用于前交叉韧带 (ACL) 重建的前瞻性股骨与股骨和坐骨神经阻滞
2020年2月20日 更新者：University of California, San Francisco
术前坐骨神经阻滞加股神经阻滞用于日间关节镜下 ACL 重建
研究人员提出，在门诊前交叉韧带 (ACL) 重建之前，术前股骨和坐骨神经阻滞与仅股骨阻滞相比，将导致阿片类药物消耗、疼痛评分和麻醉后监护室 (PACU) 住院时间的减少.
研究人员正在前瞻性地将患者随机分配至股骨或股骨/坐骨神经阻滞组并监测结果。
研究概览
详细说明
尽管股神经阻滞改善了前交叉韧带 (ACL) 重建术后的镇痛效果，但患者常常抱怨膝关节后部疼痛，这可以通过坐骨神经阻滞来治疗。
在一项前瞻性随机研究中，我们比较了接受非卧床 ACL 重建患者的术前股神经阻滞与联合股骨和坐骨神经阻滞。
我们假设联合股骨/坐骨神经阻滞患者会改善镇痛、减少阿片类药物相关的副作用、缩短 PACU 停留时间并提高患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- ASA 状态 I-II
- 计划进行门诊关节镜 ACL 手术
排除标准：
- 对研究中使用的局部麻醉剂或阿片类药物过敏
- 区域麻醉的禁忌症
- 凝血病, 抗凝, 血小板减少症
- 注射部位感染
- 慢性疼痛和高术前阿片类药物需求
- PONV 的高风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：股骨和坐骨神经阻滞
术前股神经和坐骨神经阻滞的给药
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术前除股骨阻滞外还进行坐骨神经阻滞
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其他：仅股骨块
手术前给予股神经阻滞
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仅进行术前坐骨神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：PACU 和 POD1、2 和 3。
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PACU 和 POD1、2 和 3。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间：在恢复室停留的时间
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在恢复室停留的时间
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阿片类药物消费
大体时间：手术期间、恢复室和出院后 3 天
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手术期间、恢复室和出院后 3 天
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PONV
大体时间：在恢复室逗留期间和从手术中心出院后最多 3 天。
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在恢复室逗留期间和从手术中心出院后最多 3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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