Zmniejszenie ryzyka ciąży narażonej na alkohol: WCZESNE randomizowane badanie kontrolowane (EARLY RCT)

Pijące kobiety są zagrożone ciążą narażoną na alkohol (AEP), jeśli stosują nieskuteczną antykoncepcję. Upijanie się wśród kobiet w wieku rozrodczym wzrosło, a ryzykowne częste picie w tej grupie kobiet utrzymuje się na stałym poziomie. Chociaż wiele kobiet zaprzestaje lub ogranicza picie, gdy zorientują się, że są w ciąży, u większości kobiet rozpoznanie ciąży następuje dopiero między 4 a 6 tygodniem ciąży. Płód może poważnie zaszkodzić, zwłaszcza między 3 a 10 tygodniem ciąży, jeśli kobiety piją w tym okresie. Ponadto coraz więcej kobiet pije w czasie ciąży, pomimo ostrzeżeń dotyczących zdrowia publicznego i naukowych dowodów na to, że alkohol ma działanie teratogenne. Chociaż wiele kobiet zdaje sobie sprawę z alkoholowego zespołu płodowego (FAS), niewiele z nich zdaje sobie sprawę, że nawet niski poziom narażenia na alkohol może prowadzić do zaburzeń neurobehawioralnych związanych z alkoholem i wad wrodzonych związanych z alkoholem (ARND, ARBD), znanych obecnie jako Spektrum Płodowych Zaburzeń Alkoholowych (FAS). Interwencja przed poczęciem u kobiet zagrożonych AEP mogłaby wyeliminować niektóre przypadki FASD. Kobiety z grupy ryzyka to osoby pijące problemowo, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, oraz kobiety stosujące nieskuteczną antykoncepcję, które czasami piją w sposób ryzykowny. Interwencja może koncentrować się na opóźnianiu ciąży wśród osób pijących problemowo lub ograniczaniu picia wśród kobiet, które rezygnują z zapobiegania ciąży, lub na obu tych działaniach.

Obiecującym podejściem jest rozmowa motywacyjna skupiająca się na podwójnych zachowaniach, które składają się na ryzyko AEP. Pięć sesji, podwójnie skoncentrowany wywiad motywacyjny oraz interwencja w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego była skuteczna w przypadku kobiet zagrożonych AEP, które nie szukały leczenia. Niestety, nawet jeśli takie interwencje mogą okazać się skuteczne, jest mało prawdopodobne, aby zostały przyjęte w środowisku lokalnym ze względu na ich długość i koszt. Potrzebna jest mniej kosztowna, łatwa do przenoszenia, krótka interwencja, która wykorzystuje skuteczne elementy tych dłuższych interwencji, ale dostarcza je w skondensowanym formacie. Krótsza interwencja mogłaby być zastosowana u kobiet oczekujących na usługi lub dodana do istniejących usług terapeutycznych, a tym samym mogłaby mieć większy wpływ na zdrowie publiczne na zmniejszenie ryzyka AEP u kobiet pochodzących z różnych środowisk. Interwencja jednosesyjna, Project Balance, wykazała skuteczność w przypadku kobiet z college'u, ale będzie wymagała dostosowania dla mniej wykształconych kobiet ze społeczności, które mają poważniejsze problemy z piciem lub rzadziej stosują antykoncepcję. Następnym krokiem potrzebnym do rozwoju tej dziedziny jest opracowanie i przetestowanie mniej czasochłonnej interwencji, która opiera się na skutecznych i opartych na teorii interwencjach, oraz przetestowanie tej interwencji u kobiet pochodzących ze środowisk o wyższym ryzyku.

Celem tego projektu etapu 1b jest opracowanie i przetestowanie skuteczności krótkiej, opartej na teorii interwencji behawioralnej wśród grupy płodnych kobiet z grupy wysokiego ryzyka, które są szczególnie narażone na ciąże narażoną na działanie alkoholu (AEP). Ponieważ profilaktyka AEP zostanie osiągnięta niezależnie od tego, czy kobieta zmieni picie LUB antykoncepcję, pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą wskaźniki ryzykownego picia i nieskutecznej antykoncepcji po sześciomiesięcznej obserwacji, oprócz dychotomicznie zdefiniowanego „pomyślnego wyniku”, który będzie obserwowany za każdym razem, gdy kobieta wystarczająco zmieniła jedno lub oba zachowania, które naraziły ją na AEP. Celem jest zidentyfikowanie możliwej do przeniesienia interwencji, która skutecznie ogranicza zachowania, które narażają kobiety na AEP i wady wrodzone związane z alkoholem, w tym FASD. Cele szczegółowe to:

1. Opracuj interwencję „Odkrywanie ograniczających Cię zagrożeń związanych z alkoholem i antykoncepcją” (WCZESNA), udoskonal metody i materiały szkoleniowe oraz przeszkol terapeutów, aby dokładnie przeprowadzali interwencję.
2. Opracuj miary wewnętrznej trafności i wierności interwencji oraz ustal ich właściwości psychometryczne.
3. Zbadaj skuteczność WCZESNEJ interwencji w stosunku do warunku minimalnej interwencji, który kontroluje efekty oceny, czasu i uwagi. Skuteczność zatrzymania uczestników, ograniczenia picia i zwiększenia antykoncepcji zostanie przetestowana w pilotażowym randomizowanym badaniu kobiet wybranych z populacji docelowych: placówek obsługujących osoby problemowo pijące (ambulatoryjne leczenie odwykowe i alkoholowe) lub kobiet stosujących nieskuteczne nawyki antykoncepcyjne (STD i zdrowie publiczne). kliniki)
4. Opracuj materiały potrzebne do badania skuteczności Etapu 2, w tym dowody na wykonalność i obietnicę WCZESNEJ interwencji, podręczniki leczenia, materiały szkoleniowe dla terapeutów i końcowy pakiet narzędzi.
5. Zbadanie roli zmiennych innych niż przypisanie do grupy (nasilenie problemu alkoholowego, współchorobowość psychiatryczna, zażywanie narkotyków/powaga, transteoretyczne zmienne modelu (gotowość, etapy i procesy zmiany, własna skuteczność i przymierze terapeutyczne) w pośredniczeniu lub moderowaniu odpowiedzi i zbadać drugorzędne wyniki interwencji, takie jak zmiany w gotowości.