- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01447186
Adaptacja Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego (ACS) Wczesne wykrywanie raka prostaty Pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów mówiących po hiszpańsku
Cele:
Głównym celem tego projektu jest opracowanie i ocena hiszpańskojęzycznego zestawu slajdów do podawania w ustawieniach grupowych, zaadaptowanego z treści aktualnych wytycznych i istniejących, samodzielnie administrowanych pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących wczesnego wykrywania ACS.
Zestawowi slajdów będzie towarzyszyć przewodnik dla edukatorów, dzięki czemu materiały będą mogły być szeroko rozpowszechniane po zakończeniu projektu. Oczekuje się, że produkty te zostaną udostępnione edukatorom działającym w społeczności i programom badań przesiewowych w celu wsparcia procesu IDM mającego na celu wczesne wykrywanie raka prostaty u hiszpańskojęzycznych mężczyzn.
Cele szczegółowe:
Przeprowadzenie obszernego przeglądu literatury i innych zasobów w celu zidentyfikowania tematów związanych z wczesnym wykrywaniem, obawami i przekonaniami dotyczącymi raka prostaty u mężczyzn pochodzenia latynoskiego. Ustalenia posłużą do adaptacji zestawu slajdów.
Przetestować kognitywnie hiszpańskojęzyczny zestaw slajdów wspomagających podejmowanie decyzji z udziałem Latynosów. Przeprowadzić grupy fokusowe w celu oceny akceptowalności dostosowanego zestawu slajdów z udziałem hiszpańskojęzycznych Latynosów, którzy są kandydatami do badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem wiedzy na temat raka prostaty i akceptowalności materiałów (np. długość, przejrzystość, ilość i wyważenie dostarczonych informacji).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Testy poznawcze Wywiady:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz dotyczący Twoich danych demograficznych (wiek, rasa, kraj pochodzenia), wykształcenia i rodzinnej historii raka prostaty. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut.
Następnie weźmiesz udział w indywidualnej rozmowie z dwujęzycznym członkiem personelu badawczego. Zostaną wyświetlone wersje robocze pokazu slajdów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Następnie zostaniesz poproszony o opisanie własnymi słowami informacji na slajdach. Zostaniesz również zapytany o to, jak łatwe lub trudne jest zrozumienie informacji. Rozmowa powinna trwać około 1 godziny.
Długość studiów:
Wypełnienie kwestionariusza i udział w rozmowie kwalifikacyjnej zajmie od 1 do 1,5 godziny Twojego czasu. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu rozmowy kwalifikacyjnej.
Grupy fokusowe oceny:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 2 kwestionariusze dotyczące Twoich danych demograficznych (wiek, rasa, kraj pochodzenia), wykształcenia, rodzinnej historii raka prostaty oraz wiedzy na temat raka prostaty i jego badań przesiewowych. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 10 minut. Po wypełnieniu kwestionariuszy weźmiesz udział w grupie fokusowej z innymi mężczyznami i uczestnikami badania.
W grupie fokusowej dwujęzyczny członek personelu badawczego poprowadzi dyskusję, pokazując grupie slajdy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Lekarz lub wyznaczony pracownik służby zdrowia będzie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Po obejrzeniu slajdów wypełnisz kolejną ankietę dotyczącą tego, co wiesz o raku prostaty. Zapyta również, co sądzisz o informacjach na slajdach.
Długość studiów:
Udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze i udział w grupie fokusowej zajmie od 1 do 1,5 godziny Twojego czasu. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu sesji grupy fokusowej.
To jest badanie eksperymentalne.
W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 60 uczestników. Do 10 zostanie zapisanych do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 45 lat lub starszy.
- Pochodzenie etniczne jest latynoskie.
- Językiem używanym jest hiszpański.
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia raka prostaty.
- Aktywny personel wojskowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjentów dla mężczyzn mówiących po hiszpańsku
Zestaw slajdów w języku hiszpańskim
|
Kwestionariusz następujący po Kwestionariuszu demograficznym, Kwestionariuszu wiedzy przed testem i przeglądzie zestawu slajdów.
Inne nazwy:
Korzystając z zestawu slajdów roboczych, uczestnicy biorą udział w ćwiczeniach na głos, w których każdy slajd jest przeglądany i opisywany.
W formatywnych grupach fokusowych weźmie udział do 40 osób.
Każda grupa zostanie zaplanowana z 6 do 10 uczestnikami w celu zbadania przekonań i obaw latynoskich mężczyzn dotyczących raka prostaty i wczesnego wykrywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj i oceń zestaw slajdów w języku hiszpańskim do ustawień grupowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu grupy fokusowej, kwestionariusza i wywiadu — 1 1/2 godziny
|
Do celów ewaluacyjnych tego badania zostanie zastosowany sparowany test t przed i po interwencyjnych pomiarach wiedzy.
|
Po zakończeniu grupy fokusowej, kwestionariusza i wywiadu — 1 1/2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-0747
- 11095006 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz po teście
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Kafkas UniversityZakończonyPielęgniarstwo | Pielęgniarstwo oparte na dowodachIndyk
-
Duygu AKÇAZakończonyJakość życia | Komfort | Skóra | Wilgotność skóry | Starsza osobaIndyk
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia