Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Amerikai Rákszövetség (ACS) adaptációja a prosztatarák korai felismerésére, a spanyol ajkú férfiak számára nyújtott döntéshozatali segédletére

2018. március 8. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Célok:

A projekt elsődleges célja egy spanyol nyelvű diakészlet kidolgozása és értékelése csoportos adminisztrációhoz, a jelenlegi irányelvek tartalmából és a meglévő, önállóan kezelt ACS korai felismerési döntési segédanyagból.

A diakészlethez oktatóknak szóló útmutató is mellékelve lesz, hogy a projekt befejezésekor az anyagokat széles körben lehessen terjeszteni. Várhatóan ezeket a termékeket a közösségi alapú oktatók és szűrőprogramok rendelkezésére bocsátják, hogy a spanyol ajkú férfiaknál a prosztatarák korai felismerésére szolgáló IDM-eljárást támogassák.

Konkrét célok:

A szakirodalom és más források kiterjedt áttekintése a korai felismeréssel, a spanyol férfiak prosztatarákjával kapcsolatos aggodalmakkal és hiedelmekkel kapcsolatos témák azonosítása érdekében. Az eredményeket a diakészlet adaptálásához használjuk fel.

A spanyol nyelvű döntést segítő diakészlet kognitív tesztelése spanyol férfiakkal Fókuszcsoportok lebonyolítása az adaptált diakészlet elfogadhatóságának értékelésére spanyolul beszélő spanyol férfiakkal, akik jelöltek prosztatarákszűrésre. A résztvevőket tesztelik a prosztatarákról való tudásuk és az anyagok (pl. a közölt információk hossza, egyértelműsége, mennyisége és egyensúlya).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kognitív tesztelési interjúk:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor kitölt egy kérdőívet demográfiai adatairól (életkor, rassz, származási ország), végzettségéről és a prosztatarák családi előzményeiről. Ennek a kérdőívnek a kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.

Ezután egy személyes interjún vesz részt a tanulmányozó személyzet kétnyelvű tagjával. Megjelenik a prosztatarák szűréséről szóló diavetítés vázlatos változata. Ezután megkérjük, hogy saját szavaival írja le a diákban található információkat. Arról is megkérdezik, hogy mennyire könnyen vagy nehezen érthető az információ. Az interjú körülbelül 1 óráig tartson.

Tanulmányi idő:

A kérdőív megválaszolása és az interjúban való részvétel körülbelül 1-1,5 órát vesz igénybe. A tanulmányban való részvétele az interjú befejeztével véget ér.

Értékelési fókuszcsoportok:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor 2 kérdőívet tölt ki demográfiai adataival (életkor, rassz, származási ország), végzettségével, prosztatarák családi előzményével, valamint a prosztatarák és annak szűrésével kapcsolatos ismereteivel kapcsolatban. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe. A kérdőívek kitöltése után fókuszcsoportban vesz részt más férfiakkal és a vizsgálat tagjaival.

A fókuszcsoportban egy kétnyelvű vizsgálati munkatárs vezeti a beszélgetést a prosztatarák-szűrésről szóló csoportdiák bemutatásával. A prosztatarák szűrésével kapcsolatos kérdések megválaszolására orvos vagy egészségügyi szakember áll rendelkezésre.

A diák megtekintése után egy újabb kérdőívet tölt ki arról, hogy mit tud a prosztatarákról. Azt is megkérdezi, mit gondol a diákban található információkról.

Tanulmányi idő:

A kérdőívek megválaszolása és a fókuszcsoportban való részvétel körülbelül 1-1,5 órát vesz igénybe. Az Ön részvétele ebben a tanulmányban véget ér, amikor a fókuszcsoportos ülés befejeződik.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 60 résztvevő vesz részt ebben a többközpontú tanulmányban. Legfeljebb 10-en fognak beiratkozni az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció spanyol ajkú spanyol férfiak, 45 év felettiek, akiknek személyes kórelőzménye nem volt prosztatarák, és akik szűrésre jelentkeznek vagy hamarosan jelentkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi 45 éves vagy idősebb.
  2. Az etnikai hovatartozás spanyol.
  3. A beszélt nyelv a spanyol.

Kizárási kritériumok:

  1. A prosztatarák személyes története.
  2. Aktív katonai személyzet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tájékoztatási segédlet spanyolul beszélő férfiaknak
Spanyol nyelvű diakészlet
Viselkedési: Teszt utáni kérdőív
A demográfiai kérdőívet követő kérdőív, a teszt előtti tudáskérdőív és a diakészlet áttekintése.
Más nevek:
  • Felmérések
Viselkedési: Interjúk
A diavázlat segítségével a résztvevők hangos gondolkodási gyakorlatokat végeznek, ahol minden diát átnéznek és leírnak.
Viselkedési: Fókuszcsoportok
Legfeljebb 40 alany vesz részt a formatív fókuszcsoportokban. Minden csoportban 6-10 résztvevő vesz részt, hogy feltárják a spanyol férfiak prosztatarákjával és korai felismerésével kapcsolatos hiedelmeit és aggodalmait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spanyol nyelvű diakészlet fejlesztése és értékelése a csoportbeállításokhoz
Időkeret: A fókuszcsoport, a kérdőív és az interjú befejezésekor - 1 1/2 óra
Ennek a tanulmánynak az értékelési céljaira egy páros T-tesztet használnak a beavatkozás előtt és után.
A fókuszcsoport, a kérdőív és az interjú befejezésekor - 1 1/2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-0747
  • 11095006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Teszt utáni kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel