- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01447186
Adaptation de l'aide à la décision du patient pour la détection précoce du cancer de la prostate de l'American Cancer Society (ACS) pour les hommes hispanophones
Objectifs:
L'objectif principal de ce projet est de développer et d'évaluer un jeu de diapositives en espagnol pour l'administration en groupe, adapté du contenu des lignes directrices actuelles et de l'aide à la décision de détection précoce ACS auto-administrée existante.
Un guide pour les éducateurs accompagnera le jeu de diapositives afin que le matériel puisse être distribué à grande échelle à la fin du projet. Il est prévu que ces produits seront mis à la disposition des éducateurs communautaires et des programmes de dépistage pour être utilisés à l'appui d'un processus IDM pour la détection précoce du cancer de la prostate chez les hommes hispanophones.
Objectifs spécifiques :
Effectuer une revue approfondie de la littérature et d'autres ressources pour identifier les thèmes liés à la détection précoce, les préoccupations et les croyances concernant le cancer de la prostate chez les hommes hispaniques. Les résultats seront utilisés pour adapter le diaporama.
Tester cognitivement l'ensemble de diapositives d'aide à la décision en espagnol avec des hommes hispaniques Mener des groupes de discussion pour évaluer l'acceptabilité de l'ensemble de diapositives adapté avec des hommes hispanophones hispanophones candidats au dépistage du cancer de la prostate. Les participants seront testés pour leurs connaissances sur le cancer de la prostate et l'acceptabilité du matériel (par ex. longueur, clarté, quantité et équilibre des informations fournies).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entretiens de tests cognitifs :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire sur vos caractéristiques démographiques (âge, race, pays d'origine), votre éducation et vos antécédents familiaux de cancer de la prostate. Ce questionnaire devrait prendre environ 5 minutes à remplir.
Ensuite, vous participerez à un entretien individuel avec un membre bilingue du personnel de l'étude. On vous montrera des versions préliminaires d'un diaporama sur le dépistage du cancer de la prostate. Il vous sera ensuite demandé de décrire les informations contenues dans les diapositives avec vos propres mots. On vous demandera également à quel point l'information est facile ou difficile à comprendre. L'entretien devrait durer environ 1 heure.
Durée de l'étude :
Répondre au questionnaire et participer à l'entretien prendra environ 1h à 1h30 de votre temps. Votre participation à cette étude prendra fin lorsque l'entretien sera terminé.
Groupes de discussion sur l'évaluation :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez 2 questionnaires sur vos données démographiques (âge, race, pays d'origine), votre éducation, vos antécédents familiaux de cancer de la prostate et vos connaissances sur le cancer de la prostate et son dépistage. Ces questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir. Après les questionnaires, vous participerez à un groupe de discussion avec d'autres hommes et membres de l'étude.
Dans le groupe de discussion, un membre bilingue du personnel de l'étude dirigera la discussion en montrant les diapositives du groupe sur le dépistage du cancer de la prostate. Un médecin ou un professionnel de la santé désigné sera disponible pour répondre aux questions sur le dépistage du cancer de la prostate.
Après avoir visionné les diapositives, vous remplirez un autre questionnaire sur ce que vous savez sur le cancer de la prostate. Il vous demandera également ce que vous pensez des informations contenues dans les diapositives.
Durée de l'étude :
Répondre aux questionnaires et participer au groupe de discussion prendra environ 1h à 1h30 de votre temps. Votre participation à cette étude prendra fin lorsque la séance du groupe de discussion sera terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 60 participants prendront part à cette étude multicentrique. Jusqu'à 10 seront inscrits à MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme de 45 ans ou plus.
- L'ethnie est hispanique.
- La langue parlée est l'espagnol.
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de cancer de la prostate.
- Personnel militaire actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aide à la décision des patients pour les hommes hispanophones
Jeu de diapositives en espagnol
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Questionnaire suivant le questionnaire démographique, le questionnaire sur les connaissances pré-test et l'examen du jeu de diapositives.
Autres noms:
À l'aide d'un jeu de diapositives préliminaires, les participants s'engagent dans des exercices de réflexion à voix haute, où chaque diapositive est examinée et décrite.
Jusqu'à 40 sujets participeront aux groupes de discussion formatifs.
Chaque groupe sera programmé avec 6 à 10 participants pour explorer les croyances et les préoccupations des hommes hispaniques concernant le cancer de la prostate et la détection précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer et évaluer un jeu de diapositives en espagnol pour les paramètres de groupe
Délai: À la fin du groupe de discussion, du questionnaire et de l'entrevue - 1 1/2 heures
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Pour l'objectif d'évaluation de cette étude, un test T apparié sera utilisé avant et après les mesures d'intervention des connaissances.
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À la fin du groupe de discussion, du questionnaire et de l'entrevue - 1 1/2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0747
- 11095006 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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