Estimulação de IGF-I da Síntese de Colágeno em Pacientes Ehlers-Danlos
Os pesquisadores querem injetar fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) no tendão patelar de pacientes com Ehlers-Danlos e controles saudáveis para avaliar a resposta na síntese de colágeno. Além disso, a síntese de colágeno é medida no tecido conjuntivo muscular e na pele.
A hipótese é que o tecido conjuntivo em pacientes com Ehlers-Danlos é mais complacente e mais pobre em colágeno do que os controles saudáveis, mas que a síntese de colágeno pode ser estimulada pelo IGF-I.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O IGF-I será injetado com orientação de ultrassom em um tendão patelar e o outro será injetado com solução salina como controle. As injeções serão realizadas em dupla ocultação e cronometradas 24 horas e 6 horas antes da amostragem de tecido.
A síntese de colágeno será medida como taxa de síntese fracionada com base na técnica de isótopos estáveis usando prolina marcada.
10 pacientes diagnosticados com a forma clássica da síndrome de Ehlers-Danlos serão incluídos e pareados com 10 controles saudáveis com base na idade, sexo, IMC e nível de atividade.
A biópsia muscular será retirada do músculo vasto lateral e a biópsia da pele das nádegas. As biópsias, se o tamanho permitir, também serão usadas para análises histológicas e de mRNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Forma clássica da síndrome de Ehlers-Danlos OU controle pareado saudável
Critério de exclusão:
- Malignidade, doenças cardíacas, diabetes, tendinopatia nos tendões da patela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: mecasermina + Ehlers-Danlos
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0,1 ml de mecasermina (10 mg/ml) é injetado intratendíneo no tendão patelar com orientação por ultrassom.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Salina + Ehlers-Danlos
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0,1 ml de solução salina é injetado intratendíneo no tendão patelar com orientação de ultrassom.
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Comparador Ativo: Mecasamina + controle saudável
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0,1 ml de mecasermina (10 mg/ml) é injetado intratendíneo no tendão patelar com orientação por ultrassom.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Salina + controle saudável
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0,1 ml de solução salina é injetado intratendíneo no tendão patelar com orientação de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de síntese fracionada de colágeno no tendão, músculo e pele
Prazo: 6 horas
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Uma infusão de prolina marcada com um isótopo estável é usada para calcular a taxa de síntese fracionada de colágeno nos 3 tipos de tecidos.
A infusão continua por 6 horas e a amostragem de tecido é realizada depois.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Microscópio eletrônico
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Se houver tecido adicional nas biópsias, um pedaço será armazenado para microscopia eletrônica.
Na pele e no tendão um corte transversal será avaliado quanto ao diâmetro, forma e densidade das fibrilas colágenas.
No músculo, a quantidade e a aparência do tecido conjuntivo serão estudadas.
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mRNA
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A partir da biópsia muscular, um pedaço será armazenado para análise de mRNA, se possível.
Os alvos serão tipos de colágeno e isoformas de IGF-I.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sportsmedicine Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Substâncias de crescimento
- Mecassermina
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2011-010
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