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Prospektive Femur- versus Femur- und Ischiasnervenblockade zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL).

20. Februar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Hinzufügung einer präoperativen Ischiasnervenblockade zu einer femoralen Nervenblockade für die ambulante arthroskopische VKB-Rekonstruktion

Die Forscher schlagen vor, dass eine präoperative Femur- und Ischiasblockade im Vergleich zu einer Femurblockade allein vor der ambulanten Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) zu einer Verringerung des Opiatkonsums, der Schmerzwerte und der Verweildauer auf der Postanästhesiestation (PACU) führen wird . Die Forscher randomisieren Patienten prospektiv entweder einer femoralen oder einer femoralen/Ischias-Blockade und überwachen die Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl femorale Nervenblockaden die Analgesie nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) verbessern, klagen Patienten häufig über Schmerzen im hinteren Kniebereich, die mit einer Ischiasnervenblockade behandelt werden können. In einer prospektiven, randomisierten Studie vergleichen wir die präoperative femorale Nervenblockade mit einer kombinierten femoralen und ischiasseitigen Blockade bei Patienten, die sich einer ambulanten VKB-Rekonstruktion unterziehen. Wir gehen davon aus, dass die Patienten mit kombinierter Femur-/Ischiasnervenblockade eine verbesserte Analgesie, weniger opioidbedingte Nebenwirkungen und eine kürzere PACU-Aufenthaltsdauer sowie eine verbesserte Patientenzufriedenheit hätten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • ASA-Status I-II
  • Geplant für ambulante arthroskopische VKB-Operationen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen in der Studie verwendete Lokalanästhetika oder Opiate
  • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie
  • Koagulopathie, Antikoagulation, Thrombozytopenie
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Chronische Schmerzen und hoher präoperativer Opiatbedarf
  • Hohes Risiko für PONV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Femur- und Ischiasblock
Durchführung präoperativer Femur- und Ischiasnervblockaden
Verfahren: Ischiasblockade
Präoperative Durchführung einer Ischiasblockade zusätzlich zu einer Femurblockade
Sonstiges: Nur Femurblock
Verabreichung einer femoralen Nervenblockade vor der Operation
Verfahren: Nur Femurblock
Nur Durchführung einer präoperativen Ischiasnervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: PACU und POD1, 2 und 3.
PACU und POD1, 2 und 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Opiatkonsum
Zeitfenster: Während der Operation, im Aufwachraum und für 3 Tage nach der Entlassung
Während der Operation, im Aufwachraum und für 3 Tage nach der Entlassung
PONV
Zeitfenster: Während des Aufenthalts im Aufwachraum und nach der Entlassung aus dem Operationszentrum für bis zu 3 Tage.
Während des Aufenthalts im Aufwachraum und nach der Entlassung aus dem Operationszentrum für bis zu 3 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-06776

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