Stimulation par l'IGF-I de la synthèse du collagène chez les patients Ehlers-Danlos
Les chercheurs veulent injecter le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I) dans le tendon rotulien des patients Ehlers-Danlos et des témoins sains pour évaluer la réponse dans la synthèse du collagène. De plus, la synthèse de collagène est mesurée dans le tissu conjonctif musculaire et dans la peau.
L'hypothèse est que le tissu conjonctif chez les patients Ehlers-Danlos est plus conforme et plus pauvre en collagène que les témoins sains, mais que la synthèse de collagène peut être stimulée par l'IGF-I.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IGF-I sera injecté avec guidage échographique dans un tendon rotulien et l'autre sera injecté avec une solution saline comme contrôle. Les injections seront effectuées en double aveugle et chronométrées 24 heures et 6 heures avant le prélèvement des tissus.
La synthèse de collagène sera mesurée en tant que taux de synthèse fractionnaire basé sur la technique des isotopes stables utilisant de la proline marquée.
10 patients diagnostiqués avec la forme classique du syndrome d'Ehlers-Danlos seront inclus et appariés avec 10 témoins sains en fonction de l'âge, du sexe, de l'IMC et du niveau d'activité.
La biopsie musculaire sera prélevée sur le muscle vaste latéral et la biopsie cutanée sur les fesses. Les biopsies seront, si la taille le permet, également utilisées pour l'histologie et les analyses d'ARNm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sportsmedicine Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Forme classique du syndrome d'Ehlers-Danlos OU contrôle apparié sain
Critère d'exclusion:
- Malignité, maladies cardiaques, diabète, tendinopathie des tendons rotuliens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mécasermine + Ehlers-Danlos
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0,1 ml de mécasermine (10 mg/ml) est injecté par voie intratendineuse dans le tendon rotulien sous guidage échographique.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution saline + Ehlers-Danlos
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0,1 ml de sérum physiologique est injecté par voie intratendineuse dans le tendon rotulien sous guidage échographique.
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Comparateur actif: Mécasamine + contrôle sain
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0,1 ml de mécasermine (10 mg/ml) est injecté par voie intratendineuse dans le tendon rotulien sous guidage échographique.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution saline + contrôle sain
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0,1 ml de sérum physiologique est injecté par voie intratendineuse dans le tendon rotulien sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse fractionnaire du collagène dans les tendons, les muscles et la peau
Délai: 6 heures
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Une infusion amorcée par inondation de proline marquée avec un isotope stable est utilisée pour calculer le taux de synthèse fractionnaire du collagène dans les 3 types de tissus.
La perfusion se poursuit pendant 6 heures et un prélèvement de tissu est ensuite effectué.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Microscopie électronique
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S'il y a des tissus supplémentaires dans les biopsies, un morceau sera stocké pour la microscopie électronique.
Dans la peau et le tendon, une coupe transversale sera évaluée sur le diamètre, la forme et la densité des fibrilles de collagène.
Dans le muscle, la quantité et l'apparence du tissu conjonctif seront étudiées.
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ARNm
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À partir de la biopsie musculaire, un morceau sera stocké pour l'analyse de l'ARNm si possible.
Les cibles seront les types de collagène et les isoformes d'IGF-I.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sportsmedicine Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
- Effets physiologiques des médicaments
- Substances de croissance
- Mécasermine
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2011-010
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