- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01447186
Tilpasning af American Cancer Society (ACS) tidlig påvisning af prostatakræftpatientbeslutningshjælp til spansktalende mænd
Mål:
Det primære formål med dette projekt er at udvikle og evaluere et spansksproget diassæt til administration i gruppesammenhænge, tilpasset fra indholdet af de nuværende retningslinjer og eksisterende, selvadministreret ACS-beslutningshjælp til tidlig detektion.
En vejledning til undervisere vil ledsage diassættet, så materialer kan distribueres i bred skala ved afslutningen af projektet. Det forventes, at disse produkter vil blive gjort tilgængelige for lokalsamfundsbaserede undervisere og screeningsprogrammer, der skal bruges til støtte for en IDM-proces til tidlig påvisning af prostatacancer hos spansktalende mænd.
Specifikke mål:
At gennemføre en omfattende gennemgang af litteraturen og andre ressourcer for at identificere temaer relateret til tidlig opdagelse, bekymringer og overbevisninger om prostatacancer hos latinamerikanske mænd. Resultaterne vil blive brugt til at tilpasse slidesettet.
At kognitiv teste det spansksprogede diassæt til beslutningshjælp med latinamerikanske mænd At gennemføre fokusgrupper for at evaluere acceptabiliteten af det tilpassede diassæt med spansktalende latinamerikanske mænd, som er kandidater til prostatacancerscreening. Deltagerne vil blive testet for deres viden om prostatacancer og accept af materialer (f.eks. længde, klarhed, mængde og balance af de angivne oplysninger).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitive testsamtaler:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde et spørgeskema om din demografi (alder, race, oprindelsesland), uddannelse og familiehistorie med prostatakræft. Dette spørgeskema bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
Derefter vil du deltage i en en-til-en-samtale med et tosproget medlem af undersøgelsens personale. Du vil blive vist udkast til versioner af et diasshow om screening for prostatakræft. Du vil derefter blive bedt om at beskrive oplysningerne i slides med dine egne ord. Du vil også blive spurgt om, hvor let eller svær informationen er at forstå. Samtalen skal vare omkring 1 time.
Studielængde:
At besvare spørgeskemaet og deltage i interviewet vil tage omkring 1 til 1½ time af din tid. Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når interviewet er afsluttet.
Evalueringsfokusgrupper:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde 2 spørgeskemaer om din demografi (alder, race, oprindelsesland), uddannelse, familiehistorie med prostatakræft og viden om prostatakræft og screening heraf. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 10 minutter at udfylde. Efter spørgeskemaerne vil du deltage i en fokusgruppe med andre mænd og medlemmer af undersøgelsen.
I fokusgruppen vil en tosproget studiemedarbejder lede diskussionen ved at vise gruppens slides om prostatakræftscreening. En udnævnt læge eller sundhedsprofessionel vil være tilgængelig for at besvare spørgsmål om screening for prostatakræft.
Efter at have set slides, vil du udfylde endnu et spørgeskema om, hvad du ved om prostatakræft. Den vil også spørge, hvad du syntes om oplysningerne i slides.
Studielængde:
At besvare spørgeskemaerne og deltage i fokusgruppen vil tage omkring 1 til 1½ time af din tid. Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når fokusgruppesessionen er afsluttet.
Dette er en undersøgelse.
Op til 60 deltagere vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 10 vil blive tilmeldt MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand 45 år eller ældre.
- Etnicitet er latinamerikansk.
- Det talte sprog er spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om prostatakræft.
- Aktivt militært personel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientbeslutningshjælp til spansktalende mænd
Spansksproget diassæt
|
Spørgeskema efter demografisk spørgeskema, Pre-Test Knowledge Spørgeskema og slide sæt gennemgang.
Andre navne:
Ved hjælp af et udkast til slidesæt deltager deltagerne i tænke-højt-øvelser, hvor hvert slide gennemgås og beskrives.
Op til 40 forsøgspersoner vil deltage i de formative fokusgrupper.
Hver gruppe vil blive planlagt med 6 til 10 deltagere til at udforske latinamerikanske mænds tro og bekymringer om prostatakræft og tidlig opdagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle og evaluere spansksproget diassæt til gruppeindstillinger
Tidsramme: Ved afslutning af fokusgruppe, spørgeskema og interview - 1 1/2 time
|
Til evalueringsformålet med denne undersøgelse vil en parret T-test blive brugt før og efter interventionsmål for viden.
|
Ved afslutning af fokusgruppe, spørgeskema og interview - 1 1/2 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0747
- 11095006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema efter test
-
Necmettin Erbakan UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske-patient relationer
-
Stanford UniversityRekrutteringSund og rask | Diabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
North Bronx Healthcare NetworkAfsluttet
-
University GhentAfsluttetHypoglykæmi efter prandialBelgien
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
Quesada, Rocío VicoIkke rekrutterer endnuVestibulære funktionstest | Nystagmus Vestibulær
-
Methodist Health SystemAfsluttetKardiovaskulærForenede Stater
-
Semmelweis UniversityUkendt
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Dominikanske republik
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetSygeplejestuderendeKalkun