drinken zodra ze beseffen dat ze zwanger zijn, wordt de zwangerschap voor de meeste vrouwen pas in de 4e tot 6e week van de zwangerschap herkend. Ernstige schade aan de foetus kan optreden, vooral tussen week 3 en 10 van de zwangerschap, als vrouwen tijdens deze periode drinken. Bovendien drinken steeds meer vrouwen tijdens de zwangerschap, ondanks waarschuwingen voor de volksgezondheid en wetenschappelijk bewijs dat alcohol teratogeen is. Hoewel veel vrouwen op de hoogte zijn van het Foetaal Alcohol Syndroom (FAS), zijn maar weinig vrouwen zich ervan bewust dat zelfs een lage blootstelling aan alcohol kan leiden tot aan alcohol gerelateerde neurologische gedragsstoornissen en aan alcohol gerelateerde geboorteafwijkingen (ARND, ARBD), nu bekend als Foetale Alcohol Spectrum Stoornissen (FASD). Tussenbeide komen vóór de conceptie bij vrouwen die risico lopen op AEP, kan sommige gevallen van FASD elimineren. Risicovrouwen zijn probleemdrinkers die anticonceptie niet effectief gebruiken, en degenen met ineffectieve anticonceptie die soms op risiconiveaus drinken. Interventies kunnen gericht zijn op het uitstellen van zwangerschap bij probleemdrinkers, of het verminderen van drinken bij vrouwen die afzien van zwangerschapspreventie, of beide.

Motiverende gespreksvoering die zich richt op het dubbele gedrag dat het risico voor AEP vormt, is een veelbelovende aanpak. Een vijf sessies, dual-focused motiverende gespreksvoering plus anticonceptie counselinginterventie was effectief voor vrouwen die risico liepen op AEP en geen behandeling zochten. Hoewel dergelijke interventies effectief kunnen blijken te zijn, is het helaas onwaarschijnlijk dat ze worden toegepast in gemeenschapsinstellingen vanwege hun lengte en kosten. Wat nodig is, is een goedkopere, transporteerbare korte interventie die de effectieve componenten van deze langere interventies gebruikt, maar ze in een gecomprimeerd formaat levert. Een kortere interventie zou kunnen worden gebruikt bij vrouwen die wachten op diensten of kan worden toegevoegd aan bestaande therapeutische diensten, en zou dus een grotere impact op de volksgezondheid kunnen hebben bij het verminderen van het risico op AEP voor vrouwen uit verschillende omgevingen. Een interventie van één sessie, Project Balance, heeft bewezen werkzaam te zijn bij universiteitsvrouwen, maar zal aanpassing vereisen voor lager opgeleide vrouwen in de gemeenschap met ernstigere drankproblemen of minder gebruik van anticonceptie. De volgende stap die nodig is om dit veld vooruit te helpen, is het ontwikkelen en testen van een minder tijdrovende interventie die voortbouwt op effectieve en op theorie gebaseerde interventies, en om die interventie te testen bij vrouwen uit instellingen met een hoger risico.

Het doel van dit fase 1b-project is het ontwikkelen en testen van de werkzaamheid van een korte, op theorie gebaseerde gedragsinterventie bij een gemeenschapssteekproef met een hoog risico van vruchtbare vrouwen die een bijzonder hoog risico lopen op een aan alcohol blootgestelde zwangerschap (AEP). Omdat preventie van AEP zal worden bereikt, ongeacht of de vrouw verandert van drinken OF van anticonceptie, zijn de primaire eindpunten percentages van riskant drinken en ineffectieve anticonceptie na zes maanden follow-up, naast dichotoom gedefinieerde "succesvolle uitkomst" die zal worden waargenomen wanneer een vrouw heeft een of beide gedragingen die haar in gevaar brachten voor AEP voldoende veranderd. Het doel is om een ​​overdraagbare interventie te identificeren die effectief gedrag vermindert dat vrouwen in gevaar brengt voor AEP en aan alcohol gerelateerde geboorteafwijkingen, waaronder FASD. De specifieke doelstellingen zijn:

1. Ontwikkel de interventie "Verkennen van alcohol- en anticonceptierisico's die u beperken" (VROEGE), verfijn trainingsmethoden en -materialen en train therapeuten om de interventie nauwkeurig uit te voeren.
2. Ontwikkel maatregelen voor de interne validiteit en betrouwbaarheid van de interventie en stel hun psychometrische eigenschappen vast.
3. Test de effectiviteit van de VROEGE interventie tegen een minimale interventieconditie die controleert voor de effecten van beoordeling, tijd en aandacht. De werkzaamheid om deelnemers vast te houden, alcoholgebruik te verminderen en anticonceptie te verhogen, zal worden getest in een gerandomiseerde proef met vrouwen uit de doelpopulaties: omgevingen waar probleemdrinkers worden bediend (poliklinische instellingen voor drugs- en alcoholbehandeling) of vrouwen met ineffectieve anticonceptiegewoonten (SOA en volksgezondheid). klinieken)
4. Materiaal ontwikkelen dat nodig is voor een fase 2-werkzaamheidsonderzoek, inclusief bewijs van de haalbaarheid en belofte van de VROEGE interventie, behandelhandleidingen, trainingsmateriaal voor therapeuten en een definitief instrumentatiepakket.
5. Onderzoek de rol van andere variabelen dan groepstoewijzing (ernst van alcoholprobleem, psychiatrische comorbiditeit, drugsgebruik/ernst, transtheoretische modelvariabelen (gereedheid, stadia en veranderingsprocessen, zelfeffectiviteit en therapeutische alliantie) om te bemiddelen of te matigen respons, en onderzoek secundaire uitkomsten van de interventie, zoals veranderingen in paraatheid.