慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫におけるR-2cdaおよびリツキシマブ単独による治療の延長

慢性リンパ性白血病 (CLL) は、骨髄、末梢血、およびリンパ組織におけるモノクローナル末梢 B 細胞の進行性蓄積を特徴とするリンパ増殖性疾患です。 生存期間の中央値は約10年です。 治療を必要とする CLL 患者に対する最前線の治療法は、シクロホスファミドの有無にかかわらず、プリン類似体とリツキシマブの併用であるべきであることが現在明らかになっています。 プリン類似体の選択に関しては、フルダラビンの代わりにクラドリビンを使用しても同様の結果が得られています。 クラドリビンはあまり一般的に使用されていませんが、有効性と毒性に関する2つの類似体の直接比較により、2つの薬物の同じプロファイルが確認されました. プリン類似体と組み合わせてモノクローナル抗体を使用して、有望な結果が得られました。

維持療法としてのリツキシマブの利用は、微小残存病変が持続する場合の反応を改善するだけでなく、再発の急増を遅らせ、DFS を増加させる可能性があります。

この研究の目的は、R-2cda の関連付けの有効性を確認し、リツキシマブ単独の追加注入による治療の延長の有効性を評価して、応答の持続時間を増加および延長することです。 この研究の結果は、追加のリツキシマブ注入なしで R-2cda で標準として既に治療された 42 例のグループからの既存の臨床結果と比較されます。

研究に登録された患者は、4サイクルのR-2-CdA療法を受けます。 R-2-CdAによる治療後に部分奏効または完全奏効を達成した患者は、リツキシマブによる治療を延長する。 治療は寛解導入療法の終了から 3 か月後に開始され、患者は 2 か月ごとに 1 回、合計 8 回の投与を受けます。