Reduktion af alkoholeksponeret graviditetsrisiko: TIDLIG randomiseret kontrolleret forsøg (EARLY RCT)

Drikke kvinder er i fare for alkohol-eksponeret graviditet (AEP), hvis de bruger prævention ineffektivt. Overstadig drikkeri blandt kvinder i den fødedygtige alder er steget, og risikofyldt hyppigt drikkeri har holdt sig stabilt hos denne gruppe kvinder. Selvom mange kvinder stopper eller reducerer deres drikkeri, når de indser, at de er gravide, sker graviditetsgenkendelse ikke før den 4. til 6. graviditetsuge for de fleste kvinder. Der kan opstå alvorlige skader på fosteret, især mellem uge 3 og 10 af graviditeten, hvis kvinder drikker i denne periode. Derudover drikker et stigende antal kvinder under graviditeten på trods af advarsler om folkesundheden og videnskabelige beviser for, at alkohol er teratogent. Selvom mange kvinder er opmærksomme på føtalt alkoholsyndrom (FAS), er de færreste klar over, at selv lave niveauer af alkoholeksponering kan føre til alkoholrelaterede neuroadfærdsforstyrrelser og alkoholrelaterede fødselsdefekter (ARND, ARBD), nu kendt som føtal alkoholspektrumforstyrrelser (FASD). At gribe ind før undfangelsen med kvinder, der er i risiko for AEP, kan eliminere nogle tilfælde af FASD. Kvinder i risikogruppen er problemdrikkere, som undlader at bruge prævention effektivt, og dem med ineffektiv prævention, som nogle gange drikker i risikoniveauer. Intervention kan fokusere på at udskyde graviditet blandt problemdrikkere eller reducere alkoholforbrug blandt kvinder, der giver afkald på graviditetsforebyggelse, eller begge dele.

Motiverende interview med fokus på den dobbelte adfærd, der udgør risikoen for AEP, er en lovende tilgang. En fem sessions, dobbeltfokuseret motiverende samtale plus præventionsrådgivningsintervention var effektiv for kvinder med risiko for AEP, som ikke søgte behandling. Desværre, selvom sådanne indgreb kan vise sig effektive, er det usandsynligt, at de vil blive vedtaget i samfundsmiljøer på grund af deres længde og omkostninger. Det, der er brug for, er en mindre omkostningsfuld, transportabel kort intervention, der bruger de effektive komponenter i disse længere interventioner, men leverer dem i et fortættet format. En kortere intervention kunne bruges med kvinder, der venter på ydelser eller føjes til eksisterende terapeutiske ydelser, og kan således have en større folkesundhedsindvirkning på at reducere risikoen for AEP for kvinder fra forskellige miljøer. En enkelt sessionsintervention, Project Balance, har vist bevis for effektivitet hos universitetskvinder, men vil kræve tilpasning til mindre uddannede samfundsbaserede kvinder med mere alvorlige drikkeproblemer eller mindre brug af prævention. Det næste skridt, der er nødvendigt for at fremme dette felt, er at udvikle og teste en mindre tidskrævende intervention, der bygger på effektive og teoribaserede interventioner, og at teste denne intervention hos kvinder, der kommer fra højere risikomiljøer.

Formålet med dette trin 1b-projekt er at udvikle og teste effektiviteten af ​​en kort, teoribaseret adfærdsintervention blandt en højrisiko-samfundsprøve af fertile kvinder, som har særlig høj risiko for en alkohol-eksponeret graviditet (AEP). Fordi forebyggelse af AEP vil blive opnået, uanset om kvinden skifter drikke ELLER prævention, vil de primære endepunkter være hyppigheden af ​​risikofyldt drikkeri og ineffektiv prævention ved seks måneders opfølgning, foruden dikotomisk defineret "succesfuldt resultat", der vil blive observeret, når en kvinde har i tilstrækkelig grad ændret den ene eller begge af de adfærd, der udsatte hende for risiko for AEP. Målet er at identificere en overførbar intervention, der effektivt reducerer adfærd, der sætter kvinder i risiko for AEP og alkoholrelaterede fødselsdefekter, herunder FASD. De specifikke mål er at:

1. Udvikl interventionen "Udforske alkohol- og præventionsrisici, der begrænser dig" (TIDLIG), finpuds træningsmetoder og -materialer, og uddanne terapeuter til at levere interventionen præcist.
2. Udvikle mål for interventionens interne validitet og troskab og fastlægge deres psykometriske egenskaber.
3. Test effektiviteten af ​​den TIDLIGE intervention mod en minimal interventionstilstand, der kontrollerer for virkningerne af vurdering, tid og opmærksomhed. Effektiviteten til at fastholde deltagere, reducere alkoholforbruget og øge præventionen vil blive testet i et randomiseret pilotforsøg med kvinder fra målgruppen: omgivelser, der betjener problemdrikkere (ambulant stof- og alkoholbehandling) eller kvinder med ineffektive præventionsvaner (STD og folkesundhed). klinikker)
4. Udvikle nødvendige materialer til et trin 2-effektivitetsforsøg, herunder bevis for gennemførligheden og løftet om den TIDLIGE intervention, behandlingsmanualer, terapeutuddannelsesmaterialer og en endelig instrumenteringspakke.
5. Undersøg rollen af ​​andre variabler end gruppetildeling (alkoholproblemets sværhedsgrad, psykiatrisk komorbiditet, stofbrug/sværhedsgrad, transteoretiske modelvariabler (beredskab, stadier og forandringsprocesser, selveffektivitet og terapeutisk alliance) til at mediere eller moderere respons og undersøge sekundære resultater af interventionen, såsom ændringer i beredskab.