Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av American Cancer Society (ACS) tidig upptäckt av prostatacancerpatientbeslutshjälp för spansktalande män

8 mars 2018 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Det primära målet med detta projekt är att utveckla och utvärdera en spanskspråkig bilduppsättning för administrering i gruppmiljöer, anpassad från innehållet i de nuvarande riktlinjerna och befintliga, självadministrerade ACS tidig upptäckt beslutshjälp.

En guide för pedagoger kommer att medfölja bildspelet så att material kan distribueras i bred skala när projektet är slutfört. Det förväntas att dessa produkter kommer att göras tillgängliga för gemenskapsbaserade utbildare och screeningprogram för att användas som stöd för en IDM-process för tidig upptäckt av prostatacancer med spansktalande män.

Specifika mål:

Att genomföra en omfattande genomgång av litteraturen och andra resurser för att identifiera teman relaterade till tidig upptäckt, oro och övertygelser om prostatacancer hos latinamerikanska män. Resultaten kommer att användas för att anpassa bilduppsättningen.

Att kognitivt testa det spanskspråkiga diabildssetet för beslutshjälp med latinamerikanska män Att genomföra fokusgrupper för att utvärdera acceptansen av det anpassade objektglassetet med spansktalande latinamerikanska män som är kandidater för prostatacancerscreening. Deltagarna kommer att testas för sina kunskaper om prostatacancer och acceptans av material (t.ex. längd, tydlighet, mängd och balans av information som tillhandahålls).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intervjuer med kognitiva tester:

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär om din demografi (ålder, ras, ursprungsland), utbildning och familjehistoria av prostatacancer. Detta frågeformulär bör ta cirka 5 minuter att fylla i.

Därefter kommer du att delta i en en-till-en-intervju med en tvåspråkig medlem av studiepersonalen. Du kommer att ses utkast till ett bildspel om screening av prostatacancer. Du kommer sedan att bli ombedd att beskriva informationen i bilderna med dina egna ord. Du kommer också att bli tillfrågad om hur lätt eller svår informationen är att förstå. Intervjun bör ta ca 1 timme.

Studielängd:

Att besvara frågeformuläret och delta i intervjun tar cirka 1 till 1½ timme av din tid. Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över när intervjun är klar.

Utvärderingsfokusgrupper:

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i 2 frågeformulär om din demografi (ålder, ras, ursprungsland), utbildning, familjehistoria av prostatacancer och kunskap om prostatacancer och dess screening. Dessa frågeformulär bör ta cirka 10 minuter att fylla i. Efter frågeformulären kommer du att delta i en fokusgrupp med andra män och medlemmar i studien.

I fokusgruppen kommer en tvåspråkig studiepersonal att leda diskussionen genom att visa gruppbilderna om prostatacancerscreening. En läkare eller sjukvårdspersonal kommer att finnas tillgänglig för att svara på frågor om prostatacancerscreening.

Efter att ha tittat på bilderna kommer du att fylla i ytterligare ett frågeformulär om vad du vet om prostatacancer. Det kommer också att fråga vad du tyckte om informationen i bilderna.

Studielängd:

Att besvara frågeformulären och delta i fokusgruppen kommer att ta cirka 1 till 1½ timme av din tid. Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över när fokusgruppssessionen är klar.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 60 deltagare kommer att delta i denna multicenterstudie. Upp till 10 kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen är spansktalande latinamerikanska män, över 45 som inte har någon personlig historia av prostatacancer som är eller snart kommer att bli kandidater för screening.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man 45 år eller äldre.
  2. Etnicitet är spansktalande.
  3. Språket som talas är spanska.

Exklusions kriterier:

  1. Personlig historia av prostatacancer.
  2. Aktiv militär personal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientbeslutshjälp för spansktalande män
Spanskspråkig diabildset
Frågeformulär efter demografiskt frågeformulär, kunskapsformulär före test och granskning av bildspel.
Andra namn:
  • Undersökningar
Med hjälp av utkast till slide-set deltar i övningar med att tänka högt, där varje bild granskas och beskrivs.
Upp till 40 försökspersoner kommer att delta i de formativa fokusgrupperna. Varje grupp kommer att schemaläggas med 6 till 10 deltagare för att utforska spansktalande mäns övertygelse och oro för prostatacancer och tidig upptäckt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla och utvärdera spanskspråkiga bildspel för gruppinställningar
Tidsram: Vid slutförande av fokusgrupp, frågeformulär och intervju - 1 1/2 timme
För utvärderingssyftet med denna studie kommer ett parat T-test att användas före och efter interventionsmått på kunskap.
Vid slutförande av fokusgrupp, frågeformulär och intervju - 1 1/2 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera