R-2cda och förlängning av terapi med rituximab enbart vid kronisk lymfatisk leukemi och små lymfatiska lymfom

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är en lymfoproliferativ störning som kännetecknas av progressiv ackumulering av monoklonala perifera B-celler i benmärg, perifert blod och lymfoida vävnader. Medianöverlevnaden är cirka 10 år. Det är nu klart att frontlinjebehandling för en patient med KLL som kräver behandling bör vara associeringen av purinanalog och rituximab med eller utan cyklofosfamid. När det gäller valet av purinanalog har liknande resultat erhållits genom att använda kladribin istället för fludarabin. Även om kladribin är mindre vanligt att använda, har den direkta jämförelsen mellan de två analogerna för vad som gäller effekt och toxicitet bekräftat samma profil för de två läkemedlen. Uppmuntrande resultat har erhållits med användning av den monoklonala antikroppen i förening med purinanalogen.

Användningen av rituximab som underhållsbehandling kan förbättra svaret i fall av kvarvarande minimal kvarvarande sjukdom samt fördröja uppkomsten av återfall och därmed öka DFS.

Syftet med denna studie är att bekräfta effekten av associationen av R-2cda och att utvärdera effekten av förlängning av behandlingen med ytterligare infusioner av Rituximab enbart för att öka och förlänga varaktigheten av svaret. Resultaten av denna studie kommer att jämföras med befintliga kliniska resultat från en grupp på 42 poäng som redan behandlats som standard med R-2cda utan ytterligare rituximab-infusioner.

Patienter som ingår i studien kommer att få 4 cykler av R-2-CdA-terapi. Patienter som uppnår ett partiellt eller fullständigt svar efter behandlingen med R-2-CdA, kommer att förlänga behandlingen med Rituximab. Behandlingen kommer att påbörjas 3 månader efter slutet av induktionsterapin och patienterna kommer att få en administrering varannan månad för totalt 8 administreringar.