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アメリカ癌学会 (ACS) の適応 スペイン語を話す男性のための前立腺癌患者の意思決定支援の早期発見

2018年3月8日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目的:

このプロジェクトの主な目的は、現在のガイドラインの内容と既存の自己管理型 ACS 早期検出意思決定支援ツールを基に、グループ設定で管理するためのスペイン語のスライド セットを開発および評価することです。

プロジェクトの完了時に資料が広範囲に配布されるように、教育者向けのガイドがスライド セットに付属します。 これらの製品は、スペイン語を話す男性の前立腺がんの早期発見のための IDM プロセスをサポートするために使用される、コミュニティ ベースの教育者およびスクリーニング プログラムが利用できるようになることが期待されています。

具体的な目的:

ヒスパニック系男性における前立腺がんの早期発見、懸念、信念に関連するテーマを特定するために、文献やその他のリソースの広範なレビューを実施すること。 調査結果は、スライドセットを適応させるために使用されます。

ヒスパニック系男性を対象としたスペイン語意思決定支援スライド セットの認知テスト 前立腺がんスクリーニングの候補者であるスペイン語を話すヒスパニック系男性を対象に、適合したスライド セットの受容性を評価するフォーカス グループを実施する。 参加者は、前立腺がんに関する知識と資料の許容性についてテストされます (例: 提供される情報の長さ、明確さ、量、およびバランス)。

調査の概要

詳細な説明

認知テストのインタビュー:

この研究への参加に同意する場合は、人口統計 (年齢、人種、出身国)、学歴、および前立腺がんの家族歴に関するアンケートに記入してください。 このアンケートの所要時間は約 5 分です。

その後、バイリンガルのスタディ スタッフとの 1 対 1 の面接に参加します。 前立腺がん検診に関するスライド ショーのドラフト バージョンが表示されます。 次に、スライドの情報を自分の言葉で説明するよう求められます。 また、情報がどの程度理解しやすいか、または理解しにくいかについても質問されます。 インタビューは約1時間続く必要があります。

学習期間:

アンケートへの回答とインタビューへの参加には、約 1 時間から 1 時間半かかります。 この調査への参加は、インタビューが完了した時点で終了します。

評価フォーカス グループ:

この研究への参加に同意する場合は、人口統計 (年齢、人種、出身国)、学歴、前立腺がんの家族歴、前立腺がんとそのスクリーニングに関する知識に関する 2 つのアンケートに回答してください。 これらのアンケートの所要時間は約 10 分です。 アンケートの後、他の男性や研究のメンバーとのフォーカス グループに参加します。

フォーカス グループでは、バイリンガルの研究スタッフ メンバーが、前立腺がんのスクリーニングに関するグループ スライドを見せてディスカッションを主導します。 医師または医療専門家の被指名人が、前立腺がんのスクリーニングに関する質問にお答えします。

スライドを見た後、前立腺がんについて知っていることについて別の質問票に記入します。 また、スライドの情報についてどう思うかを尋ねます。

学習期間:

アンケートへの回答とフォーカス グループへの参加には、約 1 時間から 1 時間半かかります。 この研究への参加は、フォーカス グループ セッションが完了すると終了します。

これは調査研究です。

この多施設共同研究には、最大 60 人の参加者が参加します。 MDアンダーソンには最大10名が入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、45 歳以上のスペイン語を話すヒスパニック系男性で、前立腺がんの既往歴がなく、スクリーニングの候補者であるか、または間もなく候補者となる予定です。

説明

包含基準:

  1. 45歳以上の男性。
  2. 民族はヒスパニックです。
  3. 話されている言語はスペイン語です。

除外基準:

  1. 前立腺がんの個人歴。
  2. 現役軍人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スペイン語を話す男性のための患者決定支援
スペイン語スライドセット
人口統計アンケート、事前テスト知識アンケート、およびスライドセットのレビューに続くアンケート。
他の名前:
  • 調査
参加者は、ドラフト スライド セットを使用して、各スライドのレビューと説明を行う思考発声演習に取り組みます。
最大 40 人の被験者が形成的フォーカス グループに参加します。 各グループは、ヒスパニック系男性の前立腺がんと早期発見に関する信念と懸念を探るために、6 人から 10 人の参加者でスケジュールされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ設定用のスペイン語スライド セットの作成と評価
時間枠:フォーカス グループ、アンケート、およびインタビューの完了時 - 1 時間半
この研究の評価目的のために、知識の介入測定の前後に対応のあるT検定が使用されます。
フォーカス グループ、アンケート、およびインタビューの完了時 - 1 時間半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Volk, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月21日

一次修了 (実際)

2015年1月13日

研究の完了 (実際)

2015年1月13日

試験登録日

最初に提出

2011年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月8日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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