Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego (ACS) Wczesne wykrywanie raka prostaty Pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów mówiących po hiszpańsku

8 marca 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Cele:

Głównym celem tego projektu jest opracowanie i ocena hiszpańskojęzycznego zestawu slajdów do podawania w ustawieniach grupowych, zaadaptowanego z treści aktualnych wytycznych i istniejących, samodzielnie administrowanych pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących wczesnego wykrywania ACS.

Zestawowi slajdów będzie towarzyszyć przewodnik dla edukatorów, dzięki czemu materiały będą mogły być szeroko rozpowszechniane po zakończeniu projektu. Oczekuje się, że produkty te zostaną udostępnione edukatorom działającym w społeczności i programom badań przesiewowych w celu wsparcia procesu IDM mającego na celu wczesne wykrywanie raka prostaty u hiszpańskojęzycznych mężczyzn.

Cele szczegółowe:

Przeprowadzenie obszernego przeglądu literatury i innych zasobów w celu zidentyfikowania tematów związanych z wczesnym wykrywaniem, obawami i przekonaniami dotyczącymi raka prostaty u mężczyzn pochodzenia latynoskiego. Ustalenia posłużą do adaptacji zestawu slajdów.

Przetestować kognitywnie hiszpańskojęzyczny zestaw slajdów wspomagających podejmowanie decyzji z udziałem Latynosów. Przeprowadzić grupy fokusowe w celu oceny akceptowalności dostosowanego zestawu slajdów z udziałem hiszpańskojęzycznych Latynosów, którzy są kandydatami do badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem wiedzy na temat raka prostaty i akceptowalności materiałów (np. długość, przejrzystość, ilość i wyważenie dostarczonych informacji).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Testy poznawcze Wywiady:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz dotyczący Twoich danych demograficznych (wiek, rasa, kraj pochodzenia), wykształcenia i rodzinnej historii raka prostaty. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut.

Następnie weźmiesz udział w indywidualnej rozmowie z dwujęzycznym członkiem personelu badawczego. Zostaną wyświetlone wersje robocze pokazu slajdów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Następnie zostaniesz poproszony o opisanie własnymi słowami informacji na slajdach. Zostaniesz również zapytany o to, jak łatwe lub trudne jest zrozumienie informacji. Rozmowa powinna trwać około 1 godziny.

Długość studiów:

Wypełnienie kwestionariusza i udział w rozmowie kwalifikacyjnej zajmie od 1 do 1,5 godziny Twojego czasu. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu rozmowy kwalifikacyjnej.

Grupy fokusowe oceny:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 2 kwestionariusze dotyczące Twoich danych demograficznych (wiek, rasa, kraj pochodzenia), wykształcenia, rodzinnej historii raka prostaty oraz wiedzy na temat raka prostaty i jego badań przesiewowych. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 10 minut. Po wypełnieniu kwestionariuszy weźmiesz udział w grupie fokusowej z innymi mężczyznami i uczestnikami badania.

W grupie fokusowej dwujęzyczny członek personelu badawczego poprowadzi dyskusję, pokazując grupie slajdy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Lekarz lub wyznaczony pracownik służby zdrowia będzie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.

Po obejrzeniu slajdów wypełnisz kolejną ankietę dotyczącą tego, co wiesz o raku prostaty. Zapyta również, co sądzisz o informacjach na slajdach.

Długość studiów:

Udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze i udział w grupie fokusowej zajmie od 1 do 1,5 godziny Twojego czasu. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu sesji grupy fokusowej.

To jest badanie eksperymentalne.

W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 60 uczestników. Do 10 zostanie zapisanych do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową są hiszpańskojęzyczni latynoscy mężczyźni w wieku powyżej 45 lat, którzy nie mieli historii raka prostaty i którzy są lub wkrótce będą kandydatami do badań przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna w wieku 45 lat lub starszy.
  2. Pochodzenie etniczne jest latynoskie.
  3. Językiem używanym jest hiszpański.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osobista historia raka prostaty.
  2. Aktywny personel wojskowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjentów dla mężczyzn mówiących po hiszpańsku
Zestaw slajdów w języku hiszpańskim
Kwestionariusz następujący po Kwestionariuszu demograficznym, Kwestionariuszu wiedzy przed testem i przeglądzie zestawu slajdów.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Korzystając z zestawu slajdów roboczych, uczestnicy biorą udział w ćwiczeniach na głos, w których każdy slajd jest przeglądany i opisywany.
W formatywnych grupach fokusowych weźmie udział do 40 osób. Każda grupa zostanie zaplanowana z 6 do 10 uczestnikami w celu zbadania przekonań i obaw latynoskich mężczyzn dotyczących raka prostaty i wczesnego wykrywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj i oceń zestaw slajdów w języku hiszpańskim do ustawień grupowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu grupy fokusowej, kwestionariusza i wywiadu — 1 1/2 godziny
Do celów ewaluacyjnych tego badania zostanie zastosowany sparowany test t przed i po interwencyjnych pomiarach wiedzy.
Po zakończeniu grupy fokusowej, kwestionariusza i wywiadu — 1 1/2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kwestionariusz po teście

Subskrybuj