Tilpasning av American Cancer Society (ACS) tidlig påvisning av prostatakreftpasientbeslutningshjelp for spansktalende menn
Mål:
Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere et spanskspråklig lysbildesett for administrasjon i gruppeinnstillinger, tilpasset fra innholdet i gjeldende retningslinjer og eksisterende, selvadministrert ACS-beslutningshjelp for tidlig oppdagelse.
En veiledning for lærere vil følge lysbildesettet slik at materiell kan distribueres i bred skala ved ferdigstillelse av prosjektet. Det forventes at disse produktene vil bli gjort tilgjengelige for samfunnsbaserte lærere og screeningprogrammer som skal brukes til støtte for en IDM-prosess for tidlig påvisning av prostatakreft hos spansktalende menn.
Spesifikke mål:
Å gjennomføre en omfattende gjennomgang av litteraturen og andre ressurser for å identifisere temaer relatert til tidlig oppdagelse, bekymringer og tro på prostatakreft hos latinamerikanske menn. Funn vil bli brukt til å tilpasse lysbildesettet.
Kognitiv testing av det spanskspråklige lysbildesettet for beslutningshjelp med latinamerikanske menn For å gjennomføre fokusgrupper for å evaluere akseptabiliteten av det tilpassede lysbildesettet med spansktalende latinamerikanske menn som er kandidater for prostatakreftscreening. Deltakerne vil bli testet for deres kunnskap om prostatakreft og aksept av materialer (f.eks. lengde, klarhet, mengde og balanse av informasjon som er gitt).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervjuer med kognitive tester:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema om din demografi (alder, rase, opprinnelsesland), utdanning og familiehistorie med prostatakreft. Dette spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut.
Deretter vil du delta i et en-til-en-intervju med et tospråklig medlem av studiestaben. Du vil bli vist utkastversjoner av en lysbildefremvisning om screening for prostatakreft. Du vil da bli bedt om å beskrive informasjonen i lysbildene med dine egne ord. Du vil også bli spurt om hvor lett eller vanskelig informasjonen er å forstå. Intervjuet skal vare ca 1 time.
Lengde på studiet:
Å svare på spørreskjemaet og delta i intervjuet vil ta omtrent 1 til 1½ time av tiden din. Din deltakelse i denne studien vil være over når intervjuet er fullført.
Evalueringsfokusgrupper:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut 2 spørreskjemaer om din demografi (alder, rase, opprinnelsesland), utdanning, familiehistorie med prostatakreft og kunnskap om prostatakreft og screening av den. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 10 minutter å fylle ut. Etter spørreskjemaene vil du delta i en fokusgruppe med andre menn og medlemmer av studien.
I fokusgruppen vil en tospråklig studiemedarbeider lede diskusjonen ved å vise gruppelysbilder om prostatakreftscreening. En utpekt lege eller helsepersonell vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål om screening for prostatakreft.
Etter å ha sett lysbildene, vil du fylle ut et nytt spørreskjema om hva du vet om prostatakreft. Den vil også spørre hva du syntes om informasjonen i lysbildene.
Lengde på studiet:
Å svare på spørreskjemaene og delta i fokusgruppen vil ta omtrent 1 til 1½ time av tiden din. Din deltakelse i denne studien vil være over når fokusgruppeøkten er fullført.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 60 deltakere vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 10 vil bli påmeldt ved MD Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann 45 år eller eldre.
- Etnisitet er latinamerikansk.
- Språket som snakkes er spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med prostatakreft.
- Aktivt militært personell.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientbeslutningshjelp for spansktalende menn
Spanskspråklig lysbildesett
|
Spørreskjema etter demografisk spørreskjema, Kunnskapsspørreskjema før test og gjennomgang av lysbildesett.
Andre navn:
Ved å bruke utkast til lysbildesett deltar deltakerne i tenk-høyt-øvelser, der hvert lysbilde gjennomgås og beskrives.
Inntil 40 forsøkspersoner vil delta i de formative fokusgruppene.
Hver gruppe vil bli planlagt med 6 til 10 deltakere for å utforske spanske menns tro og bekymringer om prostatakreft og tidlig oppdagelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle og evaluere spanskspråklig lysbildesett for gruppeinnstillinger
Tidsramme: Ved fullføring av fokusgruppe, spørreskjema og intervju - 1 1/2 time
|
For evalueringsmålet for denne studien vil en sammenkoblet T-test bli brukt før og etter intervensjonsmål på kunnskap.
|
Ved fullføring av fokusgruppe, spørreskjema og intervju - 1 1/2 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-0747
- 11095006 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .