- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01447186
Anpassning av American Cancer Society (ACS) tidig upptäckt av prostatacancerpatientbeslutshjälp för spansktalande män
Mål:
Det primära målet med detta projekt är att utveckla och utvärdera en spanskspråkig bilduppsättning för administrering i gruppmiljöer, anpassad från innehållet i de nuvarande riktlinjerna och befintliga, självadministrerade ACS tidig upptäckt beslutshjälp.
En guide för pedagoger kommer att medfölja bildspelet så att material kan distribueras i bred skala när projektet är slutfört. Det förväntas att dessa produkter kommer att göras tillgängliga för gemenskapsbaserade utbildare och screeningprogram för att användas som stöd för en IDM-process för tidig upptäckt av prostatacancer med spansktalande män.
Specifika mål:
Att genomföra en omfattande genomgång av litteraturen och andra resurser för att identifiera teman relaterade till tidig upptäckt, oro och övertygelser om prostatacancer hos latinamerikanska män. Resultaten kommer att användas för att anpassa bilduppsättningen.
Att kognitivt testa det spanskspråkiga diabildssetet för beslutshjälp med latinamerikanska män Att genomföra fokusgrupper för att utvärdera acceptansen av det anpassade objektglassetet med spansktalande latinamerikanska män som är kandidater för prostatacancerscreening. Deltagarna kommer att testas för sina kunskaper om prostatacancer och acceptans av material (t.ex. längd, tydlighet, mängd och balans av information som tillhandahålls).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervjuer med kognitiva tester:
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär om din demografi (ålder, ras, ursprungsland), utbildning och familjehistoria av prostatacancer. Detta frågeformulär bör ta cirka 5 minuter att fylla i.
Därefter kommer du att delta i en en-till-en-intervju med en tvåspråkig medlem av studiepersonalen. Du kommer att ses utkast till ett bildspel om screening av prostatacancer. Du kommer sedan att bli ombedd att beskriva informationen i bilderna med dina egna ord. Du kommer också att bli tillfrågad om hur lätt eller svår informationen är att förstå. Intervjun bör ta ca 1 timme.
Studielängd:
Att besvara frågeformuläret och delta i intervjun tar cirka 1 till 1½ timme av din tid. Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över när intervjun är klar.
Utvärderingsfokusgrupper:
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i 2 frågeformulär om din demografi (ålder, ras, ursprungsland), utbildning, familjehistoria av prostatacancer och kunskap om prostatacancer och dess screening. Dessa frågeformulär bör ta cirka 10 minuter att fylla i. Efter frågeformulären kommer du att delta i en fokusgrupp med andra män och medlemmar i studien.
I fokusgruppen kommer en tvåspråkig studiepersonal att leda diskussionen genom att visa gruppbilderna om prostatacancerscreening. En läkare eller sjukvårdspersonal kommer att finnas tillgänglig för att svara på frågor om prostatacancerscreening.
Efter att ha tittat på bilderna kommer du att fylla i ytterligare ett frågeformulär om vad du vet om prostatacancer. Det kommer också att fråga vad du tyckte om informationen i bilderna.
Studielängd:
Att besvara frågeformulären och delta i fokusgruppen kommer att ta cirka 1 till 1½ timme av din tid. Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över när fokusgruppssessionen är klar.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 60 deltagare kommer att delta i denna multicenterstudie. Upp till 10 kommer att skrivas in på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man 45 år eller äldre.
- Etnicitet är spansktalande.
- Språket som talas är spanska.
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av prostatacancer.
- Aktiv militär personal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientbeslutshjälp för spansktalande män
Spanskspråkig diabildset
|
Frågeformulär efter demografiskt frågeformulär, kunskapsformulär före test och granskning av bildspel.
Andra namn:
Med hjälp av utkast till slide-set deltar i övningar med att tänka högt, där varje bild granskas och beskrivs.
Upp till 40 försökspersoner kommer att delta i de formativa fokusgrupperna.
Varje grupp kommer att schemaläggas med 6 till 10 deltagare för att utforska spansktalande mäns övertygelse och oro för prostatacancer och tidig upptäckt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla och utvärdera spanskspråkiga bildspel för gruppinställningar
Tidsram: Vid slutförande av fokusgrupp, frågeformulär och intervju - 1 1/2 timme
|
För utvärderingssyftet med denna studie kommer ett parat T-test att användas före och efter interventionsmått på kunskap.
|
Vid slutförande av fokusgrupp, frågeformulär och intervju - 1 1/2 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-0747
- 11095006 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .