IGF-I:n kollageenisynteesin stimulaatio Ehlers-Danlos-potilailla
Tutkijat haluavat ruiskuttaa insuliinin kaltaista kasvutekijä I:tä (IGF-I) Ehlers-Danlos-potilaiden ja terveiden kontrollien polvilumpion jänteeseen arvioidakseen vastetta kollageenisynteesiin. Lisäksi kollageenisynteesiä mitataan lihasten sidekudoksesta ja ihosta.
Oletuksena on, että Ehlers-Danlos-potilaiden sidekudos on mukautuvampi ja kollageenirikkaampi kuin terveillä kontrolleilla, mutta IGF-I voi stimuloida kollageenisynteesiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IGF-I ruiskutetaan ultraääniohjauksella yhteen polvilumpion jänteeseen ja toiseen kontrollina suolaliuosta. Injektiot tehdään kaksoissokkoutettuna ja ajoitetaan 24 tuntia ja 6 tuntia ennen kudosnäytteen ottoa.
Kollageenisynteesi mitataan fraktionaalisena synteesinopeutena, joka perustuu stabiiliin isotooppitekniikkaan käyttämällä leimattua proliinia.
Mukaan otetaan 10 potilasta, joilla on diagnosoitu Ehlers-Danlosin oireyhtymän klassinen muoto ja 10 tervettä kontrollia iän, sukupuolen, BMI:n ja aktiivisuustason perusteella.
Lihaskoepsia otetaan vastus lateralis -lihaksesta ja ihobiopsia pakaroista. Biopsiaa käytetään, jos koko sallii, myös histologiaan ja mRNA-analyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehlers-Danlosin oireyhtymän klassinen muoto TAI terve, sovitettu kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus, sydänsairaudet, diabetes, polvilumpion jänteiden tendinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mekasermiini + Ehlers-Danlos
|
0,1 ml mekasermiinia (10 mg/ml) ruiskutetaan intratendinaalisesti polvilumpion jänteeseen ultraääniohjauksella.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos + Ehlers-Danlos
|
0,1 ml suolaliuosta ruiskutetaan intratendinaalisesti polvilumpion jänteeseen ultraääniohjauksella.
|
|
Active Comparator: Mekasamiini + terve kontrolli
|
0,1 ml mekasermiinia (10 mg/ml) ruiskutetaan intratendinaalisesti polvilumpion jänteeseen ultraääniohjauksella.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos + terve kontrolli
|
0,1 ml suolaliuosta ruiskutetaan intratendinaalisesti polvilumpion jänteeseen ultraääniohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageenin fraktiaalinen synteesinopeus jänteissä, lihaksissa ja ihossa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Stabiilisella isotoopilla leimatun proliinin tulva-infuusiota käytetään laskemaan kollageenin fraktionaalinen synteesinopeus kolmen tyyppisissä kudoksissa.
Infuusiota jatketaan 6 tuntia ja sen jälkeen otetaan kudosnäytteitä.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Elektronimikroskopia
|
Jos biopsioissa on ylimääräistä kudosta, pala varastoidaan elektronimikroskopiaa varten.
Ihossa ja jänteessä poikittainen viipale arvioidaan kollageenifibrillien halkaisijan, muodon ja tiheyden perusteella.
Lihaksessa tutkitaan sidekudoksen määrää ja ulkonäköä.
|
|
mRNA
|
Lihasbiopsiasta säilytetään pala mRNA-analyysiä varten, jos mahdollista.
Kohteita ovat kollageenityypit ja IGF-I-isoformit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sportsmedicine Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kasvuaineet
- Mekasermiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2011-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ehlers-Danlosin oireyhtymä, klassinen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAventis PharmaceuticalsValmisEHLERS-DANLOS-SYNDROME, TYYPPI IV, AUTOSOMINEN dominoiva | CHROMOSOME 2q31.2 DELETION SYNDROME