R-2cda és a terápia meghosszabbítása egyedül a rituximabbal krónikus limfocitás leukémiában és kis limfocitás limfómában

A krónikus limfocitás leukémia (CLL) limfoproliferatív rendellenesség, amelyet a monoklonális perifériás B-sejtek progresszív felhalmozódása jellemez a csontvelőben, a perifériás vérben és a limfoid szövetekben. A medián túlélés körülbelül 10 év. Ma már világos, hogy a kezelést igénylő CLL-ben szenvedő betegek első vonalbeli terápiája a purin analóg és a rituximab ciklofoszfamiddal vagy anélkül történő összekapcsolása. A purin analóg kiválasztását illetően hasonló eredményeket kaptak a fludarabin helyett kladribin alkalmazásával. Bár a kladribint ritkábban használják, a két analóg közvetlen összehasonlítása a hatékonyság és a toxicitás tekintetében megerősítette a két gyógyszer azonos profilját. Biztató eredményeket értek el a monoklonális antitest és a purin analóg együttes alkalmazásával.

A rituximab fenntartó terápiaként történő alkalmazása javíthatja a választ minimális reziduális betegség fennállása esetén, valamint késlelteti a relapszusok kialakulását, ezáltal növelve a DFS-t.

E vizsgálat célja az R-2cda kapcsolatának hatékonyságának megerősítése, valamint a Rituximab önmagában adott további infúziókkal történő terápia meghosszabbításának hatékonyságának értékelése a válasz időtartamának növelésében és meghosszabbításában. Ennek a vizsgálatnak az eredményeit összehasonlítják egy 42 személyből álló csoport meglévő klinikai eredményeivel, amelyeket már standardként kezeltek R-2cda-val, további rituximab infúziók nélkül.

A vizsgálatba bevont betegek 4 ciklus R-2-CdA terápiát kapnak. Azok a betegek, akik részleges vagy teljes választ érnek el az R-2-CdA-kezelés után, meghosszabbítják a Rituximab-kezelést. A terápia az indukciós terápia befejezése után 3 hónappal kezdődik, és a betegek 2 havonta egy adagot kapnak, összesen 8 alkalommal.