前十字靱帯（ACL）再建のための大腿神経ブロックと大腿神経ブロックおよび坐骨神経ブロックの比較
2020年2月20日 更新者：University of California, San Francisco
外来での関節鏡視下ACL再建術における大腿神経ブロックへの術前坐骨神経ブロックの追加
研究者らは、外来前十字靱帯（ACL）再建前の術前大腿骨および坐骨ブロックと大腿ブロックのみの併用により、アヘン剤の摂取量、疼痛スコア、および麻酔後ケアユニット（PACU）の滞在期間が減少すると提案している。 。
研究者らは前向きに患者を大腿ブロックまたは女性/坐骨ブロックのいずれかに無作為に割り付け、転帰を監視している。
調査の概要
詳細な説明
大腿神経ブロックは前十字靱帯（ACL）再建後の鎮痛を改善しますが、患者は膝後部の痛みを訴えることが多く、坐骨神経ブロックで治療できます。
前向き無作為化研究において、外来ACL再建術を受ける患者における術前大腿神経ブロックと大腿骨と坐骨神経ブロックの併用を比較した。
私たちは、大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックを併用した患者は鎮痛が改善され、オピオイド関連の副作用が減少し、PACU 滞在期間が短縮され、患者満足度が向上すると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Orthopedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA ステータス I ～ II
- 外来での関節鏡視下ACL手術の予定
除外基準:
- 研究で使用された局所麻酔薬またはアヘン剤に対するアレルギー
- 局所麻酔の禁忌
- 凝固障害、抗凝固、血小板減少症
- 注射部位の感染
- 慢性的な痛みと術前に必要なアヘン剤の量が多い
- PONV のリスクが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿骨および坐骨ブロック
術前大腿神経ブロックおよび坐骨神経ブロックの投与
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術前に大腿骨ブロックに加えて坐骨ブロックを行う
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他の：大腿ブロックのみ
手術前の大腿神経ブロックの投与
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術前に坐骨神経ブロックのみを行う場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：PACU と POD1、2、および 3。
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PACU と POD1、2、および 3。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：回復室での滞在期間
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回復室での滞在期間
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アヘン剤の摂取
時間枠：手術中、回復室、退院後 3 日間
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手術中、回復室、退院後 3 日間
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PONV
時間枠：回復室滞在中および手術センターからの退院後、最長 3 日間。
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回復室滞在中および手術センターからの退院後、最長 3 日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。