- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447186
American Cancer Societyn (ACS) mukauttaminen eturauhassyöpäpotilaiden varhaiseen havaitsemiseen espanjaa puhuville miehille
Tavoitteet:
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja arvioida espanjankielinen diasarja, joka on tarkoitettu hallintaan ryhmätiloissa, mukautettuna nykyisten ohjeiden sisällöstä ja olemassa olevasta itsehallinnoidusta ACS:n varhaisen havaitsemisen päätösavusta.
Diasarjan mukana tulee opas opettajille, jotta materiaalia voidaan jakaa laajasti projektin päätyttyä. Näiden tuotteiden odotetaan olevan paikallisten kouluttajien ja seulontaohjelmien saatavilla tukemaan IDM-prosessia eturauhassyövän varhaisessa havaitsemisessa espanjankielisillä miehillä.
Erityiset tavoitteet:
Suorittaa laaja kirjallisuuden ja muiden resurssien katsaus latinalaisamerikkalaisten miesten eturauhassyövän varhaiseen havaitsemiseen, huolenaiheisiin ja uskomuksiin liittyvien teemojen tunnistamiseksi. Havaintoja käytetään diasarjan mukauttamiseen.
Kognitiivinen testaa espanjankielistä päätöksentekoapudiasarjaa latinalaisamerikkalaisten miesten kanssa. Suorittaa kohderyhmiä mukautetun diasarjan hyväksyttävyyden arvioimiseksi espanjankielisten latinalaisamerikkalaisten miesten kanssa, jotka ovat ehdokkaita eturauhassyövän seulontaan. Osallistujien tietämys eturauhassyövästä ja materiaalien hyväksyttävyys (esim. toimitettujen tietojen pituus, selkeys, määrä ja tasapaino).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen testauksen haastattelut:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselyn demografisista tiedoistasi (ikä, rotu, alkuperämaa), koulutus ja eturauhassyövän sukuhistoriasi. Tämän kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Sitten osallistut yksitellen haastatteluun kaksikielisen tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa. Sinulle näytetään luonnosversioita diaesityksestä eturauhassyövän seulonnasta. Sen jälkeen sinua pyydetään kuvailemaan diojen tiedot omin sanoin. Sinulta kysytään myös, kuinka helppoa tai vaikeaa tieto on ymmärtää. Haastattelun tulisi kestää noin 1 tunti.
Opintojen pituus:
Kyselyyn vastaaminen ja haastatteluun osallistuminen vie aikaasi noin 1-1½ tuntia. Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun haastattelu on valmis.
Arvioinnin kohderyhmät:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 2 kyselylomaketta väestötiedoistasi (ikä, rotu, alkuperämaa), koulutus, eturauhassyövän sukuhistoria sekä tietämys eturauhassyövästä ja sen seulonnasta. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia. Kyselyjen jälkeen osallistut fokusryhmään muiden miesten ja tutkimuksen jäsenten kanssa.
Fokusryhmässä kaksikielinen tutkimushenkilökunta johtaa keskustelua esittelemällä ryhmädioja eturauhassyövän seulonnasta. Lääkäri tai terveydenhuollon ammattihenkilö on valmiina vastaamaan eturauhassyövän seulontaa koskeviin kysymyksiin.
Kun olet katsonut dioja, täytät toisen kyselyn siitä, mitä tiedät eturauhassyövästä. Se myös kysyy, mitä pidit diojen tiedoista.
Opintojen pituus:
Kyselyihin vastaaminen ja fokusryhmään osallistuminen vie aikaasi noin 1-1½ tuntia. Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun fokusryhmäistunto on valmis.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 60 osallistujaa. Jopa 10 ilmoittautuu MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 45 vuotta tai vanhempi.
- Etnisyys on latinalaisamerikkalainen.
- Puhuttu kieli on espanja.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen eturauhassyövän historia.
- Aktiivista sotilasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan päätöksentekoapu espanjaa puhuville miehille
Espanjankielinen diasarja
|
Demografisen kyselyn jälkeinen kyselylomake, testausta edeltävä tietokysely ja diasarjan tarkistus.
Muut nimet:
Dialuonnossarjan avulla osallistujat tekevät ääneen ajatteluharjoituksia, joissa jokainen dia käydään läpi ja kuvataan.
Formatiivisiin fokusryhmiin osallistuu enintään 40 aihetta.
Jokaisessa ryhmässä on 6-10 osallistujaa tutkimaan latinalaisamerikkalaisten miesten uskomuksia ja huolia eturauhassyövästä ja varhaisesta havaitsemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä ja arvioi espanjankielistä diasarjaa ryhmäasetuksia varten
Aikaikkuna: Kohderyhmän, kyselyn ja haastattelun päätyttyä - 1 1/2 tuntia
|
Tämän tutkimuksen arvioinnissa käytetään parillista T-testiä ennen ja jälkeen interventiomittauksia.
|
Kohderyhmän, kyselyn ja haastattelun päätyttyä - 1 1/2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0747
- 11095006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .