Ehlers-Danlos 患者におけるコラーゲン合成の IGF-I 刺激
2012年11月19日 更新者：Rie Harboe Nielsen、Bispebjerg Hospital
研究者らは、インスリン様成長因子-I (IGF-I) を Ehlers-Danlos 患者と健常対照者の膝蓋骨腱に注射して、コラーゲン合成の反応を評価したいと考えています。 さらに、コラーゲン合成は、筋肉結合組織および皮膚で測定されます。
仮説は、Ehlers-Danlos 患者の結合組織は健常対照者よりもコンプライアンスが高く、コラーゲンが少ないが、IGF-I によってコラーゲン合成が刺激される可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
IGF-I は、一方の膝蓋骨腱に超音波誘導で注射され、もう一方にはコントロールとして生理食塩水が注射されます。 注射は二重盲検で行い、組織サンプリングの24時間前と6時間前に計時する。
コラーゲン合成は、標識プロリンを用いた安定同位体技術に基づく部分合成率として測定されます。
エーラス・ダンロス症候群の古典型と診断された10人の患者が含まれ、年齢、性別、BMI、および活動レベルに基づいて10人の健康な対照と照合されます。
筋肉生検は外側広筋から採取され、皮膚生検は臀部から採取されます。 生検は、サイズが許せば、組織学およびmRNA分析にも使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エーラース・ダンロス症候群の古典型または健康なマッチコントロール
除外基準:
- 悪性度、心疾患、糖尿病、膝蓋腱の腱障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メカセルミン + Ehlers-Danlos
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０．１ｍｌのメカセルミン（１０ｍｇ／ｍｌ）を、超音波誘導で膝蓋骨腱に腱内注射する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 + Ehlers-Danlos
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０．１ｍｌの生理食塩水を、超音波誘導で膝蓋骨腱に腱内注射する。
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アクティブコンパレータ：メカサミン + 健常者
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０．１ｍｌのメカセルミン（１０ｍｇ／ｍｌ）を、超音波誘導で膝蓋骨腱に腱内注射する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 + 健康なコントロール
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０．１ｍｌの生理食塩水を、超音波誘導で膝蓋骨腱に腱内注射する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腱、筋肉、皮膚におけるコラーゲンの部分合成率
時間枠：6時間
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安定同位体で標識されたプロリンのフラッド プライミング注入を使用して、3 種類の組織におけるコラーゲンの合成率を計算します。
注入は 6 時間継続し、その後組織サンプリングを行います。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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電子顕微鏡法
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生検に追加の組織がある場合は、電子顕微鏡検査用に保存されます。
皮膚と腱では、コラーゲン線維の直径、形状、密度について横方向のスライスが評価されます。
筋肉では、結合組織の量と外観が研究されます。
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mRNA
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筋生検から、可能であれば、mRNA分析のために断片が保存されます。
ターゲットは、コラーゲン タイプと IGF-I アイソフォームになります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael Kjaer, Professor、Institute of Sportsmedicine Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月19日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。