만성 림프구성 백혈병 및 소림프구성 림프종에서 R-2cda 및 Rituximab 단독 요법의 연장

만성 림프구성 백혈병(CLL)은 골수, 말초 혈액 및 림프 조직에서 단클론성 말초 B 세포의 점진적인 축적을 특징으로 하는 림프 증식성 장애입니다. 평균 생존 기간은 약 10년입니다. 이제 치료가 필요한 CLL 환자를 위한 최일선 요법은 시클로포스파미드를 포함하거나 포함하지 않는 퓨린 유사체와 리툭시맙의 조합이어야 한다는 것이 분명해졌습니다. 퓨린 유사체의 선택과 관련하여, 플루다라빈 대신 클라드리빈을 사용하여 유사한 결과를 얻었다. 클라드리빈은 덜 일반적으로 사용되지만 효능 및 독성과 관련된 두 유사체 간의 직접적인 비교를 통해 두 약물의 동일한 프로필이 확인되었습니다. 퓨린 유사체와 함께 단클론 항체를 사용하여 고무적인 결과를 얻었습니다.

리툭시맙을 유지 요법으로 사용하면 최소 잔류 질환이 지속되는 경우 반응을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 재발의 시작을 지연시켜 DFS를 증가시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 R-2cda의 연관성의 효능을 확인하고 반응 기간을 늘리고 연장하는 데 있어 리툭시맙 단독 추가 주입으로 치료 연장의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과는 추가 리툭시맙 주입 없이 이미 R-2cda로 표준 치료를 받은 42명 그룹의 기존 임상 결과와 비교될 것입니다.

연구에 등록된 환자는 4주기의 R-2-CdA 요법을 받게 됩니다. R-2-CdA 치료 후 부분 반응 또는 완전 반응을 달성한 환자는 Rituximab 치료를 연장할 것입니다. 치료는 유도요법 종료 3개월 후부터 시작하며 환자는 2개월마다 1회 투여, 총 8회 투여한다.