Adaptación de la Ayuda para la toma de decisiones en pacientes con cáncer de próstata para la detección temprana de la Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society, ACS) para hombres de habla hispana
Objetivos:
El objetivo principal de este proyecto es desarrollar y evaluar un conjunto de diapositivas en español para administración en entornos grupales, adaptado del contenido de las pautas actuales y la ayuda para la toma de decisiones de detección temprana de ACS autoadministrada existente.
Una guía para educadores acompañará el conjunto de diapositivas para que los materiales puedan distribuirse a gran escala al finalizar el proyecto. Se espera que estos productos estén disponibles para educadores comunitarios y programas de detección para que se utilicen en apoyo de un proceso de IDM para la detección temprana del cáncer de próstata en hombres de habla hispana.
Objetivos específicos:
Realizar una revisión extensa de la literatura y otros recursos para identificar temas relacionados con la detección temprana, preocupaciones y creencias sobre el cáncer de próstata en hombres hispanos. Los resultados se utilizarán para adaptar el conjunto de diapositivas.
Evaluar cognitivamente el conjunto de diapositivas de ayuda para la toma de decisiones en español con hombres hispanos Realizar grupos de enfoque para evaluar la aceptabilidad del conjunto de diapositivas adaptadas con hombres hispanos de habla hispana que son candidatos para la detección del cáncer de próstata. A los participantes se les evaluará su conocimiento sobre el cáncer de próstata y la aceptabilidad de los materiales (p. extensión, claridad, cantidad y equilibrio de la información proporcionada).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrevistas de pruebas cognitivas:
Si acepta participar en este estudio, completará un cuestionario sobre su demografía (edad, raza, país de origen), educación y antecedentes familiares de cáncer de próstata. Este cuestionario debe tomar alrededor de 5 minutos para completar.
Luego participará en una entrevista individual con un miembro bilingüe del personal del estudio. Se le mostrarán borradores de una presentación de diapositivas sobre la detección del cáncer de próstata. Luego se le pedirá que describa la información en las diapositivas con sus propias palabras. También se le preguntará qué tan fácil o difícil es entender la información. La entrevista debe durar aproximadamente 1 hora.
Duración de los estudios:
Responder el cuestionario y participar en la entrevista le tomará de 1 a 1½ horas de su tiempo. Su participación en este estudio terminará cuando se complete la entrevista.
Grupos Focales de Evaluación:
Si acepta participar en este estudio, completará 2 cuestionarios sobre su demografía (edad, raza, país de origen), educación, antecedentes familiares de cáncer de próstata y conocimiento sobre el cáncer de próstata y su detección. Estos cuestionarios deben tomar alrededor de 10 minutos para completarse. Después de los cuestionarios, participará en un grupo focal con otros hombres y miembros del estudio.
En el grupo de enfoque, un miembro bilingüe del personal del estudio dirigirá la discusión mostrando las diapositivas del grupo sobre la detección del cáncer de próstata. Un médico o un profesional de la salud designado estará disponible para responder preguntas sobre la detección del cáncer de próstata.
Después de ver las diapositivas, completará otro cuestionario sobre lo que sabe sobre el cáncer de próstata. También le preguntará qué le pareció la información de las diapositivas.
Duración de los estudios:
Responder los cuestionarios y participar en el grupo de enfoque le tomará de 1 a 1½ horas de su tiempo. Su participación en este estudio terminará cuando se complete la sesión del grupo de enfoque.
Este es un estudio de investigación.
Hasta 60 participantes participarán en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 10 en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón de 45 años o más.
- La etnia es hispana.
- El idioma que se habla es el español.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cáncer de próstata.
- Personal militar activo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ayuda para la decisión del paciente para hombres de habla hispana
Conjunto de diapositivas en español
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Cuestionario que sigue al Cuestionario demográfico, el Cuestionario de conocimientos previo a la prueba y la revisión del conjunto de diapositivas.
Otros nombres:
Utilizando un conjunto de diapositivas preliminares, los participantes participan en ejercicios de pensamiento en voz alta, en los que se revisa y describe cada diapositiva.
Hasta 40 sujetos participarán en los grupos focales formativos.
Cada grupo se programará con 6 a 10 participantes para explorar las creencias y preocupaciones de los hombres hispanos sobre el cáncer de próstata y la detección temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar y evaluar un conjunto de diapositivas en español para entornos grupales
Periodo de tiempo: Al finalizar el grupo de enfoque, el cuestionario y la entrevista: 1 1/2 horas
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Para el objetivo de evaluación de este estudio, se utilizará una prueba T pareada antes y después de las medidas de intervención del conocimiento.
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Al finalizar el grupo de enfoque, el cuestionario y la entrevista: 1 1/2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0747
- 11095006 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .