Adaptação da American Cancer Society (ACS) Detecção Precoce de Ajuda à Decisão de Pacientes com Câncer de Próstata para Homens de Língua Espanhola
Objetivos.
O objetivo principal deste projeto é desenvolver e avaliar um conjunto de slides em espanhol para administração em ambientes de grupo, adaptado do conteúdo das diretrizes atuais e auxílio à decisão de detecção precoce de ACS auto-administrado existente.
Um guia para educadores acompanhará o conjunto de slides para que os materiais possam ser distribuídos em larga escala ao final do projeto. Espera-se que esses produtos sejam disponibilizados para educadores comunitários e programas de triagem para serem usados em apoio a um processo de IDM para detecção precoce de câncer de próstata em homens de língua espanhola.
Objetivos Específicos:
Realizar uma extensa revisão da literatura e outros recursos para identificar temas relacionados à detecção precoce, preocupações e crenças sobre o câncer de próstata em homens hispânicos. Os resultados serão usados para adaptar o slideset.
Para testar cognitivo o conjunto de slides de auxílio à decisão em espanhol com homens hispânicos. Conduzir grupos focais para avaliar a aceitabilidade do conjunto de slides adaptado com homens hispânicos falantes de espanhol que são candidatos ao rastreamento do câncer de próstata. Os participantes serão testados quanto ao seu conhecimento sobre câncer de próstata e aceitabilidade de materiais (por exemplo, extensão, clareza, quantidade e equilíbrio das informações prestadas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entrevistas de testes cognitivos:
Se você concordar em participar deste estudo, preencherá um questionário sobre seus dados demográficos (idade, raça, país de origem), educação e histórico familiar de câncer de próstata. Este questionário deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído.
Em seguida, você participará de uma entrevista individual com um membro bilíngue da equipe do estudo. Você verá versões preliminares de uma apresentação de slides sobre o rastreamento do câncer de próstata. Em seguida, você será solicitado a descrever as informações nos slides com suas próprias palavras. Você também será questionado sobre o quão fácil ou difícil é entender as informações. A entrevista deve durar cerca de 1 hora.
Duração do estudo:
Responder ao questionário e participar da entrevista levará cerca de 1 a 1 hora e meia do seu tempo. Sua participação neste estudo terminará quando a entrevista for concluída.
Grupos focais de avaliação:
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá 2 questionários sobre seus dados demográficos (idade, raça, país de origem), educação, histórico familiar de câncer de próstata e conhecimento sobre câncer de próstata e seu rastreamento. Esses questionários devem levar cerca de 10 minutos para serem concluídos. Após os questionários, você participará de um grupo focal com outros homens e membros do estudo.
No grupo focal, um membro da equipe de estudo bilíngue conduzirá a discussão, mostrando ao grupo slides sobre o rastreamento do câncer de próstata. Um médico ou profissional de saúde designado estará disponível para responder a perguntas sobre o rastreamento do câncer de próstata.
Depois de ver os slides, você preencherá outro questionário sobre o que sabe sobre o câncer de próstata. Ele também perguntará o que você achou das informações nos slides.
Duração do estudo:
Responder aos questionários e participar do grupo focal levará cerca de 1 a 1 hora e meia do seu tempo. Sua participação neste estudo terminará quando a sessão do grupo focal for concluída.
Este é um estudo investigativo.
Até 60 participantes farão parte deste estudo multicêntrico. Até 10 serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem de 45 anos ou mais.
- A etnia é hispânica.
- A língua falada é o espanhol.
Critério de exclusão:
- História pessoal de câncer de próstata.
- Militares da ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxílio à decisão do paciente para homens que falam espanhol
Conjunto de slides em espanhol
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Questionário após Questionário demográfico, Questionário de conhecimento pré-teste e revisão do conjunto de slides.
Outros nomes:
Usando o rascunho do conjunto de slides, os participantes se envolvem em exercícios de reflexão em voz alta, nos quais cada slide é revisado e descrito.
Até 40 indivíduos participarão dos grupos focais formativos.
Cada grupo terá de 6 a 10 participantes para explorar as crenças e preocupações dos homens hispânicos sobre o câncer de próstata e a detecção precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva e avalie o conjunto de slides em espanhol para configurações de grupo
Prazo: Na conclusão do grupo focal, questionário e entrevista - 1 hora e meia
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Para o objetivo de avaliação deste estudo será utilizado um Teste T Pareado antes e após medidas de intervenção de conhecimento.
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Na conclusão do grupo focal, questionário e entrevista - 1 hora e meia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0747
- 11095006 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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