IGF-I стимуляция синтеза коллагена у пациентов Элерса-Данлоса
Исследователи хотят ввести инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-I) в сухожилие надколенника пациентов Элерса-Данлоса и здоровых людей, чтобы оценить реакцию синтеза коллагена. Кроме того, синтез коллагена измеряется в мышечной соединительной ткани и в коже.
Гипотеза состоит в том, что соединительная ткань у пациентов Элерса-Данлоса более податлива и бедна коллагеном, чем у здоровых людей, но синтез коллагена может стимулироваться IGF-I.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
IGF-I будет вводиться под ультразвуковым контролем в одно сухожилие надколенника, а в другое будет вводиться физиологический раствор в качестве контроля. Инъекции будут выполняться двойным слепым методом и приурочены к 24 часам и 6 часам до забора ткани.
Синтез коллагена будет измеряться как относительная скорость синтеза на основе метода стабильных изотопов с использованием меченого пролина.
10 пациентов с диагнозом «Классическая форма синдрома Элерса-Данлоса» будут включены и сопоставлены с 10 здоровыми людьми из контрольной группы в зависимости от возраста, пола, ИМТ и уровня активности.
Биопсия мышц будет взята из латеральной широкой мышцы бедра, а биопсия кожи из ягодиц. Биопсии, если позволяет размер, также будут использоваться для гистологии и анализа мРНК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классическая форма синдрома Элерса-Данлоса ИЛИ контрольная группа здоровых людей
Критерий исключения:
- Злокачественные новообразования, болезни сердца, сахарный диабет, тендинопатия сухожилий надколенника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мекасермин + Элерс-Данлос
|
0,1 мл мекасермина (10 мг/мл) вводят внутрисухожильно в сухожилие надколенника под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор + Элерс-Данлос
|
В сухожилие надколенника внутрисухожильно вводят 0,1 мл физиологического раствора под контролем УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Мекасамин + здоровый контроль
|
0,1 мл мекасермина (10 мг/мл) вводят внутрисухожильно в сухожилие надколенника под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор + здоровый контроль
|
В сухожилие надколенника внутрисухожильно вводят 0,1 мл физиологического раствора под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная скорость синтеза коллагена в сухожилиях, мышцах и коже
Временное ограничение: 6 часов
|
Инфузию пролина, меченного стабильным изотопом, с заполнением заливкой используют для расчета фракционной скорости синтеза коллагена в 3 типах тканей.
Инфузию продолжают в течение 6 часов, после чего производят забор ткани.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Электронная микроскопия
|
Если в биопсии есть дополнительная ткань, кусок будет сохранен для электронной микроскопии.
В коже и сухожилиях поперечный срез оценивают по диаметру, форме и плотности коллагеновых волокон.
В мышцах изучают количество и внешний вид соединительной ткани.
|
|
мРНК
|
Если возможно, кусок биопсии мышцы будет сохранен для анализа мРНК.
Мишенями будут типы коллагена и изоформы IGF-I.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sportsmedicine Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения гемостаза
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Коллагеновые заболевания
- Синдром Элерса-Данлоса
- Физиологические эффекты лекарств
- Вещества роста
- Мекасермин
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2011-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .