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Adaptation de l'aide à la décision du patient pour la détection précoce du cancer de la prostate de l'American Cancer Society (ACS) pour les hommes hispanophones

8 mars 2018 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Objectifs:

L'objectif principal de ce projet est de développer et d'évaluer un jeu de diapositives en espagnol pour l'administration en groupe, adapté du contenu des lignes directrices actuelles et de l'aide à la décision de détection précoce ACS auto-administrée existante.

Un guide pour les éducateurs accompagnera le jeu de diapositives afin que le matériel puisse être distribué à grande échelle à la fin du projet. Il est prévu que ces produits seront mis à la disposition des éducateurs communautaires et des programmes de dépistage pour être utilisés à l'appui d'un processus IDM pour la détection précoce du cancer de la prostate chez les hommes hispanophones.

Objectifs spécifiques :

Effectuer une revue approfondie de la littérature et d'autres ressources pour identifier les thèmes liés à la détection précoce, les préoccupations et les croyances concernant le cancer de la prostate chez les hommes hispaniques. Les résultats seront utilisés pour adapter le diaporama.

Tester cognitivement l'ensemble de diapositives d'aide à la décision en espagnol avec des hommes hispaniques Mener des groupes de discussion pour évaluer l'acceptabilité de l'ensemble de diapositives adapté avec des hommes hispanophones hispanophones candidats au dépistage du cancer de la prostate. Les participants seront testés pour leurs connaissances sur le cancer de la prostate et l'acceptabilité du matériel (par ex. longueur, clarté, quantité et équilibre des informations fournies).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entretiens de tests cognitifs :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire sur vos caractéristiques démographiques (âge, race, pays d'origine), votre éducation et vos antécédents familiaux de cancer de la prostate. Ce questionnaire devrait prendre environ 5 minutes à remplir.

Ensuite, vous participerez à un entretien individuel avec un membre bilingue du personnel de l'étude. On vous montrera des versions préliminaires d'un diaporama sur le dépistage du cancer de la prostate. Il vous sera ensuite demandé de décrire les informations contenues dans les diapositives avec vos propres mots. On vous demandera également à quel point l'information est facile ou difficile à comprendre. L'entretien devrait durer environ 1 heure.

Durée de l'étude :

Répondre au questionnaire et participer à l'entretien prendra environ 1h à 1h30 de votre temps. Votre participation à cette étude prendra fin lorsque l'entretien sera terminé.

Groupes de discussion sur l'évaluation :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez 2 questionnaires sur vos données démographiques (âge, race, pays d'origine), votre éducation, vos antécédents familiaux de cancer de la prostate et vos connaissances sur le cancer de la prostate et son dépistage. Ces questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir. Après les questionnaires, vous participerez à un groupe de discussion avec d'autres hommes et membres de l'étude.

Dans le groupe de discussion, un membre bilingue du personnel de l'étude dirigera la discussion en montrant les diapositives du groupe sur le dépistage du cancer de la prostate. Un médecin ou un professionnel de la santé désigné sera disponible pour répondre aux questions sur le dépistage du cancer de la prostate.

Après avoir visionné les diapositives, vous remplirez un autre questionnaire sur ce que vous savez sur le cancer de la prostate. Il vous demandera également ce que vous pensez des informations contenues dans les diapositives.

Durée de l'étude :

Répondre aux questionnaires et participer au groupe de discussion prendra environ 1h à 1h30 de votre temps. Votre participation à cette étude prendra fin lorsque la séance du groupe de discussion sera terminée.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 60 participants prendront part à cette étude multicentrique. Jusqu'à 10 seront inscrits à MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible est constituée des hommes hispanophones hispanophones de plus de 45 ans sans antécédent personnel de cancer de la prostate qui sont ou seront bientôt candidats au dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme de 45 ans ou plus.
  2. L'ethnie est hispanique.
  3. La langue parlée est l'espagnol.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents personnels de cancer de la prostate.
  2. Personnel militaire actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aide à la décision des patients pour les hommes hispanophones
Jeu de diapositives en espagnol
Questionnaire suivant le questionnaire démographique, le questionnaire sur les connaissances pré-test et l'examen du jeu de diapositives.
Autres noms:
  • Enquêtes
À l'aide d'un jeu de diapositives préliminaires, les participants s'engagent dans des exercices de réflexion à voix haute, où chaque diapositive est examinée et décrite.
Jusqu'à 40 sujets participeront aux groupes de discussion formatifs. Chaque groupe sera programmé avec 6 à 10 participants pour explorer les croyances et les préoccupations des hommes hispaniques concernant le cancer de la prostate et la détection précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer et évaluer un jeu de diapositives en espagnol pour les paramètres de groupe
Délai: À la fin du groupe de discussion, du questionnaire et de l'entrevue - 1 1/2 heures
Pour l'objectif d'évaluation de cette étude, un test T apparié sera utilisé avant et après les mesures d'intervention des connaissances.
À la fin du groupe de discussion, du questionnaire et de l'entrevue - 1 1/2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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