Tuleva reisiluun vs. reisiluun ja iskiashermon salpaus anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktioon
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Leikkausta edeltävän iskiashermosalpauksen lisääminen reisiluun hermosalpaukseen ambulatorista artroskooppista ACL-rekonstruktiota varten
Tutkijat ehdottavat, että leikkausta edeltävä reisi- ja iskiastukkos vs. pelkkä reisiluutukos ennen ambulatorista etummaisen ristisiteiden (ACL) rekonstruktiota johtaa opiaattien kulutuksen, kipupisteiden ja anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituuden vähenemiseen. .
Tutkijat satunnaistavat prospektiivisesti potilaat joko reisiluun tai fem/skias-katkoskohtaan ja seuraavat tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka reisiluun hermotukokset parantavat analgesiaa anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen, potilaat valittavat usein polven takakipua, jota voidaan hoitaa iskiashermotukolla.
Prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan preoperatiivista reisiluun hermotukosta yhdistettyyn reisiluun ja iskiassalpaukseen potilailla, joille tehdään ambulatorinen ACL-rekonstruktio.
Oletamme, että yhdistetyillä reisiluun/iskiashermon salpauspotilailla olisi parantunut analgesia, vähemmän opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja lyhyempi PACU-hoidon kesto ja parantunut potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ASA-status I-II
- Suunniteltu ambulatoriseen artrroskooppiseen ACL-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutteille tai opiaateille
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- koagulopatia, antikoagulaatio, trombosytopenia
- infektio pistoskohdassa
- Krooninen kipu ja korkea preoperatiivinen opiaattitarve
- Suuri riski PONV:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Femoraalinen ja iskiastukos
Leikkausta edeltävien reisi- ja iskiashermotukosten hoito
|
Iskiastukoksen tekeminen reisiluutukoksen lisäksi ennen leikkausta
|
|
Muut: Vain reisiluulohko
Reisiluun hermotukoksen antaminen ennen leikkausta
|
Suoritetaan vain leikkausta edeltävä iskiashermon salpaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: PACU ja POD1, 2 ja 3.
|
PACU ja POD1, 2 ja 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa oleskelun kesto
|
Toipumishuoneessa oleskelun kesto
|
|
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, toipumishuoneessa ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana, toipumishuoneessa ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
PONV
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa oleskelun aikana ja leikkauskeskuksesta kotiutuksen jälkeen enintään 3 päivää.
|
Toipumishuoneessa oleskelun aikana ja leikkauskeskuksesta kotiutuksen jälkeen enintään 3 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-06776
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .