R-2cda e prolungamento della terapia con il solo rituximab nella leucemia linfocitica cronica e nel piccolo linfoma linfocitico

La leucemia linfocitica cronica (LLC) è una malattia linfoproliferativa caratterizzata dal progressivo accumulo di cellule B periferiche monoclonali nel midollo osseo, nel sangue periferico e nei tessuti linfoidi. La sopravvivenza mediana è di circa 10 anni. È ormai chiaro che la terapia di prima linea per un paziente con CLL che richiede un trattamento dovrebbe essere l'associazione di analoghi delle purine e rituximab con o senza ciclofosfamide. Per quanto riguarda la scelta dell'analogo purinico, risultati simili sono stati ottenuti utilizzando la cladribina al posto della fludarabina. Sebbene la cladribina sia meno utilizzata, il confronto diretto tra i due analoghi per quanto riguarda l'efficacia e la tossicità, ha confermato lo stesso profilo dei due farmaci. Risultati incoraggianti sono stati ottenuti utilizzando l'anticorpo monoclonale in associazione con l'analogo delle purine.

L'utilizzo di rituximab come terapia di mantenimento potrebbe migliorare la risposta nei casi di persistenza della malattia residua minima nonché ritardare l'insorgenza di recidive aumentando così la DFS.

L'obiettivo di questo studio è di confermare l'efficacia dell'associazione di R-2cda e di valutare l'efficacia del prolungamento della terapia con infusioni aggiuntive del solo Rituximab nell'aumentare e prolungare la durata della risposta. I risultati di questo studio saranno confrontati con i risultati clinici esistenti di un gruppo di 42 pazienti già trattati come standard con R-2cda senza ulteriori infusioni di rituximab.

I pazienti arruolati nello studio riceveranno 4 cicli di terapia con R-2-CdA. I pazienti che ottengono una risposta parziale o una risposta completa dopo la terapia con R-2-CdA, prolungheranno la terapia con Rituximab. La terapia inizierà 3 mesi dopo la fine della terapia di induzione e i pazienti riceveranno una somministrazione ogni 2 mesi per un totale di 8 somministrazioni.