Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af American Cancer Society (ACS) tidlig påvisning af prostatakræftpatientbeslutningshjælp til spansktalende mænd

8. marts 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Det primære formål med dette projekt er at udvikle og evaluere et spansksproget diassæt til administration i gruppesammenhænge, ​​tilpasset fra indholdet af de nuværende retningslinjer og eksisterende, selvadministreret ACS-beslutningshjælp til tidlig detektion.

En vejledning til undervisere vil ledsage diassættet, så materialer kan distribueres i bred skala ved afslutningen af ​​projektet. Det forventes, at disse produkter vil blive gjort tilgængelige for lokalsamfundsbaserede undervisere og screeningsprogrammer, der skal bruges til støtte for en IDM-proces til tidlig påvisning af prostatacancer hos spansktalende mænd.

Specifikke mål:

At gennemføre en omfattende gennemgang af litteraturen og andre ressourcer for at identificere temaer relateret til tidlig opdagelse, bekymringer og overbevisninger om prostatacancer hos latinamerikanske mænd. Resultaterne vil blive brugt til at tilpasse slidesettet.

At kognitiv teste det spansksprogede diassæt til beslutningshjælp med latinamerikanske mænd At gennemføre fokusgrupper for at evaluere acceptabiliteten af ​​det tilpassede diassæt med spansktalende latinamerikanske mænd, som er kandidater til prostatacancerscreening. Deltagerne vil blive testet for deres viden om prostatacancer og accept af materialer (f.eks. længde, klarhed, mængde og balance af de angivne oplysninger).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitive testsamtaler:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde et spørgeskema om din demografi (alder, race, oprindelsesland), uddannelse og familiehistorie med prostatakræft. Dette spørgeskema bør tage omkring 5 minutter at udfylde.

Derefter vil du deltage i en en-til-en-samtale med et tosproget medlem af undersøgelsens personale. Du vil blive vist udkast til versioner af et diasshow om screening for prostatakræft. Du vil derefter blive bedt om at beskrive oplysningerne i slides med dine egne ord. Du vil også blive spurgt om, hvor let eller svær informationen er at forstå. Samtalen skal vare omkring 1 time.

Studielængde:

At besvare spørgeskemaet og deltage i interviewet vil tage omkring 1 til 1½ time af din tid. Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når interviewet er afsluttet.

Evalueringsfokusgrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde 2 spørgeskemaer om din demografi (alder, race, oprindelsesland), uddannelse, familiehistorie med prostatakræft og viden om prostatakræft og screening heraf. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 10 minutter at udfylde. Efter spørgeskemaerne vil du deltage i en fokusgruppe med andre mænd og medlemmer af undersøgelsen.

I fokusgruppen vil en tosproget studiemedarbejder lede diskussionen ved at vise gruppens slides om prostatakræftscreening. En udnævnt læge eller sundhedsprofessionel vil være tilgængelig for at besvare spørgsmål om screening for prostatakræft.

Efter at have set slides, vil du udfylde endnu et spørgeskema om, hvad du ved om prostatakræft. Den vil også spørge, hvad du syntes om oplysningerne i slides.

Studielængde:

At besvare spørgeskemaerne og deltage i fokusgruppen vil tage omkring 1 til 1½ time af din tid. Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når fokusgruppesessionen er afsluttet.

Dette er en undersøgelse.

Op til 60 deltagere vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 10 vil blive tilmeldt MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er spansktalende latinamerikanske mænd, over 45, som ikke har nogen personlig historie med prostatakræft, som er eller snart vil være kandidater til screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand 45 år eller ældre.
  2. Etnicitet er latinamerikansk.
  3. Det talte sprog er spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personlig historie om prostatakræft.
  2. Aktivt militært personel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientbeslutningshjælp til spansktalende mænd
Spansksproget diassæt
Spørgeskema efter demografisk spørgeskema, Pre-Test Knowledge Spørgeskema og slide sæt gennemgang.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Ved hjælp af et udkast til slidesæt deltager deltagerne i tænke-højt-øvelser, hvor hvert slide gennemgås og beskrives.
Op til 40 forsøgspersoner vil deltage i de formative fokusgrupper. Hver gruppe vil blive planlagt med 6 til 10 deltagere til at udforske latinamerikanske mænds tro og bekymringer om prostatakræft og tidlig opdagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle og evaluere spansksproget diassæt til gruppeindstillinger
Tidsramme: Ved afslutning af fokusgruppe, spørgeskema og interview - 1 1/2 time
Til evalueringsformålet med denne undersøgelse vil en parret T-test blive brugt før og efter interventionsmål for viden.
Ved afslutning af fokusgruppe, spørgeskema og interview - 1 1/2 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema efter test

Abonner