A kollagénszintézis IGF-I stimulálása Ehlers-Danlos betegeknél
A kutatók inzulinszerű növekedési faktor-I-t (IGF-I) akarnak beadni Ehlers-Danlos betegek és egészséges kontrollok térdkalács-ínjába, hogy kiértékeljék a kollagénszintézisre adott választ. Ezenkívül a kollagénszintézist az izom kötőszövetében és a bőrben mérik.
A hipotézis az, hogy az Ehlers-Danlos betegek kötőszövete jobban alkalmazkodik a kollagénhez és szegényebb a kollagénben, mint az egészséges kontrollok, de a kollagénszintézist az IGF-I stimulálhatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IGF-I-t ultrahangos irányítás mellett az egyik térdkalács-ínbe, a másikba pedig kontrollként sóoldatot fecskendeznek be. Az injekciókat kettős vakon kell elvégezni, és 24 órával és 6 órával a szövetmintavétel előtt kell időzíteni.
A kollagénszintézist a frakcionált szintézis sebességeként mérjük stabil izotóp-technika alapján, jelölt prolin alkalmazásával.
Az Ehlers-Danlos-szindróma klasszikus formájával diagnosztizált 10 beteget bevonnak majd 10 egészséges kontrollcsoportba életkor, nem, BMI és aktivitási szint alapján.
Az izombiopsziát a vastus lateralis izomból, a bőrbiopsziát pedig a fenékből veszik. A biopsziákat, ha a méret megengedi, szövettani és mRNS-elemzésekhez is felhasználják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ehlers-Danlos-szindróma klasszikus formája VAGY egészséges párosított kontroll
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok, szívbetegségek, cukorbetegség, patella inak tendinopathiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: mecasermin + Ehlers-Danlos
|
0,1 ml mekasermint (10 mg/ml) injektálunk intratendinálisan a patella ínba ultrahangos irányítás mellett.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat + Ehlers-Danlos
|
0,1 ml sóoldatot injektálunk intratendinálisan a patella ínba ultrahangos irányítás mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Mecasamin + egészséges kontroll
|
0,1 ml mekasermint (10 mg/ml) injektálunk intratendinálisan a patella ínba ultrahangos irányítás mellett.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat + egészséges kontroll
|
0,1 ml sóoldatot injektálunk intratendinálisan a patella ínba ultrahangos irányítás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kollagén frakcionált szintézise az inakban, az izmokban és a bőrben
Időkeret: 6 óra
|
A stabil izotóppal jelölt prolin elárasztásos infúzióját használják a kollagén frakcionált szintézisének kiszámításához a 3 típusú szövetben.
Az infúziót 6 órán át folytatják, majd ezt követően szövetmintát vesznek.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Elektronmikroszkópia
|
Ha további szövet van a biopsziában, egy darabot tárolunk elektronmikroszkópos vizsgálathoz.
A bőrben és az inakban a keresztirányú szeletet a kollagénszálak átmérője, formája és sűrűsége alapján értékelik.
Izomban a kötőszövet mennyiségét és megjelenését vizsgálják.
|
|
mRNS
|
Az izombiopsziából egy darabot tárolunk mRNS elemzéshez, ha lehetséges.
A célpontok a kollagéntípusok és az IGF-I izoformák lesznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sportsmedicine Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kötőszöveti betegségek
- Hemostatikus rendellenességek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőr rendellenességek
- Kollagén betegségek
- Ehlers-Danlos szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Növekedést elősegítő anyagok
- Mecasermin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2011-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .