R-2cda и пролонгация монотерапии ритуксимабом при хроническом лимфолейкозе и малой лимфоцитарной лимфоме

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) представляет собой лимфопролиферативное заболевание, характеризующееся прогрессирующим накоплением моноклональных периферических В-клеток в костном мозге, периферической крови и лимфоидных тканях. Медиана выживаемости составляет около 10 лет. В настоящее время ясно, что первой линией терапии для пациента с ХЛЛ, нуждающегося в лечении, должна быть комбинация аналога пурина и ритуксимаба с циклофосфамидом или без него. Что касается выбора аналога пурина, аналогичные результаты были получены при использовании кладрибина вместо флударабина. Хотя кладрибин используется реже, прямое сравнение двух аналогов по эффективности и токсичности подтвердило одинаковый профиль двух препаратов. Обнадеживающие результаты были получены при использовании моноклонального антитела в сочетании с аналогом пурина.

Использование ритуксимаба в качестве поддерживающей терапии может улучшить ответ в случаях персистирования минимальной остаточной болезни, а также отсрочить появление рецидивов, тем самым увеличивая БСВ.

Целью данного исследования является подтверждение эффективности ассоциации R-2cda и оценка эффективности продления терапии дополнительными инфузиями одного ритуксимаба в увеличении и продлении продолжительности ответа. Результаты этого исследования будут сравниваться с существующими клиническими результатами группы из 42 пациентов, уже получавших стандартное лечение R-2cda без дополнительных инфузий ритуксимаба.

Пациенты, включенные в исследование, получат 4 цикла терапии R-2-CdA. Пациентам, достигшим частичного или полного ответа после терапии R-2-CdA, следует продлить терапию ритуксимабом. Терапия начнется через 3 месяца после окончания индукционной терапии, и пациенты будут получать одно введение каждые 2 месяца, всего 8 введений.