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Blocco prospettico del nervo femorale contro femorale e sciatico per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)

20 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

L'aggiunta di un blocco del nervo sciatico preoperatorio a un blocco del nervo femorale per la ricostruzione artroscopica del LCA ambulatoriale

Gli investigatori propongono che un blocco femorale e sciatico preoperatorio rispetto a un solo blocco femorale, prima della ricostruzione ambulatoriale del legamento crociato anteriore (LCA), porterà a una diminuzione del consumo di oppiacei, dei punteggi del dolore e della durata della degenza dell'unità di cura post-anestesia (PACU) . I ricercatori stanno randomizzando in modo prospettico i pazienti a un blocco femorale o fem/sciatico e monitorano i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene i blocchi del nervo femorale migliorino l'analgesia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), i pazienti spesso lamentano dolore al ginocchio posteriore, che può essere trattato con un blocco del nervo sciatico. In uno studio prospettico randomizzato, confrontiamo il blocco del nervo femorale preoperatorio con un blocco femorale e sciatico combinato in pazienti sottoposti a ricostruzione ambulatoriale del LCA. Ipotizziamo che i pazienti con blocco del nervo femorale/sciatico combinati avrebbero migliorato l'analgesia, meno effetti collaterali correlati agli oppioidi e una durata di degenza PACU più breve e una migliore soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Stato ASA I-II
  • Programmato per la chirurgia artroscopica del LCA ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali o agli oppiacei utilizzati nello studio
  • Controindicazioni per l'anestesia regionale
  • coagulopatia, anticoagulazione, trombocitopenia
  • infezione al sito di iniezione
  • Dolore cronico ed elevato fabbisogno preoperatorio di oppiacei
  • Alto rischio di PONV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco femorale e sciatico
Somministrazione di blocchi del nervo femorale e sciatico preoperatori
Procedura: Blocco sciatico
Esecuzione di un blocco sciatico oltre a un blocco femorale prima dell'intervento
Altro: Solo blocco femorale
Somministrazione di un blocco del nervo femorale prima dell'intervento chirurgico
Procedura: Solo blocco femorale
Eseguire solo un blocco del nervo sciatico preoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: PACU e POD1, 2 e 3.
PACU e POD1, 2 e 3.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durata della permanenza nella sala di risveglio
Durata della permanenza nella sala di risveglio
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico, in sala risveglio e per 3 giorni dopo la dimissione
Durante l'intervento chirurgico, in sala risveglio e per 3 giorni dopo la dimissione
PONV
Lasso di tempo: Durante la degenza in sala di risveglio e dopo la dimissione dal centro chirurgico per un massimo di 3 giorni.
Durante la degenza in sala di risveglio e dopo la dimissione dal centro chirurgico per un massimo di 3 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-06776

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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