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Anpassung der American Cancer Society (ACS) Früherkennung von Prostatakrebs-Patientenentscheidungshilfe für spanischsprachige Männer

8. März 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Ziele:

Das primäre Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Evaluation eines spanischsprachigen Foliensets für die Verabreichung in Gruppensettings, adaptiert aus den Inhalten der aktuellen Leitlinien und bestehender, selbst verabreichter ACS-Früherkennungs-Entscheidungshilfen.

Ein Leitfaden für Pädagogen wird den Foliensatz begleiten, damit die Materialien nach Abschluss des Projekts in großem Umfang verteilt werden können. Es wird erwartet, dass diese Produkte gemeindenahen Pädagogen und Screening-Programmen zur Verfügung gestellt werden, um einen IDM-Prozess zur Früherkennung von Prostatakrebs bei spanischsprachigen Männern zu unterstützen.

Spezifische Ziele:

Durchführung einer umfassenden Überprüfung der Literatur und anderer Ressourcen, um Themen im Zusammenhang mit der Früherkennung, Bedenken und Überzeugungen in Bezug auf Prostatakrebs bei hispanischen Männern zu identifizieren. Die Erkenntnisse werden zur Anpassung des Diasets verwendet.

Kognitionstest des spanischsprachigen Entscheidungshilfe-Diasets mit hispanischen Männern Durchführung von Fokusgruppen zur Bewertung der Akzeptanz des angepassten Diasets mit spanischsprachigen hispanischen Männern, die Kandidaten für das Prostatakrebs-Screening sind. Die Teilnehmer werden auf ihr Wissen über Prostatakrebs und die Akzeptanz von Materialien (z. Länge, Klarheit, Menge und Ausgewogenheit der bereitgestellten Informationen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Testinterviews:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen zu Ihren demografischen Daten (Alter, Rasse, Herkunftsland), Bildung und Familiengeschichte von Prostatakrebs aus. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Anschließend nehmen Sie an einem Einzelgespräch mit einem zweisprachigen Mitglied des Studienpersonals teil. Ihnen werden Entwürfe einer Diashow zur Prostatakrebsvorsorge gezeigt. Anschließend werden Sie gebeten, die Informationen auf den Folien mit eigenen Worten zu beschreiben. Sie werden auch danach gefragt, wie leicht oder schwer die Informationen zu verstehen sind. Das Gespräch sollte etwa 1 Stunde dauern.

Dauer des Studiums:

Die Beantwortung des Fragebogens und die Teilnahme am Interview werden etwa 1 bis 1½ Stunden Ihrer Zeit in Anspruch nehmen. Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, wenn das Interview abgeschlossen ist.

Evaluierungs-Fokusgruppen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie 2 Fragebögen zu Ihren demografischen Daten (Alter, Rasse, Herkunftsland), Bildung, Familiengeschichte von Prostatakrebs und Kenntnissen über Prostatakrebs und seine Früherkennung aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 10 Minuten dauern. Nach den Fragebögen nehmen Sie an einer Fokusgruppe mit anderen Männern und Studienteilnehmern teil.

In der Fokusgruppe leitet ein zweisprachiger Studienmitarbeiter die Diskussion, indem er die Gruppenfolien zur Prostatakrebsvorsorge zeigt. Ein Arzt oder eine medizinische Fachkraft steht zur Verfügung, um Fragen zur Prostatakrebs-Vorsorge zu beantworten.

Nachdem Sie sich die Folien angesehen haben, füllen Sie einen weiteren Fragebogen zu Ihrem Wissen über Prostatakrebs aus. Es wird auch gefragt, was Sie über die Informationen in den Folien denken.

Dauer des Studiums:

Die Beantwortung der Fragebögen und die Teilnahme an der Fokusgruppe werden etwa 1 bis 1½ Stunden Ihrer Zeit in Anspruch nehmen. Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, wenn die Fokusgruppensitzung abgeschlossen ist.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 60 Teilnehmer werden an dieser multizentrischen Studie teilnehmen. Bis zu 10 werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe sind spanischsprachige hispanische Männer über 45, die keine persönliche Vorgeschichte von Prostatakrebs haben und die Kandidaten für das Screening sind oder bald sein werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich 45 Jahre oder älter.
  2. Ethnizität ist spanisch.
  3. Die gesprochene Sprache ist Spanisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Persönliche Vorgeschichte von Prostatakrebs.
  2. Aktives Militärpersonal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientenentscheidungshilfe für spanischsprachige Männer
Foliensatz in spanischer Sprache
Verhalten: Post-Test-Fragebogen
Fragebogen nach demografischem Fragebogen, Pre-Test-Wissensfragebogen und Überprüfung des Foliensatzes.
Andere Namen:
  • Umfragen
Verhalten: Vorstellungsgespräche
Unter Verwendung von Folienentwürfen führen die Teilnehmer Übungen zum lauten Denken durch, bei denen jede Folie überprüft und beschrieben wird.
Verhalten: Schwerpunktgruppen
An den formativen Fokusgruppen nehmen bis zu 40 Probanden teil. Jede Gruppe wird mit 6 bis 10 Teilnehmern geplant, um die Überzeugungen und Bedenken hispanischer Männer in Bezug auf Prostatakrebs und Früherkennung zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln und evaluieren Sie ein spanischsprachiges Folienset für Gruppeneinstellungen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Fokusgruppe, des Fragebogens und des Interviews - 1 1/2 Stunden
Für das Evaluationsziel dieser Studie wird ein gepaarter T-Test vor und nach Interventionsmessungen des Wissens verwendet.
Nach Abschluss der Fokusgruppe, des Fragebogens und des Interviews - 1 1/2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-0747
  • 11095006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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