Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento dell'American Cancer Society (ACS) Early Detection of Prostate Cancer Patient Decision Aid per uomini di lingua spagnola

8 marzo 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Obiettivi:

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di sviluppare e valutare un set di diapositive in lingua spagnola per la somministrazione in contesti di gruppo, adattato dal contenuto delle linee guida attuali e degli aiuti decisionali per la diagnosi precoce dell'ACS autosomministrati esistenti.

Una guida per gli educatori accompagnerà il set di diapositive in modo che i materiali possano essere distribuiti su larga scala al completamento del progetto. Si prevede che questi prodotti saranno resi disponibili agli educatori della comunità e ai programmi di screening da utilizzare a supporto di un processo IDM per la diagnosi precoce del cancro alla prostata con uomini di lingua spagnola.

Obiettivi specifici:

Condurre un'ampia revisione della letteratura e di altre risorse per identificare temi relativi alla diagnosi precoce, preoccupazioni e convinzioni sul cancro alla prostata negli uomini ispanici. I risultati verranno utilizzati per adattare il set di diapositive.

Testare cognitivamente il set di diapositive di supporto decisionale in lingua spagnola con uomini ispanici Condurre focus group per valutare l'accettabilità del set di diapositive adattato con uomini ispanici di lingua spagnola che sono candidati per lo screening del cancro alla prostata. I partecipanti saranno testati per la loro conoscenza del cancro alla prostata e l'accettabilità dei materiali (ad es. lunghezza, chiarezza, quantità ed equilibrio delle informazioni fornite).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interviste di test cognitivi:

Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai un questionario sui tuoi dati demografici (età, razza, paese di origine), istruzione e storia familiare di cancro alla prostata. Questo questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato.

Quindi parteciperai a un colloquio individuale con un membro bilingue del personale dello studio. Ti verranno mostrate le bozze di una presentazione sullo screening del cancro alla prostata. Ti verrà quindi chiesto di descrivere le informazioni nelle diapositive con parole tue. Ti verrà anche chiesto quanto sia facile o difficile comprendere le informazioni. Il colloquio dovrebbe durare circa 1 ora.

Durata dello studio:

Rispondere al questionario e partecipare al colloquio richiederà da 1 a 1 ora e mezza del tuo tempo. La tua partecipazione a questo studio terminerà al termine del colloquio.

Focus Group di valutazione:

Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai 2 questionari sui tuoi dati demografici (età, razza, paese di origine), istruzione, storia familiare di cancro alla prostata e conoscenza del cancro alla prostata e del suo screening. Questi questionari dovrebbero richiedere circa 10 minuti per essere completati. Dopo i questionari, parteciperai a un focus group con altri uomini e membri dello studio.

Nel focus group, un membro dello staff bilingue dello studio condurrà la discussione mostrando le diapositive di gruppo sullo screening del cancro alla prostata. Un medico o un professionista sanitario designato sarà disponibile per rispondere a domande sullo screening del cancro alla prostata.

Dopo aver visto le diapositive, compilerai un altro questionario su ciò che sai sul cancro alla prostata. Chiederà anche cosa ne pensi delle informazioni nelle diapositive.

Durata dello studio:

Rispondere ai questionari e partecipare al focus group richiederà da 1 a 1 ora e mezza del tuo tempo. La tua partecipazione a questo studio terminerà al termine della sessione del focus group.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 60 partecipanti prenderanno parte a questo studio multicentrico. Fino a 10 saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da maschi ispanici di lingua spagnola, oltre i 45 anni che non hanno una storia personale di cancro alla prostata che sono o saranno presto candidati allo screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio di età pari o superiore a 45 anni.
  2. L'etnia è ispanica.
  3. La lingua parlata è lo spagnolo.

Criteri di esclusione:

  1. Storia personale di cancro alla prostata.
  2. Personale militare attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aiuto alla decisione del paziente per uomini di lingua spagnola
Set di diapositive in lingua spagnola
Comportamentale: Questionario post-test
Questionario a seguito di questionario demografico, questionario di conoscenza pre-test e revisione del set di diapositive.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Interviste
Utilizzando il set di diapositive in bozza, i partecipanti si impegnano in esercizi di riflessione ad alta voce, in cui ogni diapositiva viene rivista e descritta.
Comportamentale: Focus Group
Ai focus group formativi parteciperanno fino a 40 soggetti. Ogni gruppo sarà programmato con da 6 a 10 partecipanti per esplorare le convinzioni e le preoccupazioni degli uomini ispanici sul cancro alla prostata e la diagnosi precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppa e valuta set di diapositive in lingua spagnola per le impostazioni di gruppo
Lasso di tempo: Al completamento del focus group, del questionario e dell'intervista - 1 ora e 1/2
Ai fini della valutazione di questo studio verrà utilizzato un T-test accoppiato prima e dopo le misure di intervento della conoscenza.
Al completamento del focus group, del questionario e dell'intervista - 1 ora e 1/2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0747
  • 11095006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Questionario post-test

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi