R-2cda og forlengelse av terapi med rituximab alene ved kronisk lymfatisk leukemi og lite lymfatisk lymfom

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er en lymfoproliferativ lidelse karakterisert ved progressiv akkumulering av monoklonale perifere B-celler i benmarg, perifert blod og lymfoidvev. Median overlevelse er omtrent 10 år. Det er nå klart at frontlinjebehandling for en pasient med KLL som krever behandling bør være assosiasjonen av purinanalog og rituximab med eller uten cyklofosfamid. Når det gjelder valg av purinanalog, har lignende resultater blitt oppnådd ved å bruke kladribin i stedet for fludarabin. Selv om kladribin er sjeldnere brukt, har den direkte sammenligningen mellom de to analogene for hva som angår effekt og toksisitet, bekreftet den samme profilen til de to legemidlene. Oppmuntrende resultater er oppnådd ved bruk av det monoklonale antistoffet i assosiasjon med purinanalogen.

Bruken av rituximab som vedlikeholdsbehandling kan forbedre responsen i tilfeller med vedvarende minimal gjenværende sykdom, samt forsinke oppbruddet av tilbakefall og dermed øke DFS.

Målet med denne studien er å bekrefte effekten av assosiasjonen av R-2cda og å evaluere effekten av forlengelse av behandlingen med ytterligere infusjoner av Rituximab alene for å øke og forlenge varigheten av responsen. Resultatene av denne studien vil bli sammenlignet med eksisterende kliniske resultater fra en gruppe på 42 poeng som allerede er behandlet som standard med R-2cda uten ytterligere rituximab-infusjoner.

Pasienter som er registrert i studien vil motta 4 sykluser med R-2-CdA-behandling. Pasienter som oppnår en delvis eller fullstendig respons etter behandlingen med R-2-CdA, vil forlenge behandlingen med Rituximab. Behandlingen vil begynne 3 måneder etter slutten av induksjonsterapien og pasientene vil få én administrering hver 2. måned for totalt 8 administreringer.