Redusering av alkoholeksponert graviditetsrisiko: TIDLIG randomisert kontrollert forsøk (EARLY RCT)

Drikke kvinner er i faresonen for alkoholeksponert graviditet (AEP) hvis de bruker prevensjon ineffektivt. Overstadig drikking blant kvinner i fertil alder har økt, og risikofylt hyppig drikking har holdt seg stabil i denne gruppen kvinner. Selv om mange kvinner slutter eller reduserer drikkingen når de innser at de er gravide, oppstår ikke graviditetsgjenkjenning før 4. til 6. svangerskapsuke for de fleste kvinner. Alvorlige skader kan oppstå på fosteret, spesielt mellom uke 3 og 10 av svangerskapet, hvis kvinner drikker i denne perioden. I tillegg drikker økende antall kvinner under svangerskapet, til tross for advarsler fra folkehelsen og vitenskapelige bevis på at alkohol er teratogent. Selv om mange kvinner er klar over Fetal Alcohol Syndrome (FAS), er det få som er klar over at selv lave nivåer av alkoholeksponering kan føre til alkoholrelaterte nevroatferdsforstyrrelser og alkoholrelaterte fødselsskader (ARND, ARBD), nå kjent som Fetal Alcohol Spectrum Disorders (FASD). Å gripe inn før unnfangelse med kvinner som er i faresonen for AEP kan eliminere noen tilfeller av FASD. Kvinner i faresonen er problemdrikkere som ikke klarer å bruke prevensjon effektivt, og de med ineffektiv prevensjon som noen ganger drikker på risikonivå. Intervensjon kan fokusere på å utsette graviditet blant problemdrikkere, eller redusere drikking blant kvinner som gir avkall på graviditetsforebygging, eller begge deler.

Motiverende intervjuer med fokus på den doble atferden som utgjør risikoen for AEP er en lovende tilnærming. En fem økter, dobbeltfokuserte motiverende intervjuer pluss prevensjonsrådgivningsintervensjon var effektiv for kvinner med risiko for AEP som ikke søkte behandling. Dessverre, selv om slike intervensjoner kan vise seg effektive, er det usannsynlig at de vil bli tatt i bruk i fellesskapsmiljøer på grunn av deres lengde og kostnad. Det som trengs er en mindre kostbar, transportabel kort intervensjon som bruker de effektive komponentene i disse lengre intervensjonene, men leverer dem i et fortettet format. En kortere intervensjon kan brukes med kvinner som venter på tjenester eller legges til eksisterende terapeutiske tjenester, og kan dermed ha en større folkehelsepåvirkning på å redusere risikoen for AEP for kvinner fra ulike miljøer. En intervensjon på en enkelt økt, Project Balance, har vist bevis på effekt med college-kvinner, men vil kreve tilpasning for mindre utdannede samfunnsbaserte kvinner med mer alvorlige drikkeproblemer eller mindre prevensjonsbruk. Det neste trinnet som trengs for å fremme dette feltet er å utvikle og teste en mindre tidkrevende intervensjon som bygger på effektive og teoribaserte intervensjoner, og å teste denne intervensjonen hos kvinner som kommer fra høyere risikomiljøer.

Formålet med dette trinn 1b-prosjektet er å utvikle og teste effektiviteten av en kort, teoribasert, atferdsintervensjon blant et høyrisikofellesskapsutvalg av fertile kvinner som har spesielt høy risiko for en alkoholeksponert graviditet (AEP). Fordi forebygging av AEP vil bli oppnådd enten kvinnen endrer drikking ELLER prevensjon, vil de primære endepunktene være forekomsten av risikofylt drikking og ineffektiv prevensjon ved seks måneders oppfølging, i tillegg til dikotomt definert "vellykket utfall" som vil bli observert hver gang en kvinne har tilstrekkelig endret en eller begge atferdene som satte henne i fare for AEP. Målet er å identifisere en overførbar intervensjon som effektivt reduserer atferd som setter kvinner i fare for AEP og alkoholrelaterte fødselsskader, inkludert FASD. De spesifikke målene er å:

1. Utvikle intervensjonen "Utforsk alkohol- og prevensjonsrisikoer som begrenser deg" (TIDLIG), avgrens treningsmetoder og -materiell, og tren terapeuter til å levere intervensjonen nøyaktig.
2. Utvikle mål på intervensjonens interne validitet og troskap, og etablere deres psykometriske egenskaper.
3. Test effektiviteten av den TIDLIGE intervensjonen mot en minimal intervensjonstilstand som kontrollerer for effekten av vurdering, tid og oppmerksomhet. Effekten av å beholde deltakere, redusere drikking og øke prevensjon vil bli testet i en randomisert pilotstudie av kvinner hentet fra målpopulasjonene: miljøer som betjener problemdrikkere (polikliniske rusmiddel- og alkoholbehandlingsinnstillinger) eller kvinner med ineffektive prevensjonsvaner (STD og folkehelse). klinikker)
4. Utvikle materialer som trengs for en effektforsøk på trinn 2, inkludert bevis på gjennomførbarheten og løftet om den TIDLIGE intervensjonen, behandlingsmanualer, terapeutopplæringsmateriell og en endelig instrumenteringspakke.
5. Undersøk rollen til andre variabler enn gruppetilordning (alkoholproblemets alvorlighetsgrad, psykiatrisk komorbiditet, narkotikabruk/alvorlighetsgrad, transteoretiske modellvariabler (beredskap, stadier og endringsprosesser, selveffektivitet og terapeutisk allianse) for å mediere eller moderere respons, og undersøk sekundære utfall av intervensjonen, for eksempel endringer i beredskap.