- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01447186
American Cancer Society(ACS)의 적응 스페인어를 사용하는 남성을 위한 전립선암 환자 결정 지원의 조기 발견
목표:
이 프로젝트의 주요 목표는 현재 지침의 내용과 기존의 자체 관리 ACS 조기 발견 결정 지원에서 채택된 그룹 설정 관리를 위한 스페인어 슬라이드 세트를 개발하고 평가하는 것입니다.
교육자를 위한 가이드가 슬라이드 세트와 함께 제공되어 프로젝트 완료 시 자료가 광범위하게 배포될 수 있습니다. 이 제품은 스페인어를 사용하는 남성과 함께 전립선암의 조기 발견을 위한 IDM 프로세스를 지원하는 데 사용되는 지역사회 기반 교육자 및 스크리닝 프로그램에 제공될 것으로 예상됩니다.
특정 목표:
히스패닉계 남성의 전립선암에 대한 조기 발견, 우려 및 신념과 관련된 주제를 식별하기 위해 문헌 및 기타 리소스에 대한 광범위한 검토를 수행합니다. 결과는 슬라이드 세트를 조정하는 데 사용됩니다.
히스패닉계 남성을 대상으로 한 스페인어 결정 지원 슬라이드 세트의 인지 테스트 전립선암 검진 후보인 스페인어를 사용하는 히스패닉계 남성과 함께 적응된 슬라이드 세트의 수용 가능성을 평가하기 위해 포커스 그룹을 수행합니다. 참가자는 전립선암에 대한 지식과 자료(예: 제공된 정보의 길이, 명확성, 양 및 균형).
연구 개요
상세 설명
인지 테스트 인터뷰:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 인구 통계(연령, 인종, 출신 국가), 교육 및 전립선암 가족력에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.
그런 다음 이중 언어를 사용하는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하게 됩니다. 전립선암 검사에 대한 슬라이드 쇼의 초안 버전이 표시됩니다. 그런 다음 슬라이드의 정보를 자신의 말로 설명하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 정보를 이해하기 얼마나 쉬운지 또는 어려운지에 대한 질문을 받게 됩니다. 인터뷰는 약 1시간 동안 진행되어야 합니다.
공부 기간:
설문지에 답하고 인터뷰에 참여하는 데는 약 1시간에서 1시간 30분 정도 소요됩니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 인터뷰가 완료되면 종료됩니다.
평가 포커스 그룹:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 인구 통계(연령, 인종, 출신 국가), 교육, 전립선암 가족력, 전립선암 및 선별 검사에 대한 지식에 관한 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다. 설문지가 끝나면 다른 남성 및 연구 구성원과 함께 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
포커스 그룹에서는 2개 국어를 구사하는 연구 직원이 전립선암 검진에 대한 그룹 슬라이드를 보여주면서 토론을 이끌 것입니다. 의사 또는 의료 전문가 지정인이 전립선 암 검사에 대한 질문에 답할 수 있습니다.
슬라이드를 본 후 전립선암에 대해 알고 있는 내용에 대한 또 다른 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 슬라이드의 정보에 대해 어떻게 생각하는지 묻습니다.
공부 기간:
설문지에 답하고 포커스 그룹에 참여하는 데 약 1시간에서 1시간 30분 정도 소요됩니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 포커스 그룹 세션이 완료되면 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 60명의 참가자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 10명이 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45세 이상 남성.
- 인종은 히스패닉입니다.
- 사용 언어는 스페인어입니다.
제외 기준:
- 전립선암의 개인력.
- 현역 군인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스페인어를 구사하는 남성을 위한 환자 결정 지원
스페인어-슬라이드 세트
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인구 통계 설문지, 사전 테스트 지식 설문지 및 슬라이드 세트 검토에 따른 설문지.
다른 이름들:
초안 슬라이드 세트를 사용하여 참가자는 각 슬라이드를 검토하고 설명하는 사고 연습에 참여합니다.
최대 40명의 피험자가 형성 포커스 그룹에 참여합니다.
각 그룹은 6~10명의 참가자로 계획되어 전립선암 및 조기 발견에 대한 히스패닉계 남성의 신념과 우려 사항을 탐구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 설정을 위한 스페인어 슬라이드 세트 개발 및 평가
기간: 포커스 그룹, 설문지 및 인터뷰 완료 시 - 1시간 30분
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이 연구의 평가 목적을 위해 Paired T-Test는 지식 개입 측정 전후에 사용됩니다.
|
포커스 그룹, 설문지 및 인터뷰 완료 시 - 1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-0747
- 11095006 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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