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适应美国癌症协会 (ACS) 早期检测前列腺癌患者的决策援助,为讲西班牙语的男性提供帮助

2018年3月8日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目标:

该项目的主要目标是开发和评估一套西班牙语幻灯片,用于在小组设置中进行管理,该幻灯片根据当前指南的内容和现有的、自我管理的 ACS 早期检测决策辅助工具进行改编。

教育工作者指南将伴随幻灯片集,以便在项目完成时可以广泛分发材料。 预计这些产品将提供给以社区为基础的教育工作者和筛查计划,以支持 IDM 过程,以便对讲西班牙语的男性进行前列腺癌的早期检测。

具体目标:

对文献和其他资源进行广泛审查,以确定与西班牙裔男性前列腺癌的早期发现、担忧和信念相关的主题。 调查结果将用于改编幻灯片。

对西班牙裔男性的西班牙语决策辅助幻灯片进行认知测试 进行焦点小组讨论,以评估适合前列腺癌筛查候选人的讲西班牙语的西班牙裔男性对改编幻灯片的可接受性。 将测试参与者对前列腺癌的了解和材料的可接受性(例如 所提供信息的长度、清晰度、数量和平衡)。

研究概览

详细说明

认知测试访谈:

如果您同意参加这项研究,您将完成一份关于您的人口统计数据(年龄、种族、原籍国)、教育程度和前列腺癌家族史的问卷调查。 完成此问卷大约需要 5 分钟。

然后您将参加与研究人员的双语成员的一对一访谈。 您将看到有关前列腺癌筛查的幻灯片草稿。 然后您将被要求用您自己的话描述幻灯片中的信息。 您还将被问及信息的易懂程度。 面试应持续约 1 小时。

学习时间:

回答问卷和参与访谈将占用您大约 1 到 1½ 小时的时间。 访谈结束后,您对本研究的参与即告结束。

评估焦点小组:

如果您同意参加这项研究,您将完成 2 份关于您的人口统计资料(年龄、种族、原籍国)、教育、前列腺癌家族史以及前列腺癌及其筛查知识的问卷调查。 完成这些问卷大约需要 10 分钟。 完成问卷调查后,您将与其他男性和研究成员一起参加焦点小组。

在焦点小组中,一名双语研究人员将通过展示有关前列腺癌筛查的小组幻灯片来引导讨论。 医生或医疗保健专业人员指定人员将可以回答有关前列腺癌筛查的问题。

看完幻灯片后,您将完成另一份关于您对前列腺癌了解多少的调查问卷。 它还会询问您对幻灯片中信息的看法。

学习时间:

回答问卷和参加焦点小组将占用您大约 1 到 1.5 小时的时间。 当焦点小组会议结束时,您对这项研究的参与将结束。

这是一项调查研究。

多达 60 名参与者将参加这项多中心研究。 最多 10 人将在 MD Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群是说西班牙语的西班牙裔男性,超过 45 岁且没有前列腺癌个人病史的人正在或即将成为筛查的候选人。

描述

纳入标准:

  1. 45 岁或以上的男性。
  2. 种族是西班牙裔。
  3. 使用的语言是西班牙语。

排除标准:

  1. 前列腺癌的个人病史。
  2. 现役军人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
讲西班牙语的男性的患者决策援助
西班牙语幻灯片集
人口统计问卷、预测试知识问卷和幻灯片集审查之后的问卷。
其他名称:
  • 调查
使用草稿幻灯片集,参与者参与有声思考练习,其中每张幻灯片都经过审查和描述。
多达 40 名受试者将参加形成性焦点小组。 每个小组将安排 6 到 10 名参与者,以探讨西班牙裔男性对前列腺癌和早期检测的信念和担忧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发和评估用于组设置的西班牙语幻灯片集
大体时间:完成焦点小组、问卷调查和访谈时 - 1 1/2 小时
为了本研究的评估目的,将在知识干预措施之前和之后使用配对 T 检验。
完成焦点小组、问卷调查和访谈时 - 1 1/2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Volk, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月21日

初级完成 (实际的)

2015年1月13日

研究完成 (实际的)

2015年1月13日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月4日

首次发布 (估计)

2011年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月8日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

考后问卷的临床试验

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