Riduzione del rischio di gravidanza esposta all'alcol: studio controllato randomizzato EARLY (EARLY RCT)

Le donne che bevono sono a rischio di gravidanza esposta all'alcol (AEP) se usano la contraccezione in modo inefficace. Il binge drinking tra le donne in età fertile è aumentato e il consumo frequente e rischioso è rimasto stabile in questo gruppo di donne. Sebbene molte donne smettano o riducano il consumo di alcol una volta che si rendono conto di essere incinte, il riconoscimento della gravidanza non avviene fino alla 4a-6a settimana di gestazione per la maggior parte delle donne. Possono verificarsi gravi danni al feto, specialmente tra la terza e la decima settimana di gestazione, se le donne bevono durante questo periodo. Inoltre, un numero crescente di donne beve durante la gravidanza, nonostante gli avvertimenti della sanità pubblica e le prove scientifiche che l'alcol è un teratogeno. Sebbene molte donne siano consapevoli della sindrome alcolica fetale (FAS), poche sono consapevoli del fatto che anche bassi livelli di esposizione all'alcol potrebbero portare a disturbi neurocomportamentali correlati all'alcol e difetti alla nascita correlati all'alcol (ARND, ARBD), ora noti come disturbi dello spettro alcolico fetale (FASD). Intervenire prima del concepimento con donne a rischio di AEP potrebbe eliminare alcuni casi di FASD. Le donne a rischio sono bevitrici problematiche che non usano efficacemente la contraccezione e quelle con contraccezione inefficace che a volte bevono a livelli di rischio. L'intervento potrebbe concentrarsi sul rinvio della gravidanza tra i bevitori problematici, o sulla riduzione del consumo di alcol tra le donne che rinunciano alla prevenzione della gravidanza, o su entrambi.

Il colloquio motivazionale incentrato sui doppi comportamenti che compongono il rischio per AEP è un approccio promettente. Un colloquio motivazionale di cinque sessioni, a doppia focalizzazione, più un intervento di consulenza sulla contraccezione è stato efficace per le donne a rischio di AEP che non cercavano un trattamento. Sfortunatamente, anche se tali interventi possono rivelarsi efficaci, è improbabile che vengano adottati in contesti comunitari a causa della loro durata e del loro costo. Ciò di cui c'è bisogno è un intervento breve meno costoso e trasportabile che utilizzi i componenti efficaci di questi interventi più lunghi, ma li fornisca in un formato condensato. Un intervento più breve potrebbe essere utilizzato con le donne in attesa di servizi o aggiunto ai servizi terapeutici esistenti, e quindi potrebbe avere un maggiore impatto sulla salute pubblica riducendo il rischio di AEP per le donne provenienti da contesti diversi. Un intervento a sessione singola, Project Balance, ha mostrato prove di efficacia con le donne del college, ma richiederà un adattamento per le donne meno istruite che vivono in comunità con problemi di alcolismo più gravi o meno uso di contraccettivi. Il prossimo passo necessario per far avanzare questo campo è sviluppare e testare un intervento meno dispendioso in termini di tempo che si basi su interventi efficaci e basati sulla teoria e testare tale intervento nelle donne provenienti da ambienti a rischio più elevato.

Lo scopo di questo progetto Stage 1b è quello di sviluppare e testare l'efficacia di un breve intervento comportamentale basato sulla teoria tra un campione di comunità ad alto rischio di donne fertili che sono particolarmente a rischio di una gravidanza esposta all'alcol (AEP). Poiché la prevenzione dell'AEP sarà raggiunta sia che la donna cambi alcol o contraccezione, gli endpoint primari saranno i tassi di consumo rischioso e contraccezione inefficace al follow-up di sei mesi, oltre al "esito positivo" definito dicotomicamente che sarà osservato ogni volta che una donna ha sufficientemente alterato uno o entrambi i comportamenti che la ponevano a rischio di AEP. L'obiettivo è identificare un intervento trasferibile che riduca efficacemente i comportamenti che mettono le donne a rischio di AEP e difetti alla nascita correlati all'alcol, inclusa la FASD. Gli obiettivi specifici sono quelli di:

1. Sviluppa l'intervento "Esplorazione dei rischi di alcol e contraccezione che ti limitano" (EARLY), perfeziona i metodi e i materiali di formazione e forma i terapisti per fornire l'intervento in modo accurato.
2. Sviluppare misure della validità interna e della fedeltà dell'intervento e stabilirne le proprietà psicometriche.
3. Testare l'efficacia dell'intervento EARLY rispetto a una condizione di intervento minimo che controlla gli effetti della valutazione, del tempo e dell'attenzione. L'efficacia nel trattenere i partecipanti, ridurre il consumo di alcol e aumentare la contraccezione sarà testata in uno studio pilota randomizzato su donne tratte dalle popolazioni target: ambienti che servono bevitori problematici (ambienti ambulatoriali per il trattamento di droghe e alcol) o donne con abitudini contraccettive inefficaci (STD e salute pubblica cliniche)
4. Sviluppare i materiali necessari per una prova di efficacia della Fase 2, comprese le prove della fattibilità e della promessa dell'intervento EARLY, i manuali di trattamento, i materiali di formazione del terapista e un pacchetto di strumentazione finale.
5. Esaminare il ruolo di variabili diverse dall'assegnazione di gruppo (gravità del problema alcolico, comorbilità psichiatrica, uso/gravità di droghe, variabili del modello trans-teorico (disponibilità, stadi e processi di cambiamento, autoefficacia e alleanza terapeutica) per mediare o moderare risposta ed esaminare gli esiti secondari dell'intervento, come i cambiamenti nella prontezza.