Ehlers-Danlos 환자에서 콜라겐 합성의 IGF-I 자극
2012년 11월 19일 업데이트: Rie Harboe Nielsen, Bispebjerg Hospital
연구자들은 Ehlers-Danlos 환자와 건강한 대조군의 슬개골 힘줄에 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I)를 주입하여 콜라겐 합성 반응을 평가하고자 합니다. 또한 콜라겐 합성은 근육 결합 조직과 피부에서 측정됩니다.
가설은 Ehlers-Danlos 환자의 결합 조직이 건강한 대조군보다 콜라겐이 더 유연하고 열악하지만 콜라겐 합성이 IGF-I에 의해 자극될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IGF-I는 하나의 슬개골 힘줄에 초음파 유도를 주입하고 다른 하나는 대조군으로 식염수를 주입합니다. 주사는 조직 샘플링 전 24시간 및 6시간에 이중 맹검으로 수행될 것입니다.
콜라겐 합성은 표지된 프롤린을 사용하는 안정동위원소 기법을 기반으로 분수 합성률로 측정됩니다.
Ehlers-Danlos 증후군의 고전적 형태로 진단된 10명의 환자가 포함되어 연령, 성별, BMI 및 활동 수준에 따라 10명의 건강한 대조군과 일치됩니다.
근육 생검은 외측광근에서, 피부 생검은 엉덩이에서 할 것입니다. 생검은 크기가 허용하는 경우 조직학 및 mRNA 분석에도 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ehlers-Danlos 증후군의 고전적 형태 또는 건강한 일치 대조군
제외 기준:
- 악성, 심장질환, 당뇨병, 슬개건의 건병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메카세르민 + Ehlers-Danlos
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0,1ml 메카세르민(10mg/ml)을 초음파 유도로 슬개건에 힘줄내 주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 + Ehlers-Danlos
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0.1ml 식염수를 초음파 유도로 슬개골 힘줄에 힘줄 내로 주입합니다.
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활성 비교기: 메카사민 + 건강한 컨트롤
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0,1ml 메카세르민(10mg/ml)을 초음파 유도로 슬개건에 힘줄내 주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 + 건강한 대조군
|
0.1ml 식염수를 초음파 유도로 슬개골 힘줄에 힘줄 내로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘줄, 근육 및 피부에서 콜라겐의 분수 합성률
기간: 6 시간
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안정한 동위원소로 표지된 프롤린의 플러드 프라이밍 주입은 3가지 유형의 조직에서 콜라겐의 분획 합성률을 계산하는 데 사용됩니다.
주입은 6시간 동안 계속되고 조직 샘플링은 나중에 수행됩니다.
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6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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전자현미경
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생검에 추가 조직이 있는 경우 전자 현미경 검사를 위해 조각이 저장됩니다.
피부와 힘줄에서 가로 슬라이스는 콜라겐 원섬유 직경, 형태 및 밀도에 대해 평가됩니다.
근육에서 결합 조직의 양과 모양이 연구됩니다.
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mRNA
|
가능한 경우 근육 생검에서 조각이 mRNA 분석을 위해 저장됩니다.
표적은 콜라겐 유형 및 IGF-I 이소형이 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sportsmedicine Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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