Leendő combcsont kontra femorális és ülőideg-blokk az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójához
2020. február 20. frissítette: University of California, San Francisco
Preoperatív ülőidegblokk hozzáadása a femorális idegblokkhoz az ambuláns artroszkópos ACL rekonstrukcióhoz
A kutatók azt javasolják, hogy az ambuláns elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció előtti preoperatív femorális és ülői blokk, illetve csak femorális blokk az opiátfogyasztás csökkenéséhez, a fájdalompontszámok csökkenéséhez és az anesztézia utáni gondozási egység (PACU) tartózkodási idejének csökkenéséhez vezet. .
A vizsgálók prospektíven randomizálják a betegeket femorális vagy fem/sciaticus blokkba, és figyelemmel kísérik az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a femorális idegblokkok javítják a fájdalomcsillapítást az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója után, a betegek gyakran panaszkodnak hátsó térdfájdalomra, amely ülőideg-blokkolással kezelhető.
Egy prospektív, randomizált vizsgálatban a preoperatív femorális idegblokkot hasonlítjuk össze egy kombinált femorális és ülőidegblokkkal olyan betegeknél, akik ambuláns ACL rekonstrukción esnek át.
Feltételezzük, hogy a kombinált combcsont/ülőideg blokáddal kezelt betegek jobb fájdalomcsillapítást, kevesebb opioiddal összefüggő mellékhatást, rövidebb PACU tartózkodási időt és jobb betegelégedettséget eredményeznének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- ASA státusz I-II
- Ambuláns artroszkópos ACL műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- Allergia a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítőkre vagy opiátokra
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai
- koagulopátia, antikoaguláció, thrombocytopenia
- fertőzés az injekció beadásának helyén
- Krónikus fájdalom és magas preoperatív opiátszükséglet
- A PONV magas kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Femorális és ülői blokk
Preoperatív femorális és ülőideg blokkok beadása
|
A femorális blokk mellett ülői blokk végrehajtása műtét előtt
|
|
Egyéb: Csak femorális blokk
Femorális idegblokk beadása műtét előtt
|
Csak preoperatív ülőideg-blokk végrehajtása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: PACU és POD1, 2 és 3.
|
PACU és POD1, 2 és 3.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama
|
A gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama
|
|
Opiát fogyasztás
Időkeret: Műtét alatt, gyógyhelyiségben és az elbocsátás után 3 napig
|
Műtét alatt, gyógyhelyiségben és az elbocsátás után 3 napig
|
|
PONV
Időkeret: A gyógyfürdőben való tartózkodás alatt és a sebészeti központból való elbocsátás után legfeljebb 3 napig.
|
A gyógyfürdőben való tartózkodás alatt és a sebészeti központból való elbocsátás után legfeljebb 3 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-06776
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .