Aanpassing van de American Cancer Society (ACS) Early Detection of Prostate Cancer Patient Decision Aid voor Spaanstalige mannen
Doelstellingen:
De primaire doelstelling van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een Spaanstalige set dia's voor afname in groepsverband, aangepast aan de inhoud van de huidige richtlijnen en bestaande, zelf in te nemen ACS-beslissingshulpmiddelen voor vroege detectie.
Bij de set dia's zal een handleiding voor docenten worden gevoegd, zodat het materiaal na voltooiing van het project op grote schaal kan worden verspreid. Verwacht wordt dat deze producten beschikbaar zullen worden gesteld aan opvoeders in de gemeenschap en screeningprogramma's om te worden gebruikt ter ondersteuning van een IDM-proces voor vroege opsporing van prostaatkanker bij Spaanstalige mannen.
Specifieke doelstellingen:
Een uitgebreid overzicht van de literatuur en andere bronnen uitvoeren om thema's te identificeren die verband houden met vroege detectie, zorgen en overtuigingen over prostaatkanker bij Spaanse mannen. Bevindingen zullen worden gebruikt om de diaset aan te passen.
Om de Spaanstalige diaset met keuzehulp cognitief te testen met Spaanse mannen. Focusgroepen leiden om de aanvaardbaarheid van de aangepaste diaset te evalueren met Spaanstalige Spaanse mannen die kandidaat zijn voor screening op prostaatkanker. Deelnemers worden getest op hun kennis van prostaatkanker en de aanvaardbaarheid van materialen (bijv. lengte, duidelijkheid, hoeveelheid en evenwicht van de verstrekte informatie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve testinterviews:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een vragenlijst in over uw demografische gegevens (leeftijd, ras, land van herkomst), opleiding en familiegeschiedenis van prostaatkanker. Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Vervolgens neemt u deel aan een één-op-één-gesprek met een tweetalig lid van het studiepersoneel. U krijgt conceptversies te zien van een diavoorstelling over screening op prostaatkanker. Vervolgens wordt u gevraagd om de informatie in de dia's in uw eigen woorden te beschrijven. U wordt ook gevraagd hoe gemakkelijk of moeilijk de informatie te begrijpen is. Het interview zou ongeveer 1 uur moeten duren.
Duur van de studie:
Het beantwoorden van de vragenlijst en deelname aan het interview kost ongeveer 1 tot 1½ uur van uw tijd. Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij wanneer het interview is voltooid.
Evaluatie focusgroepen:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u 2 vragenlijsten in over uw demografische gegevens (leeftijd, ras, land van herkomst), opleiding, familiegeschiedenis van prostaatkanker en kennis over prostaatkanker en de screening ervan. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 10 minuten. Na de vragenlijsten neemt u deel aan een focusgroep met andere mannen en leden van het onderzoek.
In de focusgroep zal een tweetalige onderzoeksmedewerker de discussie leiden door de groepsdia's over prostaatkankerscreening te laten zien. Er zal een door een arts of zorgprofessional aangewezen persoon beschikbaar zijn om vragen over screening op prostaatkanker te beantwoorden.
Na het bekijken van de dia's vult u nog een vragenlijst in over wat u weet over prostaatkanker. Er wordt ook gevraagd wat u van de informatie in de dia's vond.
Duur van de studie:
Het beantwoorden van de vragenlijsten en deelname aan de focusgroep kost ongeveer 1 tot 1½ uur van uw tijd. Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij wanneer de focusgroepsessie is voltooid.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 60 deelnemers deelnemen aan deze multicenter studie. Er zullen maximaal 10 worden ingeschreven bij MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man 45 jaar of ouder.
- Etniciteit is Spaans.
- De gesproken taal is Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke geschiedenis van prostaatkanker.
- Actief militair personeel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntkeuzehulp voor Spaanssprekende mannen
Spaanstalige diaset
|
Vragenlijst na demografische vragenlijst, Pre-Test Knowledge Questionnaire en beoordeling van de diaset.
Andere namen:
Met behulp van een set van conceptdia's doen deelnemers hardopdenkoefeningen, waarbij elke dia wordt beoordeeld en beschreven.
Maximaal 40 proefpersonen zullen deelnemen aan de formatieve focusgroepen.
Elke groep zal worden gepland met 6 tot 10 deelnemers om de overtuigingen en zorgen van Spaanse mannen over prostaatkanker en vroege opsporing te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel en evalueer Spaanstalige diaset voor groepsinstellingen
Tijdsspanne: Bij voltooiing van focusgroep, vragenlijst en interview - 1 1/2 uur
|
Voor het evaluatiedoel van deze studie zal een gepaarde T-toets worden gebruikt voor en na interventiemetingen van kennis.
|
Bij voltooiing van focusgroep, vragenlijst en interview - 1 1/2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0747
- 11095006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .