- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447186
Адаптация пособия Американского онкологического общества (ACS) по раннему выявлению рака простаты для пациентов, говорящих по-испански.
Цели:
Основная цель этого проекта заключается в разработке и оценке набора слайдов на испанском языке для применения в групповых условиях, адаптированных из содержания текущих руководств и существующих средств для самостоятельного принятия решений по раннему выявлению ОКС.
К набору слайдов будет приложено руководство для преподавателей, чтобы материалы можно было широко распространять по завершении проекта. Ожидается, что эти продукты будут доступны для местных педагогов и программ скрининга, которые будут использоваться в поддержку процесса IDM для раннего выявления рака простаты у испаноязычных мужчин.
Конкретные цели:
Провести обширный обзор литературы и других ресурсов для выявления тем, связанных с ранним выявлением, опасениями и представлениями о раке предстательной железы у латиноамериканских мужчин. Выводы будут использованы для адаптации набора слайдов.
Провести когнитивный тест набора слайдов для принятия решений на испанском языке с мужчинами латиноамериканского происхождения. Провести фокус-группы для оценки приемлемости набора слайдов с участием испаноязычных мужчин латиноамериканского происхождения, которые являются кандидатами на скрининг рака простаты. Участники будут проверены на свои знания о раке простаты и приемлемость материалов (например, длина, ясность, объем и сбалансированность предоставленной информации).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные тестовые интервью:
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните анкету о ваших демографических данных (возраст, раса, страна происхождения), образовании и семейном анамнезе рака предстательной железы. Заполнение этой анкеты займет около 5 минут.
Затем вы примете участие в интервью один на один с двуязычным членом исследовательского персонала. Вам будут показаны черновики слайд-шоу о скрининге рака предстательной железы. Затем вас попросят описать информацию на слайдах своими словами. Вас также спросят о том, насколько легко или сложно понять информацию. Интервью должно длиться около 1 часа.
Продолжительность обучения:
Ответы на вопросы анкеты и участие в интервью займут от 1 до 1,5 часов вашего времени. Ваше участие в этом исследовании будет завершено, когда интервью будет завершено.
Оценочные фокус-группы:
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните 2 анкеты о своих демографических данных (возраст, раса, страна происхождения), образовании, семейной истории рака предстательной железы и осведомленности о раке предстательной железы и его скрининге. Заполнение этих анкет занимает около 10 минут. После заполнения анкет вы примете участие в фокус-группе с другими мужчинами и участниками исследования.
В фокус-группе сотрудник, говорящий на двух языках, проведет дискуссию, показав группе слайды о скрининге рака предстательной железы. На вопросы о скрининге рака предстательной железы ответит назначенный врач или медицинский работник.
После просмотра слайдов вы заполните еще одну анкету о том, что вы знаете о раке простаты. Он также спросит, что вы думаете об информации на слайдах.
Продолжительность обучения:
Ответы на вопросы анкеты и участие в фокус-группе займут от 1 до 1,5 часов вашего времени. Ваше участие в этом исследовании закончится, когда будет завершена сессия фокус-группы.
Это исследовательское исследование.
В этом многоцентровом исследовании примут участие до 60 участников. До 10 человек будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина 45 лет и старше.
- Этническая принадлежность - испанец.
- Разговорный язык - испанский.
Критерий исключения:
- Личная история рака простаты.
- Действующие военнослужащие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Помощь пациенту в принятии решения для испаноговорящих мужчин
Набор слайдов на испанском языке
|
Анкета, следующая за демографической анкетой, анкетой знаний перед тестом и обзором набора слайдов.
Другие имена:
Используя черновой набор слайдов, участники участвуют в упражнениях на размышления вслух, где каждый слайд просматривается и описывается.
В формирующих фокус-группах примут участие до 40 субъектов.
Каждая группа будет включать от 6 до 10 участников, чтобы изучить убеждения и опасения латиноамериканских мужчин по поводу рака простаты и раннего выявления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разработайте и оцените набор слайдов на испанском языке для групповых настроек
Временное ограничение: По завершении фокус-группы, анкеты и интервью - 1 1/2 часа
|
Для целей оценки этого исследования будет использоваться парный Т-тест до и после интервенционных мер знаний.
|
По завершении фокус-группы, анкеты и интервью - 1 1/2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-0747
- 11095006 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послетестовая анкета
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания