Перспективная блокада бедренного и седалищного нервов в сравнении с блокадой передней крестообразной связки (ПКС)
20 февраля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Добавление предоперационной блокады седалищного нерва к блокаде бедренного нерва для амбулаторной артроскопической реконструкции передней крестообразной связки
Исследователи предполагают, что предоперационная бедренная и седалищная блокада по сравнению с только бедренной блокадой до амбулаторной реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) приведет к снижению потребления опиатов, показателей боли и продолжительности пребывания в отделении послеанестезии (PACU). .
Исследователи проспективно рандомизируют пациентов либо на бедренную, либо на бедренную/седалищную блокаду и отслеживают результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя блокада бедренного нерва улучшает обезболивание после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС), пациенты часто жалуются на боль в задней части колена, которую можно лечить с помощью блокады седалищного нерва.
В проспективном рандомизированном исследовании мы сравнили предоперационную блокаду бедренного нерва с комбинированной блокадой бедренного и седалищного нервов у пациентов, перенесших амбулаторную реконструкцию передней крестообразной связки.
Мы предполагаем, что пациенты с комбинированной блокадой бедренного/седалищного нерва имели бы улучшенную анальгезию, меньше побочных эффектов, связанных с опиоидами, и более короткую продолжительность пребывания в PACU, а также улучшили бы удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Статус АСА I-II
- Запланирована амбулаторная артроскопическая хирургия передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или опиаты, используемые в исследовании.
- Противопоказания к регионарной анестезии
- коагулопатия, антикоагуляция, тромбоцитопения
- инфекция в месте инъекции
- Хроническая боль и высокая предоперационная потребность в опиатах
- Высокий риск ПОТР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бедренная и седалищная блокада
Предоперационная блокада бедренного и седалищного нервов
|
Выполнение седалищной блокады в дополнение к бедренной блокаде перед операцией
|
|
Другой: Только бедренный блок
Блокада бедренного нерва перед операцией
|
Выполнение только предоперационной блокады седалищного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: PACU и POD1, 2 и 3.
|
PACU и POD1, 2 и 3.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в реанимации
|
Продолжительность пребывания в реанимации
|
|
Потребление опиатов
Временное ограничение: Во время операции, в палате пробуждения и в течение 3 дней после выписки
|
Во время операции, в палате пробуждения и в течение 3 дней после выписки
|
|
ПОНВ
Временное ограничение: Во время пребывания в послеоперационной палате и после выписки из хирургического центра до 3 дней.
|
Во время пребывания в послеоперационной палате и после выписки из хирургического центра до 3 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-06776
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .