Minska risken för alkoholexponerad graviditet: TIDIGT randomiserat kontrollerat försök (EARLY RCT)

Drickande kvinnor löper risk för alkoholexponerad graviditet (AEP) om de använder preventivmedel ineffektivt. Berusningsdrickande bland kvinnor i fertil ålder har ökat och riskfyllt frekvent alkoholkonsumtion har varit stabilt hos denna grupp kvinnor. Även om många kvinnor slutar eller minskar sitt drickande när de inser att de är gravida, inträffar graviditet inte förrän den 4:e till 6:e graviditetsveckan för de flesta kvinnor. Allvarliga skador kan uppstå på fostret, särskilt mellan vecka 3 och 10 av graviditeten, om kvinnor dricker under denna period. Dessutom dricker ett ökande antal kvinnor under graviditeten, trots folkhälsovarningar och vetenskapliga bevis på att alkohol är en teratogen. Även om många kvinnor är medvetna om Fetal Alcohol Syndrome (FAS), är få medvetna om att även låga nivåer av alkoholexponering kan leda till alkoholrelaterade neurobeteendestörningar och alkoholrelaterade fosterskador (ARND, ARBD), nu känd som Fetal Alcohol Spectrum Disorders (FASD). Att ingripa före befruktningen med kvinnor som löper risk för AEP kan eliminera vissa fall av FASD. Kvinnor i riskzonen är problemdrickare som misslyckas med att använda preventivmedel effektivt, och de med ineffektiva preventivmedel som ibland dricker på risknivåer. Intervention kan fokusera på att skjuta upp graviditeten bland problemdrickare, eller minska drickandet bland kvinnor som avstår från graviditetsprevention, eller både och.

Motiverande intervjuer med fokus på de dubbla beteenden som utgör risken för AEP är ett lovande tillvägagångssätt. En fem sessioner, dubbelfokuserade motiverande intervjuer plus preventivmedelsrådgivningsintervention var effektiv för kvinnor med risk för AEP som inte sökte behandling. Tyvärr, även om sådana insatser kan visa sig effektiva, är det osannolikt att de kommer att tillämpas i samhällsmiljöer på grund av deras längd och kostnad. Vad som behövs är en mindre kostsam, transportabel kort intervention som använder de effektiva komponenterna i dessa längre interventioner, men levererar dem i ett komprimerat format. En kortare intervention skulle kunna användas med kvinnor som väntar på tjänster eller läggas till befintliga terapeutiska tjänster, och därmed kan ha en större inverkan på folkhälsan för att minska risken för AEP för kvinnor från olika miljöer. En ensessionsintervention, Project Balance, har visat bevis på effektivitet med collegekvinnor, men kommer att kräva anpassning för mindre utbildade samhällsbaserade kvinnor med allvarligare alkoholproblem eller mindre preventivmedelsanvändning. Nästa steg som behövs för att utveckla detta område är att utveckla och testa en mindre tidskrävande intervention som bygger på effektiva och teoribaserade interventioner, och att testa den interventionen hos kvinnor som kommer från högre riskmiljöer.

Syftet med detta steg 1b-projekt är att utveckla och testa effektiviteten av en kort, teoribaserad beteendeintervention bland ett högriskgruppsprov av fertila kvinnor som löper särskilt hög risk för en alkoholexponerad graviditet (AEP). Eftersom förebyggande av AEP kommer att uppnås oavsett om kvinnan byter drickande ELLER preventivmedel, kommer de primära effektmåtten att vara frekvensen av riskfyllt drickande och ineffektiv preventivmetod vid sex månaders uppföljning, förutom dikotomt definierat "framgångsrikt resultat" som kommer att observeras när en kvinna har tillräckligt förändrat ett eller båda beteendena som utsätter henne för risk för AEP. Målet är att identifiera en överförbar intervention som effektivt minskar beteenden som utsätter kvinnor för risk för AEP och alkoholrelaterade fosterskador inklusive FASD. De specifika målen är att:

1. Utveckla interventionen "Utforska alkohol- och preventivmedelsrisker som begränsar dig" (TIDIGT), förfina träningsmetoder och -material och utbilda terapeuter att utföra interventionen korrekt.
2. Utveckla mått på interventionens interna validitet och trohet, och fastställa deras psykometriska egenskaper.
3. Testa effektiviteten av den tidiga interventionen mot ett minimalt interventionstillstånd som kontrollerar effekterna av bedömning, tid och uppmärksamhet. Effektiviteten för att behålla deltagare, minska drickandet och öka preventivmedel kommer att testas i en randomiserad pilotstudie av kvinnor från målpopulationerna: miljöer som tjänar problemdrickare (öppenvårdsmiljöer för drog- och alkoholbehandling) eller kvinnor med ineffektiva preventivvanor (STD och folkhälsa) kliniker)
4. Utveckla material som behövs för en effektprövning i steg 2, inklusive bevis på genomförbarheten och löftet om den tidiga interventionen, behandlingsmanualer, terapeututbildningsmaterial och ett slutgiltigt instrumenteringspaket.
5. Undersök rollen av andra variabler än grupptilldelning (alkoholproblemets svårighetsgrad, psykiatrisk komorbiditet, droganvändning/allvarlighetsgrad, transteoretiska modellvariabler (beredskap, stadier och förändringsprocesser, själveffektivitet och terapeutisk allians) för att medla eller moderera svar och undersök sekundära resultat av interventionen, såsom förändringar i beredskap.