Alkoholille altistuneen raskauden riskin vähentäminen: EARLY satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (EARLY RCT)

Juovat naiset ovat vaarassa saada alkoholille altistunutta raskautta (AEP), jos he käyttävät tehottomasti ehkäisyä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten humalajuominen on lisääntynyt, ja riskialtis toistuva juominen on pysynyt vakaana tässä naisryhmässä. Vaikka monet naiset lopettavat juomisen tai vähentävät juomistaan ​​huomattuaan olevansa raskaana, raskauden tunnistaminen tapahtuu useimmilla naisilla vasta 4.–6. raskausviikolla. Sikiö voi aiheuttaa vakavaa haittaa etenkin raskausviikon 3 ja 10 välillä, jos nainen juo tänä aikana. Lisäksi yhä useammat naiset juovat alkoholia raskauden aikana huolimatta kansanterveysvaroituksista ja tieteellisistä todisteista siitä, että alkoholi on teratogeeninen. Vaikka monet naiset ovat tietoisia sikiön alkoholioireyhtymästä (FAS), harvat ovat tietoisia siitä, että vähäisetkin alkoholipitoisuudet voivat johtaa alkoholiin liittyviin hermostollisia käyttäytymishäiriöitä ja alkoholiin liittyviä synnynnäisiä epämuodostumia (ARND, ARBD), jotka tunnetaan nykyään sikiön alkoholispektrihäiriöinä. (FASD). Interventio ennen hedelmöitystä sellaisten naisten kanssa, joilla on AEP-riski, voi poistaa jotkin FASD-tapaukset. Riskiryhmässä olevat naiset ovat ongelmajuomista, jotka eivät käytä ehkäisyä tehokkaasti, ja ne, joilla on tehoton ehkäisy ja jotka joskus juovat riskitasolla. Toimenpiteet voisivat keskittyä raskauden lykkäämiseen ongelmajuomistajilla tai juomisen vähentämiseen naisilla, jotka luopuvat raskauden ehkäisystä, tai molempia.

Motivoiva haastattelu, jossa keskitytään kaksoiskäyttäytymiseen, joka muodostaa riskin AEP:lle, on lupaava lähestymistapa. Viiden istunnon kaksisuuntainen motivoiva haastattelu ja ehkäisyneuvonta olivat tehokkaita naisille, joilla oli AEP-riski ja jotka eivät hakeneet hoitoon. Valitettavasti, vaikka tällaiset interventiot voivat osoittautua tehokkaiksi, niitä ei todennäköisesti oteta käyttöön yhteisössä niiden pituuden ja kustannusten vuoksi. Tarvitaan halvempi, kuljetettava lyhyt interventio, joka käyttää näiden pidempien interventioiden tehokkaita komponentteja, mutta toimittaa ne tiivistetyssä muodossa. Lyhyempää interventiota voitaisiin käyttää palveluja odottavien naisten yhteydessä tai se voitaisiin lisätä olemassa oleviin terapeuttisiin palveluihin, jolloin sillä voisi olla suurempi kansanterveysvaikutus vähentämään AEP-riskiä erilaisista ympäristöistä tulevien naisten kohdalla. Yhden istunnon interventio, Project Balance, on osoittanut tehoa korkeakoulunaisten kanssa, mutta se vaatii mukauttamista vähemmän koulutetuille yhteisön naisille, joilla on vakavampia juomisongelmia tai vähemmän ehkäisyä. Seuraava askel, joka tarvitaan tämän alan edistämiseksi, on kehittää ja testata vähemmän aikaa vievä interventio, joka perustuu tehokkaisiin ja teoriapohjaisiin interventioihin, ja testata tätä interventiota naisilla, jotka ovat peräisin korkeamman riskin ympäristöstä.

Tämän vaiheen 1b hankkeen tarkoituksena on kehittää ja testata lyhyen, teoriaan perustuvan käyttäytymisintervention tehokkuutta korkean riskin yhteisön hedelmällisissä naisissa, joilla on erityisen suuri riski saada alkoholille altistunut raskaus (AEP). Koska AEP:n ehkäisy saavutetaan riippumatta siitä, vaihtaako nainen juomista TAI ehkäisyä, ensisijaiset päätetapahtumat ovat riskialtis juominen ja tehoton ehkäisy kuuden kuukauden seurannassa sen lisäksi, että kaksijakoisesti määritelty "onnistunut lopputulos", joka havaitaan aina, kun nainen on muuttanut riittävästi toista tai molempia käyttäytymismalleja, jotka saattoivat hänet alttiiksi AEP:lle. Tavoitteena on tunnistaa siirrettävä interventio, joka vähentää tehokkaasti käyttäytymistä, joka altistaa naiset AEP:lle ja alkoholiin liittyville synnynnäisille epämuodostumille, mukaan lukien FASD. Erityistavoitteet ovat:

1. Kehitä "Alkoholi- ja ehkäisyriskien tutkiminen, jotka rajoittavat sinua" (VARHAINEN) -interventio, tarkenna koulutusmenetelmiä ja -materiaaleja ja kouluta terapeutteja suorittamaan interventio tarkasti.
2. Kehitä toimenpiteiden sisäisen validiteetin ja uskollisuuden mittareita ja määritä niiden psykometriset ominaisuudet.
3. Testaa EARLY-intervention tehokkuutta verrattuna minimaaliseen interventioehtoon, joka hallitsee arvioinnin, ajan ja huomion vaikutuksia. Tehokkuus osallistujien pitämisessä, juomisen vähentämisessä ja ehkäisyn lisäämisessä testataan satunnaistetussa pilottitutkimuksessa naisilla, jotka valitaan kohderyhmistä: laitoksista, jotka palvelevat alkoholin ongelmakäyttäjiä (avohoidon huume- ja alkoholihoitoyksiköt) tai naisia, joilla on tehottomia ehkäisytottumuksia (sukupuolitaudit ja kansanterveys). klinikat)
4. Kehitä vaiheen 2 tehokkuuskokeeseen tarvittavat materiaalit, mukaan lukien todisteet EARLY-toimenpiteen toteutettavuudesta ja lupaavuudesta, hoitooppaat, terapeutin koulutusmateriaalit ja lopullinen instrumentointipaketti.
5. Tutki muiden muuttujien kuin ryhmämäärityksen (alkoholiongelman vakavuus, psykiatrinen rinnakkaissairaus, huumeiden käyttö/vakavuus, transteoreettiset mallimuuttujat (valmius, vaiheet ja muutosprosessit, itsetehokkuus ja terapeuttinen allianssi) roolia välittäjänä tai hillitsemisessä ja tutkia toimenpiteen toissijaisia ​​tuloksia, kuten muutoksia valmiudessa.