R-2cda og forlængelse af terapi med rituximab alene ved kronisk lymfatisk leukæmi og lille lymfatisk lymfom

Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) er en lymfoproliferativ lidelse karakteriseret ved den progressive akkumulering af monoklonale perifere B-celler i knoglemarv, perifert blod og lymfoidt væv. Median overlevelse er omkring 10 år. Det er nu klart, at frontlinjebehandling til en patient med CLL, der kræver behandling, bør være associeringen af ​​purinanalog og rituximab med eller uden cyclophosphamid. Med hensyn til valget af purinanalogen er lignende resultater opnået ved at anvende cladribin i stedet for fludarabin. Selvom cladribin er mindre almindeligt anvendt, har den direkte sammenligning mellem de to analoger for, hvad der angår effektivitet og toksicitet, bekræftet den samme profil af de to lægemidler. Opmuntrende resultater er opnået ved anvendelse af det monoklonale antistof i forbindelse med purinanalogen.

Anvendelsen af ​​rituximab som vedligeholdelsesterapi kunne forbedre responsen i tilfælde af persistens af minimal resterende sygdom samt forsinke fremkomsten af ​​tilbagefald og dermed øge DFS.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte effektiviteten af ​​sammenhængen mellem R-2cda og at evaluere effektiviteten af ​​forlængelse af behandlingen med yderligere infusioner af Rituximab alene til at øge og forlænge varigheden af ​​responsen. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive sammenlignet med eksisterende kliniske resultater fra en gruppe på 42 punkter, der allerede er behandlet som standard med R-2cda uden yderligere rituximab-infusioner.

Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil modtage 4 cyklusser af R-2-CdA-terapi. Patienter, som opnår et delvist eller fuldstændigt respons efter behandlingen med R-2-CdA, vil forlænge behandlingen med Rituximab. Behandlingen begynder 3 måneder efter afslutningen af ​​induktionsterapien, og patienterne vil modtage én administration hver anden måned for i alt 8 administrationer.